Opetusvideolla tai pamfletilla täydennetyn geneettisen neuvonnan arvioinnit verrattuna perinteiseen neuvontaan
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: James Ford, Stanford University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää opetusvideon tai pamfletin vaikutus potilaan kokemukseen perinnöllisen syövän geneettisessä neuvontaohjelmassa.
Tämän arvioinnin tekemiseksi on välttämätöntä suorittaa laadullista ja kvantitatiivista tutkimusta perinnöllisen syövän geneettisen neuvonnan potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit: Rajoitettu englannin taito (LEP), pääasiassa espanjankielinen kohortti
- Suositeltu kieli lääketieteellisten tietojen vastaanottamisessa on espanja
- Hänellä on henkilökohtainen tai suvussa ollut syöpää
- Jos heidät on määrätty käsivarteen, jossa heidät on esiopetettava videolla tai pamfletilla, todistaa, että he katsoivat videon tai pamfletin
Sisällytämiskriteerit: Henkilöt, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt rintasyöpäkohortti
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt rintasyöpä
- Englanti on ensisijainen kieli
- Jos heidät on määrätty käsivarteen, jossa heidät on esiopetettava videolla tai pamfletilla, todistaa, että he katsoivat videon tai pamfletin
Sisällyttämiskriteerit: Henkilöt, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt eturauhassyöpäkohortti
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt eturauhassyöpä
- Englanti on ensisijainen kieli
- Jos heidät on määrätty käsivarteen, jossa heidät on esiopetettava videolla tai pamfletilla, todistaa, että he katsoivat videon tai pamfletin
Sisällytämiskriteerit: Henkilöt, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt minkä tahansa tyyppinen syöpä, jotka on lähetetty potilaan tai sairastuneen perheenjäsenen kohortin kasvaimen genomianalyysin aikana tunnistettuun geneettiseen varianttiin.
- Henkilökohtainen tai perheen historia minkä tahansa tyyppisestä syövästä
- Viitattu kasvaimen genomianalyysin aikana tunnistetun variantin perusteella
- Englanti on ensisijainen kieli
- Jos heidät on määrätty käsivarteen, jossa heidät on esiopetettava videolla tai pamfletilla, todistaa, että he katsoivat videon tai pamfletin
Sisällytämiskriteerit: Henkilöt, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt maha-suolikanavan tai gynekologista syöpää, koska he tai heidän sairastuneen sukulaisensa seulottiin positiivisesti Lynchin oireyhtymän suhteen joko immunohistokemiallisen testin tai todisteiden perusteella, että heidän kasvainkohorttinsa epäsuhta korjataan.
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt maha-suolikanavan tai gynekologinen syöpä
- Seulottu positiivinen Lynchin oireyhtymälle IHC- tai MMR-testien perusteella
- Englanti on ensisijainen kieli
- Jos heidät on määrätty käsivarteen, jossa heidät on esiopetettava videolla tai pamfletilla, todistaa, että he katsoivat videon tai pamfletin
Sisällyttämiskriteerit: Henkilöt, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt munasarja- ja/tai haimasyöpäkohortti
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt munasarja- ja/tai haimasyöpä
- Englanti on ensisijainen kieli
- Jos heidät on määrätty käsivarteen, jossa heidät on esiopetettava videolla tai pamfletilla, todistaa, että he katsoivat videon tai pamfletin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat alaikäisiä
- Yksilöt, jotka ovat päätöksentekokyvyttömiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esiopetettu opetusvideolla
Osallistujat saavat viestin katsoakseen opetusvideoita ennen geneettisen neuvonnan käyntiään, jos heidät on määrätty esikoulutettuun käsivarteen.
Video jaetaan potilaille MyHealthin kautta Koulutus-välilehdellä ennen geneettistä neuvontaa
|
Ensisijainen toimenpide tässä tutkimuksessa on videon katsominen tai pamfletin lukeminen ennen geneettistä neuvontaa, jossa käydään läpi samat tiedot, joita tällä hetkellä tarjoamme henkilökohtaisesti/etäterveyden välityksellä geneettisen neuvonnan aikana.
Potilaat saavat perinteistä geneettistä neuvontaa
|
|
Kokeellinen: esiopetettu pamfletilla
Osallistujat saavat viestin, jossa he voivat katsoa esitteen ennen geneettisen neuvonnan käyntiään, jos heidät on määrätty esikoulutettuun käsivarteen.
Pamfletti lähetetään potilaille, jotka eivät pääse videoon tavallisella postilla ennen geneettistä neuvontaa
|
Ensisijainen toimenpide tässä tutkimuksessa on videon katsominen tai pamfletin lukeminen ennen geneettistä neuvontaa, jossa käydään läpi samat tiedot, joita tällä hetkellä tarjoamme henkilökohtaisesti/etäterveyden välityksellä geneettisen neuvonnan aikana.
Potilaat saavat perinteistä geneettistä neuvontaa
|
|
Muut: koulutettu istunnon aikana
Osallistujat saavat perinteistä geneettistä neuvontaa. .
Geneettisen neuvonnan jälkeen he täyttävät validoidun kyselyn, nimeltään Multi-dimensional Measure of Informed Choice (MMIC), joka arvioi asenteita, tietoa ja geenitestauksen omaksumista.
|
Potilaat saavat perinteistä geneettistä neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasvaikutus koulutustiedolla ennen geneettistä neuvontaa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vaikutus määritellään potilaan neuvonnan aikana esittämien kysymysten lukumääränä.
|
36 kuukautta
|
|
Potilaan vaikutus ilman koulutusta ennen geneettistä neuvontaa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vaikutus määritellään potilaan neuvonnan aikana esittämien kysymysten lukumääränä.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Ford, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-61374
- VAR0214 (Muu tunniste: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Muu tunniste: CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .