成功 - 前癌性子宮頸癌病変の HPV 検査と治療の実現可能性 (HPV 研究) (HPV)
2025年9月11日 更新者：Mark Kabue、Jhpiego
ブルキナファソ、コートジボワール、グアテマラ、およびフィリピンにおける前癌性子宮頸癌病変の統合 HPV 検査および治療の実施の実現可能性と受容性
目標は、ブルキナファソ、コートジボワール、グアテマラ、およびフィリピンで、既存の医療システムに統合すること、HPV スクリーニングの提供、およびアブレーション治療による前癌性子宮頸がん病変の治療の実現可能性と受容性を評価することです。
調査結果は、子宮頸がんを撲滅するための世界的な取り組みの一環として、子宮頸がんの予防および治療サービスの実施に情報を提供するものであり、特に低中所得国に関連しています。
これは、文化に配慮し、クライアント志向で、システムに適した方法で統合された子宮頸がんの予防と治療サービスを提供するための国の戦略とガイドラインを通知します。
調査の概要
詳細な説明
研究課題:
- 30～49 歳（一般集団）および 25～49 歳（WLHIV）の HPV 陽性女性に統合 HPV 検査（サンプルの自己採集を含む）および病変の切除治療を実施することは、どの程度実現可能であるか。研究対象の 4 カ国における既存の医療制度
- 研究施設で子宮頸がんサービスにアクセスしている女性の間で、サンプルの自己採取または臨床医による採取、および前がん病変の切除治療による HPV スクリーニングの許容範囲はどのようなものですか?
- 統合された子宮頸がんスクリーニングと前がん治療サービスを実施するための費用 (提供: カウンセリング、HPV 検査、治療、医療従事者のトレーニングなど)、およびユーザー関連の費用 (旅行、自己負担費用の機会費用など)。 ) SUCCESS プロジェクトでサポートされているサイトは?
- 統合された HPV スクリーニングおよび治療サービスの実施の成功に影響を与える要因はどれですか (例: ケアの経験、宗教的信念、文化、個人の特徴、サービスの利用可能性、費用など)?
方法論:
混合方法アプローチを使用して、ハイブリッド効果実装タイプ III 研究デザインを利用します。 各国で 2,227 人の女性をスクリーニングし (一般集団と WLHIV 別に集計)、HPV 陽性の女性を追跡して、3 か月以内に治療のためのスクリーニングの完了を決定します。
クライアント、サービスプロバイダー、主要な利害関係者から定量的および定性的なデータが収集され、臨床検査データを含むサービス提供の二次分析が分析され、4カ国での統合された子宮頸がんのスクリーニングおよび治療サービスの実施の受容性と実現可能性が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
17602
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 女性: 参加者は、SUCCESS プロジェクトが支援するサイトでケアを求めている女性から抽出されます。 一般人口については、30～49 歳の女性が登録され、HIV 陽性の女性については 25～49 歳の女性が登録されます。 登録時に自分のHIV感染状況を知らない女性には、検査を受ける機会があります。
- 主要な情報提供者は、4 か国での子宮頸がんの予防および治療サービスの実施に関連する受容性、実現可能性、およびコストの評価に関連する情報を提供することを可能にする利害関係者の地位から特定されます。 4か国の医療施設でケアを求めることから。
説明
包含基準:
- 女性: 参加者は、研究地域に居住し、SUCCESS プロジェクトが支援する医療施設でサービスを求めている女性であり、研究のコンポーネントの 1 つに登録される資格基準を満たしています (つまり、将来のコンポーネント、クライアントの終了インタビュー、および/または)。徹底取材）。
- サービス提供者: 子宮頸がんのスクリーニングと治療に関連するサービスを提供する研究の時点で、プロジェクト施設で働いている医療関係者。 施設の担当者と実験室の職員がこのカテゴリに含まれます。
- 主な情報提供者: ブルキナファソ、コートジボワール、グアテマラ、フィリピンの地方または国家レベルの保健プログラム管理者、およびコミュニティ モビライザー。
- 男性: コミュニティの男性メンバー (結婚している、または女性パートナーと同居している) が、子宮頸がんの予防および治療活動の実施に関する意見を収集します。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 参加を望まない、またはインフォームドコンセントを提供できない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HPV陽性の女性
研究施設でのサービスパッケージの一環として提供される HPV 検査 (自己採取または臨床医によるサンプルの採取) および前がん病変の治療を求める 25 ～ 49 歳の女性が研究に登録され、さまざまな時点でインタビューを受けます。 スクリーニングを受けた女性のサブセットは、詳細なインタビューのために選択され、次のデータを収集します: 子宮頸がんスクリーニングのための自己採集キットの使いやすさ、検査結果の受け取り、および前がんの治療。 女性の別のサブセットは、HPV スクリーニング後に選択され、クライアントの出口インタビューに参加します。 |
HPVのスクリーニング後に、一般集団の女性とHIV陽性の女性の間でインタビューが行われます。
少数の参加者は、前がん治療を受けた後にインタビューを受けます。
HPV 検査の結果と、必要に応じて前がん治療の結果が記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月以内にスクリーニングから治療までを完了したHPV陽性女性の割合
時間枠：3ヶ月
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スクリーニングから 3 か月以内に子宮頸部の前がん病変の治療を受けた HPV 陽性女性の割合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性 - HPV のスクリーニングを受けた女性のうち、ケアの肯定的な経験を報告した割合
時間枠：18ヶ月
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ユーザーとプロバイダーによる子宮頸がんサービスの採用、満足度、および取り込みを評価する
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18ヶ月
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実現可能性 - スクリーニングから治療までの所要時間
時間枠：18ヶ月
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4カ国のそれぞれに存在するメカニズムを通じて子宮頸がんサービスを提供することの採用と実行可能性を評価する
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18ヶ月
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HPV スクリーニングと子宮頸がんの前がん病変の治療を提供する単価
時間枠：18ヶ月
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サービスの提供にかかる費用と利用者の費用
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Kabue, Dr.PH、Jhpiego
- スタディディレクター：Nemdia Daceney、Expertise France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (実際)
2025年9月5日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月15日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERC0003618
- IRB13630 (その他の識別子：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。