- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05132868
Vurderinger af genetisk rådgivning udvidet med en pædagogisk video eller pjece versus traditionel rådgivning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Misha Rashkin
- Telefonnummer: 650-724-5223
- E-mail: mrashkin@stanfordhealthcare.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Meredith Mills
- Telefonnummer: 650-724-5223
- E-mail: bluett@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Misha Rashkin
- E-mail: mrashkin@stanfordhealthcare.org
-
Underforsker:
- Misha Rashkin
-
Underforsker:
- Karlena Otero
-
Underforsker:
- Courtney Teeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for: Limited English Proficiency (LEP), primært spansktalende kohorte
- Det foretrukne sprog til at modtage medicinsk information er spansk
- Har en personlig eller familiehistorie med kræft
- Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen
Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med brystkræftkohorte
- Personlig eller familiehistorie med brystkræft
- Engelsk er det foretrukne sprog
- Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen
Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med prostatacancer kohorte
- Personlig eller familiehistorie med prostatakræft
- Engelsk er det foretrukne sprog
- Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen
Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med enhver form for cancer, der er henvist til kimlinjetest baseret på en genetisk variant identificeret under tumorgenomisk analyse for patienten eller den berørte familiemedlems kohorte.
- Personlig eller familiehistorie af enhver form for kræft
- Henvist baseret på en variant identificeret under tumorgenomisk analyse
- Engelsk er det foretrukne sprog
- Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen
Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med gastrointestinal eller gynækologisk cancer, henvist, fordi de eller deres berørte slægtning screenede positive for Lynch Syndrom baseret på enten en immunhistokemisk test eller bevis på manglende matchreparation i deres tumorkohorte.
- Personlig eller familiehistorie med gastrointestinal eller gynækologisk cancer
- Screenet positiv for Lynch Syndrom baseret på IHC eller MMR test
- Engelsk er det foretrukne sprog
- Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen
Inklusionskriterier for: Personer med en personlig eller familiehistorie med ovarie- og/eller bugspytkirtelkræft kohorte
- Personlig eller familiehistorie med kræft i æggestokkene og/eller bugspytkirtlen
- Engelsk er det foretrukne sprog
- Hvis de er tildelt den arm, hvor de skal forevises med en video eller pjece, bekræfter, at de har set videoen eller pjecen
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er mindreårige
- Personer, der er beslutningshæmmede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: foruddannet med undervisningsvideo
Deltagerne vil modtage en besked om at se pædagogiske videoer før deres aftale om genetisk rådgivning, hvis de er tilknyttet en præ-uddannet arm.
Videoen vil blive delt med patienter via MyHealth i fanen "uddannelse" forud for den genetiske rådgivningssession
|
Den primære intervention i denne undersøgelse er at se videoen eller læse pjecen forud for den genetiske rådgivningssession, som giver en oversigt over de samme oplysninger, som vi i øjeblikket giver personligt/via telesundhed under den genetiske rådgivningssession.
Patienterne vil modtage traditionel genetisk rådgivning
|
Eksperimentel: foruddannet med pjece
Deltagerne vil modtage en besked om at se en pjece forud for deres aftale om genetisk rådgivning, hvis de er tilknyttet en præ-uddannet arm.
Pjecen vil blive sendt til patienter, der ikke kan få adgang til videoen via almindelig post forud for den genetiske rådgivningssession
|
Den primære intervention i denne undersøgelse er at se videoen eller læse pjecen forud for den genetiske rådgivningssession, som giver en oversigt over de samme oplysninger, som vi i øjeblikket giver personligt/via telesundhed under den genetiske rådgivningssession.
Patienterne vil modtage traditionel genetisk rådgivning
|
Andet: uddannet under sessionen
Deltagerne vil modtage traditionel genetisk rådgivning. .
Efter den genetiske rådgivningssession vil de udfylde en valideret undersøgelse kaldet Multi-dimensional Measure of Informed Choice (MMIC), der vurderer holdninger, viden og optagelse af genetiske tests
|
Patienterne vil modtage traditionel genetisk rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientpåvirkning med pædagogisk information forud for genetisk rådgivning
Tidsramme: 36 måneder
|
Påvirkning vil blive defineret som antallet af spørgsmål stillet af patienten under rådgivningen.
|
36 måneder
|
Patientpåvirkning uden nogen form for uddannelsesinformation forud for genetisk rådgivning
Tidsramme: 36 måneder
|
Påvirkning vil blive defineret som antallet af spørgsmål stillet af patienten under rådgivningen.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Ford, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-61374
- VAR0214 (Anden identifikator: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Anden identifikator: CTRP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Pædagogisk video og pjece
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOrofaryngeal cancer | Ondartede neoplasmer i mundhulen i læben og svælgetForenede Stater