Оценка генетического консультирования, дополненного обучающим видео или брошюрой, по сравнению с традиционным консультированием
14 февраля 2024 г. обновлено: Stanford University
Целью данного исследования является понять влияние образовательного видео или брошюры на опыт пациента в программе генетического консультирования по наследственному раку.
Для такой оценки необходимо провести качественное и количественное исследование среди пациентов клиники генетического консультирования по наследственным онкологическим заболеваниям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Misha Rashkin
- Номер телефона: 650-724-5223
- Электронная почта: mrashkin@stanfordhealthcare.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meredith Mills
- Номер телефона: 650-724-5223
- Электронная почта: bluett@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Misha Rashkin
- Электронная почта: mrashkin@stanfordhealthcare.org
-
Младший исследователь:
- Misha Rashkin
-
Младший исследователь:
- Karlena Otero
-
Младший исследователь:
- Courtney Teeter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для: Ограниченное владение английским языком (LEP), преимущественно испаноговорящая когорта
- Предпочтительный язык для получения медицинской информации — испанский.
- Имеет личную или семейную историю рака
- Если они назначены в группу, где они должны быть предварительно обучены с помощью видео или брошюры, подтверждают, что они просмотрели видео или брошюру.
Критерии включения для: лиц с личным или семейным анамнезом когорты рака молочной железы
- Личная или семейная история рака молочной железы
- Английский является предпочтительным языком
- Если они назначены в группу, где они должны быть предварительно обучены с помощью видео или брошюры, подтверждают, что они просмотрели видео или брошюру.
Критерии включения для: лиц с личным или семейным анамнезом когорты рака предстательной железы
- Личная или семейная история рака простаты
- Английский является предпочтительным языком
- Если они назначены в группу, где они должны быть предварительно обучены с помощью видео или брошюры, подтверждают, что они просмотрели видео или брошюру.
Критерии включения для: Лица с личным или семейным анамнезом любого типа рака, направленные на тестирование зародышевой линии на основе генетического варианта, идентифицированного во время геномного анализа опухоли для пациента или пораженной когорты членов семьи.
- Личная или семейная история любого типа рака
- Направлено на основании варианта, выявленного во время геномного анализа опухоли.
- Английский является предпочтительным языком
- Если они назначены в группу, где они должны быть предварительно обучены с помощью видео или брошюры, подтверждают, что они просмотрели видео или брошюру.
Критерии включения для: Лица с личным или семейным анамнезом желудочно-кишечного тракта или гинекологического рака, направленные, потому что они или их пораженные родственники показали положительный результат скрининга на синдром Линча на основании либо иммуногистохимического теста, либо доказательств дефицита репарации несоответствия в их опухолевой когорте.
- Личный или семейный анамнез желудочно-кишечного или гинекологического рака
- Положительный результат скрининга на синдром Линча на основании тестирования IHC или MMR.
- Английский является предпочтительным языком
- Если они назначены в группу, где они должны быть предварительно обучены с помощью видео или брошюры, подтверждают, что они просмотрели видео или брошюру.
Критерии включения: лица с личным или семейным анамнезом рака яичников и/или когорты поджелудочной железы.
- Личный или семейный анамнез рака яичников и/или поджелудочной железы
- Английский является предпочтительным языком
- Если они назначены в группу, где они должны быть предварительно обучены с помощью видео или брошюры, подтверждают, что они просмотрели видео или брошюру.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние лица
- Лица с ограниченными возможностями принятия решений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предварительно обученный с обучающим видео
Участники получат сообщение о необходимости просмотреть образовательные видеоролики до их назначения на генетическое консультирование, если они назначены на предварительно обученную группу.
Видео будет доступно пациентам через MyHealth на вкладке «Обучение» перед сеансом генетического консультирования.
|
Основным вмешательством в этом исследовании является просмотр видео или чтение брошюры перед сеансом генетического консультирования, в которых рассматривается та же информация, которую мы в настоящее время предоставляем лично / через телемедицину во время сеанса генетического консультирования.
Пациенты получат традиционное генетическое консультирование
|
|
Экспериментальный: предварительно обученный с брошюрой
Участники получат сообщение о необходимости просмотреть брошюру до назначения генетического консультирования, если они назначены на предварительно обученную группу.
Брошюра будет отправлена пациентам, которые не могут получить доступ к видео, по обычной почте до сеанса генетического консультирования.
|
Основным вмешательством в этом исследовании является просмотр видео или чтение брошюры перед сеансом генетического консультирования, в которых рассматривается та же информация, которую мы в настоящее время предоставляем лично / через телемедицину во время сеанса генетического консультирования.
Пациенты получат традиционное генетическое консультирование
|
|
Другой: обучается во время сессии
Участники получат традиционное генетическое консультирование. .
После сеанса генетического консультирования они заполняют утвержденный опросник под названием «Многомерная мера осознанного выбора» (MMIC), который оценивает отношение, знания и использование генетического тестирования.
|
Пациенты получат традиционное генетическое консультирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие на пациента образовательной информации до генетического консультирования
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Воздействие будет определяться количеством вопросов, заданных пациентом во время консультации.
|
36 месяцев
|
|
Воздействие на пациента без какой-либо образовательной информации до генетического консультирования
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Воздействие будет определяться количеством вопросов, заданных пациентом во время консультации.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Ford, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-61374
- VAR0214 (Другой идентификатор: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Другой идентификатор: CTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное видео и брошюра
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты