Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderinger af genetisk rådgivning udvidet med en pædagogisk video eller pjece versus traditionel rådgivning

14. februar 2024 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå virkningen af ​​en undervisningsvideo eller pjece på patientens oplevelse i et arveligt kræft-genetisk rådgivningsprogram. For at kunne foretage denne vurdering er det nødvendigt at udføre kvalitativ og kvantitativ forskning blandt patienter i en arvelig cancergenetisk rådgivningsklinik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Misha Rashkin
        • Underforsker:
          • Karlena Otero
        • Underforsker:
          • Courtney Teeter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for: Limited English Proficiency (LEP), primært spansktalende kohorte

  • Det foretrukne sprog til at modtage medicinsk information er spansk
  • Har en personlig eller familiehistorie med kræft
  • Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen

Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med brystkræftkohorte

  • Personlig eller familiehistorie med brystkræft
  • Engelsk er det foretrukne sprog
  • Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen

Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med prostatacancer kohorte

  • Personlig eller familiehistorie med prostatakræft
  • Engelsk er det foretrukne sprog
  • Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen

Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med enhver form for cancer, der er henvist til kimlinjetest baseret på en genetisk variant identificeret under tumorgenomisk analyse for patienten eller den berørte familiemedlems kohorte.

  • Personlig eller familiehistorie af enhver form for kræft
  • Henvist baseret på en variant identificeret under tumorgenomisk analyse
  • Engelsk er det foretrukne sprog
  • Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen

Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med gastrointestinal eller gynækologisk cancer, henvist, fordi de eller deres berørte slægtning screenede positive for Lynch Syndrom baseret på enten en immunhistokemisk test eller bevis på manglende matchreparation i deres tumorkohorte.

  • Personlig eller familiehistorie med gastrointestinal eller gynækologisk cancer
  • Screenet positiv for Lynch Syndrom baseret på IHC eller MMR test
  • Engelsk er det foretrukne sprog
  • Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen

Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med ovarie- og/eller bugspytkirtelkræft kohorte

  • Personlig eller familiehistorie med kræft i æggestokkene og/eller bugspytkirtlen
  • Engelsk er det foretrukne sprog
  • Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er mindreårige
  • Personer, der er beslutningshæmmede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: foruddannet med undervisningsvideo
Deltagerne vil modtage en besked om at se pædagogiske videoer før deres aftale om genetisk rådgivning, hvis de er tilknyttet en præ-uddannet arm. Videoen vil blive delt med patienter via MyHealth i fanen "uddannelse" forud for den genetiske rådgivningssession
Den primære intervention i denne undersøgelse er at se videoen eller læse pjecen forud for den genetiske rådgivningssession, som giver en oversigt over de samme oplysninger, som vi i øjeblikket giver personligt/via telesundhed under den genetiske rådgivningssession.
Patienterne vil modtage traditionel genetisk rådgivning
Eksperimentel: foruddannet med pjece
Deltagerne vil modtage en besked om at se en pjece forud for deres aftale om genetisk rådgivning, hvis de er tilknyttet en præ-uddannet arm. Pjecen vil blive sendt til patienter, der ikke kan få adgang til videoen via almindelig post forud for den genetiske rådgivningssession
Den primære intervention i denne undersøgelse er at se videoen eller læse pjecen forud for den genetiske rådgivningssession, som giver en oversigt over de samme oplysninger, som vi i øjeblikket giver personligt/via telesundhed under den genetiske rådgivningssession.
Patienterne vil modtage traditionel genetisk rådgivning
Andet: uddannet under sessionen
Deltagerne vil modtage traditionel genetisk rådgivning. . Efter den genetiske rådgivningssession vil de udfylde en valideret undersøgelse kaldet Multi-dimensional Measure of Informed Choice (MMIC), der vurderer holdninger, viden og optagelse af genetiske tests
Patienterne vil modtage traditionel genetisk rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpåvirkning med pædagogisk information forud for genetisk rådgivning
Tidsramme: 36 måneder
Påvirkning vil blive defineret som antallet af spørgsmål stillet af patienten under rådgivningen.
36 måneder
Patientpåvirkning uden nogen form for uddannelsesinformation forud for genetisk rådgivning
Tidsramme: 36 måneder
Påvirkning vil blive defineret som antallet af spørgsmål stillet af patienten under rådgivningen.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Ford, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-61374
  • VAR0214 (Anden identifikator: OnCore)
  • NCI-2022-00606 (Anden identifikator: CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitet

Kliniske forsøg med Pædagogisk video og pjece

3
Abonner