Valutazioni della consulenza genetica aumentate con un video educativo o un opuscolo rispetto alla consulenza tradizionale
7 agosto 2024 aggiornato da: James Ford, Stanford University
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere l'impatto di un video educativo o di un opuscolo sull'esperienza del paziente in un programma di consulenza genetica per il cancro ereditario.
Per fare questa valutazione, è necessario eseguire una ricerca qualitativa e quantitativa tra i pazienti in una clinica di consulenza genetica per tumori ereditari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per: conoscenza limitata dell'inglese (LEP), principalmente coorte di lingua spagnola
- La lingua preferita per ricevere informazioni mediche è lo spagnolo
- Ha una storia personale o familiare di cancro
- Se assegnati al braccio in cui devono essere pre-istruiti con un video o un opuscolo, attesta di aver visto il video o l'opuscolo
Criteri di inclusione per: individui con una storia personale o familiare di coorte di cancro al seno
- Storia personale o familiare di cancro al seno
- L'inglese è la lingua preferita
- Se assegnati al braccio in cui devono essere pre-istruiti con un video o un opuscolo, attesta di aver visto il video o l'opuscolo
Criteri di inclusione per: individui con una storia personale o familiare di coorte di cancro alla prostata
- Storia personale o familiare di cancro alla prostata
- L'inglese è la lingua preferita
- Se assegnati al braccio in cui devono essere pre-istruiti con un video o un opuscolo, attesta di aver visto il video o l'opuscolo
Criteri di inclusione per: individui con una storia personale o familiare di qualsiasi tipo di cancro sottoposti a test della linea germinale sulla base di una variante genetica identificata durante l'analisi genomica del tumore per la coorte di pazienti o familiari affetti.
- Storia personale o familiare di qualsiasi tipo di cancro
- Indicato sulla base di una variante identificata durante l'analisi genomica del tumore
- L'inglese è la lingua preferita
- Se assegnati al braccio in cui devono essere pre-istruiti con un video o un opuscolo, attesta di aver visto il video o l'opuscolo
Criteri di inclusione per: individui con una storia personale o familiare di cancro gastrointestinale o ginecologico, segnalati perché loro o il loro parente affetto sono risultati positivi allo screening per la sindrome di Lynch sulla base di un test immunoistochimico o evidenza di deficit di riparazione del mismatch nella loro coorte tumorale.
- Storia personale o familiare di cancro gastrointestinale o ginecologico
- Screening positivo per la sindrome di Lynch basato su test IHC o MMR
- L'inglese è la lingua preferita
- Se assegnati al braccio in cui devono essere pre-istruiti con un video o un opuscolo, attesta di aver visto il video o l'opuscolo
Criteri di inclusione per: individui con una storia personale o familiare di coorte di cancro ovarico e/o pancreatico
- Storia personale o familiare di cancro alle ovaie e/o al pancreas
- L'inglese è la lingua preferita
- Se assegnati al braccio in cui devono essere pre-istruiti con un video o un opuscolo, attesta di aver visto il video o l'opuscolo
Criteri di esclusione:
- Soggetti minorenni
- Soggetti con disabilità decisionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pre-educato con video didattici
I partecipanti riceveranno un messaggio per visualizzare i video educativi prima del loro appuntamento di consulenza genetica se sono assegnati a un braccio pre-istruito.
Il video sarà condiviso con i pazienti tramite MyHealth nella scheda "educazione" prima della sessione di consulenza genetica
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L'intervento principale in questo studio è guardare il video o leggere l'opuscolo prima della sessione di consulenza genetica, che riepiloga le stesse informazioni che attualmente forniamo di persona/tramite telemedicina durante la sessione di consulenza genetica.
I pazienti riceveranno una consulenza genetica tradizionale
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Sperimentale: pre-educato con opuscolo
I partecipanti riceveranno un messaggio per visualizzare un opuscolo prima del loro appuntamento di consulenza genetica se sono assegnati a un braccio pre-istruito.
L'opuscolo verrà inviato ai pazienti che non possono accedere al video tramite posta ordinaria prima della sessione di consulenza genetica
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L'intervento principale in questo studio è guardare il video o leggere l'opuscolo prima della sessione di consulenza genetica, che riepiloga le stesse informazioni che attualmente forniamo di persona/tramite telemedicina durante la sessione di consulenza genetica.
I pazienti riceveranno una consulenza genetica tradizionale
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Altro: educato durante la sessione
I partecipanti riceveranno una consulenza genetica tradizionale. .
Dopo la sessione di consulenza genetica, compileranno un sondaggio convalidato chiamato Misura multidimensionale della scelta informata (MMIC) che valuta gli atteggiamenti, le conoscenze e l'adozione dei test genetici
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I pazienti riceveranno una consulenza genetica tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del paziente con informazioni educative prima della consulenza genetica
Lasso di tempo: 36 mesi
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L'impatto sarà definito come il numero di domande poste dal paziente durante la consulenza.
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36 mesi
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Impatto sul paziente senza alcuna informazione educativa prima della consulenza genetica
Lasso di tempo: 36 mesi
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L'impatto sarà definito come il numero di domande poste dal paziente durante la consulenza.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Ford, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-61374
- VAR0214 (Altro identificatore: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Altro identificatore: CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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