Evaluaciones de asesoramiento genético aumentadas con un video o folleto educativo versus asesoramiento tradicional
14 de febrero de 2024 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio de investigación es comprender el impacto de un video o folleto educativo en la experiencia del paciente en un programa de asesoramiento genético del cáncer hereditario.
Para realizar esta valoración es necesario realizar una investigación cualitativa y cuantitativa entre pacientes de una consulta de consejo genético de cáncer hereditario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Misha Rashkin
- Número de teléfono: 650-724-5223
- Correo electrónico: mrashkin@stanfordhealthcare.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meredith Mills
- Número de teléfono: 650-724-5223
- Correo electrónico: bluett@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Misha Rashkin
- Correo electrónico: mrashkin@stanfordhealthcare.org
-
Sub-Investigador:
- Misha Rashkin
-
Sub-Investigador:
- Karlena Otero
-
Sub-Investigador:
- Courtney Teeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para: Dominio limitado del inglés (LEP), cohorte principalmente de habla hispana
- El idioma preferido para recibir información médica es el español
- Tiene antecedentes personales o familiares de cáncer.
- Si se le asigna el brazo donde necesita ser pre-educado con un video o folleto, da fe de que vio el video o folleto
Criterios de inclusión para: Cohorte de personas con antecedentes personales o familiares de cáncer de mama
- Antecedentes personales o familiares de cáncer de mama
- El inglés es el idioma preferido.
- Si se le asigna el brazo donde necesita ser pre-educado con un video o folleto, da fe de que vio el video o folleto
Criterios de inclusión para: Cohorte de personas con antecedentes personales o familiares de cáncer de próstata
- Antecedentes personales o familiares de cáncer de próstata.
- El inglés es el idioma preferido.
- Si se le asigna el brazo donde necesita ser pre-educado con un video o folleto, da fe de que vio el video o folleto
Criterios de inclusión para: Individuos con antecedentes personales o familiares de cualquier tipo de cáncer referidos para pruebas de línea germinal en base a una variante genética identificada durante el análisis genómico del tumor para el paciente o la cohorte de familiares afectados.
- Antecedentes personales o familiares de cualquier tipo de cáncer.
- Derivado en base a una variante identificada durante el análisis genómico del tumor
- El inglés es el idioma preferido.
- Si se le asigna el brazo donde necesita ser pre-educado con un video o folleto, da fe de que vio el video o folleto
Criterios de inclusión para: Individuos con antecedentes personales o familiares de cáncer gastrointestinal o ginecológico, remitidos porque ellos o su pariente afectado dieron positivo para el Síndrome de Lynch en base a una prueba de inmunohistoquímica o evidencia de deficiencia de reparación de errores en su cohorte tumoral.
- Antecedentes personales o familiares de cáncer gastrointestinal o ginecológico.
- Dio positivo para el síndrome de Lynch según las pruebas IHC o MMR
- El inglés es el idioma preferido.
- Si se le asigna el brazo donde necesita ser pre-educado con un video o folleto, da fe de que vio el video o folleto
Criterios de inclusión para: Cohorte de personas con antecedentes personales o familiares de cáncer de ovario y/o de páncreas
- Antecedentes personales o familiares de cáncer de ovario y/o de páncreas
- El inglés es el idioma preferido.
- Si se le asigna el brazo donde necesita ser pre-educado con un video o folleto, da fe de que vio el video o folleto
Criterio de exclusión:
- Individuos que son menores de edad
- Individuos que tienen problemas de decisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: preeducados con video educativo
Los participantes recibirán un mensaje para ver videos educativos antes de su cita de asesoramiento genético si están asignados a un brazo preeducativo.
El video se compartirá con los pacientes a través de MyHealth en la pestaña "educación" antes de la sesión de asesoramiento genético.
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La intervención principal en este estudio es mirar el video o leer el folleto antes de la sesión de asesoramiento genético, que resume la misma información que actualmente brindamos en persona/a través de telesalud durante la sesión de asesoramiento genético.
Los pacientes recibirán asesoramiento genético tradicional
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Experimental: pre-educados con folleto
Los participantes recibirán un mensaje para ver un folleto antes de su cita de asesoramiento genético si están asignados a un grupo de preeducación.
El folleto se enviará a los pacientes que no puedan acceder al video por correo postal antes de la sesión de asesoramiento genético.
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La intervención principal en este estudio es mirar el video o leer el folleto antes de la sesión de asesoramiento genético, que resume la misma información que actualmente brindamos en persona/a través de telesalud durante la sesión de asesoramiento genético.
Los pacientes recibirán asesoramiento genético tradicional
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Otro: educado durante la sesión
Los participantes recibirán asesoramiento genético tradicional. .
Después de la sesión de asesoramiento genético, completarán una encuesta validada llamada Medida multidimensional de elección informada (MMIC) que evalúa las actitudes, el conocimiento y la aceptación de las pruebas genéticas.
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Los pacientes recibirán asesoramiento genético tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto en el paciente con información educativa previa al asesoramiento genético
Periodo de tiempo: 36 meses
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El impacto se definirá como el número de preguntas realizadas por el paciente durante la consejería.
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36 meses
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Impacto en el paciente sin ninguna información educativa previa al asesoramiento genético
Periodo de tiempo: 36 meses
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El impacto se definirá como el número de preguntas realizadas por el paciente durante la consejería.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Ford, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-61374
- VAR0214 (Otro identificador: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Otro identificador: CTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .