성공 - HPV 검사의 타당성 및 전암성 자궁경부암 병변의 치료(HPV 연구) (HPV)
2025년 9월 11일 업데이트: Mark Kabue, Jhpiego
부르키나파소, 코트디부아르, 과테말라, 필리핀에서 통합 HPV 검사 및 전암성 자궁경부암 병변 치료 시행의 타당성 및 수용 가능성
목표는 부르키나파소, 코트디부아르, 과테말라, 필리핀에서 기존 의료 시스템으로의 통합, HPV 검사 제공 및 절제 치료를 통한 전암성 자궁경부암 병변 치료의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 결과는 자궁경부암을 근절하기 위한 전 세계적 노력의 일환으로 자궁경부암 예방 및 치료 서비스의 구현을 알려줄 것이며, 특히 저소득 및 중간 소득 국가와 관련이 있습니다.
이는 문화적으로 민감하고 고객 중심적이며 시스템에 적합한 방식으로 통합 자궁경부암 예방 및 치료 서비스를 제공하는 국가 전략 및 지침을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
- 30-49세(일반 인구) 및 25-49세(WLHIV)의 HPV+ 여성을 대상으로 통합 HPV 검사(샘플 자가 수집 포함) 및 병변 전암성 자궁경부암 병변의 절제 치료를 구현하는 것이 얼마나 실현 가능한가? 4개 연구 국가의 기존 의료 시스템?
- 연구 기관에서 자궁경부암 서비스를 이용하는 여성들 사이에서 자가 수집 또는 임상의 검체 수집 및 전암성 병변의 절제 치료를 통한 HPV 스크리닝의 허용 가능성은 무엇입니까?
- 통합 자궁경부암 검진 및 전암 치료 서비스(공급: 상담, HPV 검사, 치료, 의료 제공자 교육 등)를 구현하는 데 드는 비용과 사용자 관련 비용(여행, 본인부담금 기회 비용 등)은 얼마입니까? ) SUCCESS 프로젝트 지원 사이트에서?
- 통합 HPV 검사 및 치료 서비스의 성공적인 구현에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까(예: 인식, 치료 경험, 종교적 신념, 문화, 개인 특성, 서비스 가용성, 비용 등)?
방법론:
우리는 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 하이브리드 유효성 구현 유형 III 연구 설계를 활용할 것입니다. 우리는 각 국가에서 2227명의 여성(일반 인구 및 WLHIV로 분류)을 선별하고 HPV 양성인 사람들을 따라 3개월 이내에 선별 검사 완료를 결정할 것입니다.
고객, 서비스 제공자, 주요 이해관계자로부터 정량적 및 정성적 데이터를 수집하고 실험실 데이터를 포함한 서비스 제공에 대한 2차 분석을 분석하여 4개국에서 통합 자궁경부암 검진 및 치료 서비스 구현의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
17602
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 여성: 참가자는 SUCCESS 프로젝트 지원 사이트에서 보살핌을 원하는 여성 중에서 선발됩니다. 일반 인구의 경우 30-49세 여성이 등록되고 HIV 양성 여성의 경우 25-49세 여성이 등록됩니다. 등록 시 자신의 HIV 상태를 모르는 여성은 검사를 받을 기회가 있습니다.
- 주요 정보 제공자는 4개국에서 자궁경부암 예방 및 치료 서비스 구현과 관련된 수용 가능성, 실행 가능성 및 비용 평가와 관련된 정보를 제공할 수 있는 직책을 가진 이해 관계자 중에서 식별됩니다. 4개국의 의료 시설에서 치료를 받는 것으로부터.
설명
포함 기준:
- 여성: 참가자는 연구 지역에 거주하고 SUCCESS 프로젝트 지원 의료 시설에서 서비스를 찾고 연구 구성 요소 중 하나(예: 예비 구성 요소, 클라이언트 종료 인터뷰 및/또는 심층 인터뷰).
- 서비스 제공자: 자궁경부암 검진 및 치료와 관련된 서비스를 제공하는 연구 당시 프로젝트 시설에서 근무하는 의료 인력. 시설 담당자 및 실험실 직원이 이 범주에 포함됩니다.
- 주요 정보 제공자: 부르키나파소, 코트디부아르, 과테말라, 필리핀의 지역 또는 국가 수준의 건강 프로그램 관리자 및 지역사회 동원가.
- 남성: 커뮤니티의 남성 구성원(여성 파트너와 결혼 또는 동거)이 자궁경부암 예방 및 치료 활동 실행에 대한 관점을 수집합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 참여를 꺼리거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HPV 양성 여성
연구 시설에서 서비스 패키지의 일부로 제공되는 HPV 검사(샘플의 자체 수집 또는 임상의 수집) 및 전암성 병변 치료를 원하는 25-49세의 여성이 연구에 등록되고 다른 시점에서 인터뷰됩니다. 자궁경부암 검진을 위한 자가 수집 키트의 사용 용이성, 검사 결과 수신 및 전암 치료에 대한 데이터를 수집하기 위해 선별된 여성의 하위 집합이 심층 인터뷰를 위해 선택됩니다. 고객 종료 인터뷰에 참여하기 위해 HPV 검사 후 여성의 또 다른 하위 집합이 선택됩니다. |
인터뷰는 일반 인구의 여성과 HPV에 대한 스크리닝 후 HIV+ 여성을 대상으로 실시됩니다.
참가자 중 일부는 전암 치료를 받은 후 인터뷰를 진행합니다.
HPV 검사 결과 및 전암 치료 결과(필요한 경우)가 문서화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 이내에 치료를 위한 검사를 완료한 HPV 양성 여성의 비율
기간: 삼 개월
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선별검사 3개월 이내에 전암성 자궁경부 병변 치료를 받는 HPV 양성 여성의 비율
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성 - 긍정적인 치료 경험을 보고한 HPV 검사를 받은 여성의 비율
기간: 18개월
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사용자 및 공급자에 의한 자궁경부암 서비스의 채택, 만족도 및 이해를 평가합니다.
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18개월
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타당성 - 스크리닝에서 치료까지 소요시간
기간: 18개월
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4개국 각각에 존재하는 메커니즘을 통해 자궁경부암 서비스 제공의 채택 및 실행 가능성 평가
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18개월
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전암성 자궁경부암 병변의 HPV 검사 및 치료 제공 단가
기간: 18개월
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서비스 제공 비용 및 이용자 비용
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Kabue, Dr.PH, Jhpiego
- 연구 책임자: Nemdia Daceney, Expertise France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC0003618
- IRB13630 (기타 식별자: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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