교육 비디오 또는 팜플렛 대 기존 상담으로 강화된 유전 상담의 평가
2024년 8월 7일 업데이트: James Ford, Stanford University
이 연구의 목적은 유전성 암 유전 상담 프로그램에서 환자 경험에 대한 교육 비디오 또는 팜플렛의 영향을 이해하는 것입니다.
이를 평가하기 위해서는 유전성 암 유전상담의원에서 환자를 대상으로 정성적, 정량적 연구를 수행할 필요가 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
포함 기준: 제한된 영어 능력(LEP), 주로 스페인어를 사용하는 코호트
- 의료 정보 수신을 위한 기본 언어는 스페인어입니다.
- 암의 개인 또는 가족력이 있습니다.
- 비디오 또는 팜플렛으로 사전 교육을 받아야 하는 팔에 할당된 경우 비디오 또는 팜플렛을 보았음을 증명합니다.
포함 기준: 유방암 코호트의 개인 또는 가족력이 있는 개인
- 유방암의 개인 또는 가족력
- 영어는 기본 언어입니다
- 비디오 또는 팜플렛으로 사전 교육을 받아야 하는 팔에 할당된 경우 비디오 또는 팜플렛을 보았음을 증명합니다.
포함 기준: 전립선암 코호트의 개인 또는 가족력이 있는 개인
- 전립선암의 개인 또는 가족력
- 영어는 기본 언어입니다
- 비디오 또는 팜플렛으로 사전 교육을 받아야 하는 팔에 할당된 경우 비디오 또는 팜플렛을 보았음을 증명합니다.
포함 기준: 환자 또는 영향을 받는 가족 구성원 코호트에 대한 종양 게놈 분석 중에 식별된 유전적 변이를 기반으로 생식계열 검사를 위해 추천된 모든 유형의 암에 대한 개인 또는 가족력이 있는 개인.
- 모든 유형의 암에 대한 개인 또는 가족력
- 종양 게놈 분석 중에 식별된 변이를 기반으로 참조됨
- 영어는 기본 언어입니다
- 비디오 또는 팜플렛으로 사전 교육을 받아야 하는 팔에 할당된 경우 비디오 또는 팜플렛을 보았음을 증명합니다.
포함 기준: 위장관 또는 부인과 암의 개인 또는 가족력이 있는 개인, 자신 또는 영향을 받은 친척이 면역조직화학 검사 또는 종양 코호트에서 불일치 복구 결함의 증거를 기반으로 린치 증후군에 대해 양성으로 선별되었기 때문에 추천됨.
- 위장관 또는 부인과 암의 개인 또는 가족력
- IHC 또는 MMR 테스트를 기반으로 린치 증후군 양성 선별
- 영어는 기본 언어입니다
- 비디오 또는 팜플렛으로 사전 교육을 받아야 하는 팔에 할당된 경우 비디오 또는 팜플렛을 보았음을 증명합니다.
포함 기준: 난소암 및/또는 췌장암 코호트의 개인 또는 가족력이 있는 개인
- 난소 및/또는 췌장암의 개인 또는 가족력
- 영어는 기본 언어입니다
- 비디오 또는 팜플렛으로 사전 교육을 받아야 하는 팔에 할당된 경우 비디오 또는 팜플렛을 보았음을 증명합니다.
제외 기준:
- 미성년자인 개인
- 결정 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육용 비디오로 사전 교육
사전 교육을 받은 팔에 할당된 경우 참가자는 유전 상담 예약 전에 교육 비디오를 볼 수 있는 메시지를 받게 됩니다.
해당 영상은 유전상담 전 '교육' 탭의 마이헬스를 통해 환자들에게 공유될 예정이다.
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이 연구의 주요 개입은 유전 상담 세션 전에 비디오를 보거나 팜플렛을 읽는 것입니다. 이 팜플렛은 유전 상담 세션 중에 현재 대면/원격 의료를 통해 제공하는 것과 동일한 정보를 개괄합니다.
환자는 전통적인 유전 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 팜플렛으로 사전 교육
사전 교육을 받은 팔에 배정된 경우 참가자는 유전 상담 예약 전에 팜플렛을 볼 수 있는 메시지를 받게 됩니다.
팸플릿은 일반우편으로 영상을 보실 수 없는 환자분들에게 유전상담 전에 미리 보내드립니다.
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이 연구의 주요 개입은 유전 상담 세션 전에 비디오를 보거나 팜플렛을 읽는 것입니다. 이 팜플렛은 유전 상담 세션 중에 현재 대면/원격 의료를 통해 제공하는 것과 동일한 정보를 개괄합니다.
환자는 전통적인 유전 상담을 받게 됩니다.
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다른: 세션 동안 교육
참가자는 전통적인 유전 상담을 받게 됩니다. .
유전 상담 세션 후, 그들은 유전 검사에 대한 태도, 지식 및 이해를 평가하는 다차원 정보에 입각한 선택 측정(MMIC)이라는 검증된 설문 조사를 작성합니다.
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환자는 전통적인 유전 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 상담 전 교육 정보가 환자에게 미치는 영향
기간: 36개월
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영향은 상담 중에 환자가 묻는 질문의 수로 정의됩니다.
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36개월
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유전 상담 전 교육 정보 없이 환자에게 미치는 영향
기간: 36개월
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영향은 상담 중에 환자가 묻는 질문의 수로 정의됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Ford, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .