Hodnocení genetického poradenství rozšířeného o vzdělávací video nebo brožuru versus tradiční poradenství
7. srpna 2024 aktualizováno: James Ford, Stanford University
Účelem této výzkumné studie je porozumět dopadu vzdělávacího videa nebo brožury na zkušenost pacienta v programu genetického poradenství v oblasti dědičné rakoviny.
Aby bylo možné toto hodnocení provést, je nutné provést kvalitativní a kvantitativní výzkum mezi pacienty v genetické poradně dědičných nádorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení pro: Limited English Proficiency (LEP), primárně španělsky mluvící kohortu
- Preferovaným jazykem pro příjem lékařských informací je španělština
- Má osobní nebo rodinnou anamnézu rakoviny
- Pokud jsou přiřazeni k rameni, kde je třeba je předem vzdělávat pomocí videa nebo brožury, potvrzuje, že video nebo brožuru zhlédli
Kritéria zařazení pro: Osoby s osobní nebo rodinnou anamnézou kohorty rakoviny prsu
- Osobní nebo rodinná anamnéza rakoviny prsu
- Preferovaným jazykem je angličtina
- Pokud jsou přiřazeni k rameni, kde je třeba je předem vzdělávat pomocí videa nebo brožury, potvrzuje, že video nebo brožuru zhlédli
Kritéria zařazení pro: Jedince s osobní nebo rodinnou anamnézou kohorty rakoviny prostaty
- Osobní nebo rodinná anamnéza rakoviny prostaty
- Preferovaným jazykem je angličtina
- Pokud jsou přiřazeni k rameni, kde je třeba je předem vzdělávat pomocí videa nebo brožury, potvrzuje, že video nebo brožuru zhlédli
Kritéria zařazení pro: Jedince s osobní nebo rodinnou anamnézou jakéhokoli typu rakoviny doporučené k testování zárodečné linie na základě genetické varianty identifikované během genomické analýzy nádoru pro kohortu pacienta nebo postiženého člena rodiny.
- Osobní nebo rodinná anamnéza jakéhokoli typu rakoviny
- Odkazováno na základě varianty identifikované během analýzy genomu nádoru
- Preferovaným jazykem je angličtina
- Pokud jsou přiřazeni k rameni, kde je třeba je předem vzdělávat pomocí videa nebo brožury, potvrzuje, že video nebo brožuru zhlédli
Kritéria pro zařazení pro: Jedince s osobní nebo rodinnou anamnézou gastrointestinálního nebo gynekologického karcinomu, kteří byli doporučeni, protože oni nebo jejich postižení příbuzní byli pozitivně skrínováni na Lynchův syndrom na základě imunohistochemického testu nebo důkazu deficitu opravy nesouladu v jejich nádorové kohortě.
- Osobní nebo rodinná anamnéza gastrointestinálního nebo gynekologického karcinomu
- Pozitivní na Lynchův syndrom na základě testování IHC nebo MMR
- Preferovaným jazykem je angličtina
- Pokud jsou přiřazeni k rameni, kde je třeba je předem vzdělávat pomocí videa nebo brožury, potvrzuje, že video nebo brožuru zhlédli
Kritéria zařazení pro: Jedince s osobní nebo rodinnou anamnézou kohorty rakoviny vaječníků a/nebo slinivky břišní
- Osobní nebo rodinná anamnéza rakoviny vaječníků a/nebo slinivky břišní
- Preferovaným jazykem je angličtina
- Pokud jsou přiřazeni k rameni, kde je třeba je předem vzdělávat pomocí videa nebo brožury, potvrzuje, že video nebo brožuru zhlédli
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří jsou nezletilí
- Jedinci s poruchou rozhodování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předškolení pomocí vzdělávacího videa
Účastníci obdrží zprávu, aby si prohlédli vzdělávací videa před schůzkou s genetickým poradenstvím, pokud jsou zařazeni do předem vzdělané paže.
Video bude sdíleno s pacienty prostřednictvím MyHealth v záložce „vzdělávání“ před sezením genetické poradny
|
Primární intervencí v této studii je sledování videa nebo čtení brožury před sezením genetického poradenství, které poskytuje přehled stejných informací, které aktuálně poskytujeme osobně/prostřednictvím telehealth během sezení genetického poradenství.
Pacienti dostanou tradiční genetické poradenství
|
|
Experimentální: předem vzdělaný s brožurou
Účastníci obdrží zprávu, aby si prohlédli brožuru před schůzkou s genetickým poradenstvím, pokud jsou zařazeni do předem vzdělané větve.
Pacientům, kteří nemají přístup k videu, bude brožura zaslána běžnou poštou před sezením genetického poradenství
|
Primární intervencí v této studii je sledování videa nebo čtení brožury před sezením genetického poradenství, které poskytuje přehled stejných informací, které aktuálně poskytujeme osobně/prostřednictvím telehealth během sezení genetického poradenství.
Pacienti dostanou tradiční genetické poradenství
|
|
Jiný: vzděláván během sezení
Účastníci získají tradiční genetické poradenství. .
Po sezení genetického poradenství vyplní ověřený průzkum nazvaný Multi-dimenzionální měření informované volby (MMIC), který hodnotí postoje, znalosti a využívání genetického testování.
|
Pacienti dostanou tradiční genetické poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad na pacienta s informacemi o vzdělávání před genetickým poradenstvím
Časové okno: 36 měsíců
|
Dopad bude definován jako počet otázek položených pacientem během poradenství.
|
36 měsíců
|
|
Dopad na pacienta bez jakýchkoliv edukačních informací před genetickým poradenstvím
Časové okno: 36 měsíců
|
Dopad bude definován jako počet otázek položených pacientem během poradenství.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Ford, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-61374
- VAR0214 (Jiný identifikátor: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Jiný identifikátor: CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .