Avaliações de Aconselhamento Genético Aumentadas com um Vídeo Educacional ou Panfleto Versus Aconselhamento Tradicional
7 de agosto de 2024 atualizado por: James Ford, Stanford University
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender o impacto de um vídeo ou panfleto educacional na experiência do paciente em um programa de aconselhamento genético de câncer hereditário.
Para fazer essa avaliação, é necessário realizar uma pesquisa qualitativa e quantitativa entre os pacientes de uma clínica de aconselhamento genético de câncer hereditário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para: Proficiência limitada em inglês (LEP), principalmente coorte de língua espanhola
- O idioma preferido para receber informações médicas é o espanhol
- Tem um histórico pessoal ou familiar de câncer
- Se atribuído ao braço onde eles precisam ser pré-educados com um vídeo ou panfleto, atesta que eles visualizaram o vídeo ou panfleto
Critérios de inclusão para: Coorte de indivíduos com histórico pessoal ou familiar de câncer de mama
- Histórico pessoal ou familiar de câncer de mama
- Inglês é o idioma preferido
- Se atribuído ao braço onde eles precisam ser pré-educados com um vídeo ou panfleto, atesta que eles visualizaram o vídeo ou panfleto
Critérios de inclusão para: Coorte de indivíduos com histórico pessoal ou familiar de câncer de próstata
- Histórico pessoal ou familiar de câncer de próstata
- Inglês é o idioma preferido
- Se atribuído ao braço onde eles precisam ser pré-educados com um vídeo ou panfleto, atesta que eles visualizaram o vídeo ou panfleto
Critérios de inclusão para: Indivíduos com histórico pessoal ou familiar de qualquer tipo de câncer encaminhados para teste de linhagem germinativa com base em uma variante genética identificada durante a análise genômica do tumor para o paciente ou coorte de familiares afetados.
- Histórico pessoal ou familiar de qualquer tipo de câncer
- Encaminhado com base em uma variante identificada durante a análise genômica do tumor
- Inglês é o idioma preferido
- Se atribuído ao braço onde eles precisam ser pré-educados com um vídeo ou panfleto, atesta que eles visualizaram o vídeo ou panfleto
Critérios de inclusão para: Indivíduos com histórico pessoal ou familiar de câncer gastrointestinal ou ginecológico, encaminhados porque eles ou seus parentes afetados testaram positivo para a Síndrome de Lynch com base em um teste de imuno-histoquímica ou evidência de deficiência de reparo incompatível em sua coorte de tumor.
- História pessoal ou familiar de câncer gastrointestinal ou ginecológico
- Testado positivo para Síndrome de Lynch com base no teste IHC ou MMR
- Inglês é o idioma preferido
- Se atribuído ao braço onde eles precisam ser pré-educados com um vídeo ou panfleto, atesta que eles visualizaram o vídeo ou panfleto
Critérios de inclusão para: Coorte de indivíduos com histórico pessoal ou familiar de câncer de ovário e/ou pâncreas
- Histórico pessoal ou familiar de câncer de ovário e/ou pâncreas
- Inglês é o idioma preferido
- Se atribuído ao braço onde eles precisam ser pré-educados com um vídeo ou panfleto, atesta que eles visualizaram o vídeo ou panfleto
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de idade
- Indivíduos com deficiência decisória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pré-educado com vídeo educativo
Os participantes receberão uma mensagem para assistir a vídeos educativos antes de sua consulta de aconselhamento genético se forem designados para um braço pré-educado.
O vídeo será compartilhado com os pacientes via MyHealth na guia "educação" antes da sessão de aconselhamento genético
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A intervenção primária neste estudo é assistir ao vídeo ou ler o panfleto antes da sessão de aconselhamento genético, que resume as mesmas informações que atualmente fornecemos pessoalmente/via telessaúde durante a sessão de aconselhamento genético.
Os pacientes receberão aconselhamento genético tradicional
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Experimental: pré-educado com panfleto
Os participantes receberão uma mensagem para visualizar um panfleto antes de sua consulta de aconselhamento genético se forem designados para um braço pré-educado.
O panfleto será enviado aos pacientes que não puderem acessar o vídeo por correio normal antes da sessão de aconselhamento genético
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A intervenção primária neste estudo é assistir ao vídeo ou ler o panfleto antes da sessão de aconselhamento genético, que resume as mesmas informações que atualmente fornecemos pessoalmente/via telessaúde durante a sessão de aconselhamento genético.
Os pacientes receberão aconselhamento genético tradicional
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Outro: educado durante a sessão
Os participantes receberão aconselhamento genético tradicional. .
Após a sessão de aconselhamento genético, eles preencherão uma pesquisa validada chamada Medida Multidimensional de Escolha Informada (MMIC), que avalia atitudes, conhecimento e aceitação de testes genéticos
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Os pacientes receberão aconselhamento genético tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do paciente com informações educacionais antes do aconselhamento genético
Prazo: 36 meses
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O impacto será definido como o número de perguntas feitas pelo paciente durante o aconselhamento.
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36 meses
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Impacto do paciente sem qualquer informação educacional antes do aconselhamento genético
Prazo: 36 meses
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O impacto será definido como o número de perguntas feitas pelo paciente durante o aconselhamento.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Ford, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-61374
- VAR0214 (Outro identificador: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Outro identificador: CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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