Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MENESTYS – HPV-testauksen toteutettavuus ja syöpää edeltävien kohdunkaulan syöpävaurioiden hoito (HPV-tutkimus) (HPV)

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mark Kabue, Jhpiego

Integroidun HPV-testauksen ja syöpää edeltävien kohdunkaulan syöpäleesioiden hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys Burkina Fasossa, Norsunluurannikolla, Guatemalassa ja Filippiineillä

Tavoitteena on arvioida olemassa oleviin terveydenhuoltojärjestelmiin integroimisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, HPV-seulonnan tarjoaminen ja syöpää edeltävien kohdunkaulan syövän vaurioiden hoito ablatiivisilla hoidoilla Burkina Fasossa, Norsunluurannikolla, Guatemalassa ja Filippiineillä. Tutkimustulokset auttavat kohdunkaulan syövän ehkäisy- ja hoitopalvelujen toteuttamisessa osana maailmanlaajuista pyrkimystä eliminoida kohdunkaulan syöpää, mikä on erityisen tärkeää matala- ja keskituloisille maille. Tämä antaa tietoa maakohtaisesta strategiasta ja suuntaviivoista integroitujen kohdunkaulansyövän ehkäisy- ja hoitopalvelujen tarjoamisesta kulttuurisesti herkällä, asiakaslähtöisellä ja järjestelmälle sopivalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys:

  1. Kuinka mahdollista on toteuttaa integroitu HPV-testaus (mukaan lukien näytteiden omakeräys) ja leesioiden, kohdunkaulan syövän esisyöpäleesioiden ablaatiohoito 30–49-vuotiailla (yleinen väestö) ja 25–49-vuotiailla (WLHIV) HPV+-naisilla? nykyiset terveydenhuoltojärjestelmät neljässä tutkimusmaassa?
  2. Mikä on HPV-seulonnan hyväksyttävyys omatoimisen näytteenoton tai kliinikon näytteenoton ja syövän esiasteiden ablatiivisen hoidon avulla niillä naisilla, jotka käyttävät kohdunkaulansyöpäpalveluja tutkimuskohteissa?
  3. Mitä maksaa integroidun kohdunkaulan syövän seulonta- ja esisyövän hoitopalveluiden toteuttaminen (Tarjonta: neuvonta, HPV-testaus, hoito, terveydenhuollon tarjoajien koulutus jne.) ja käyttäjiin liittyvät kustannukset (matkat, omat taskukulut vaihtoehtoiskustannukset jne.) ) SUCCESS-projektin tukemissa sivustoissa?
  4. Mitkä tekijät vaikuttavat integroitujen HPV-seulonta- ja hoitopalvelujen onnistumiseen (esim. käsitykset, hoitokokemus, uskonnolliset vakaumukset, kulttuuri, yksilölliset ominaisuudet, palvelujen saatavuus, kustannukset jne.)?

Metodologia:

Hyödynnämme tehokkuuden hybridi-toteutuksen tyypin III tutkimussuunnitelmaa, jossa käytetään sekamenetelmää. Seulomme kussakin maassa 2 227 naista (yleisen väestön ja WLHIV-viruksen mukaan eriteltyinä) ja seuraamme HPV-positiivisia naisia ​​määrittääksemme, onko seulonta hoitoon suoritettu kolmen kuukauden kuluessa.

Kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja kerätään asiakkailta, palveluntarjoajilta, keskeisiltä sidosryhmiltä ja analysoidaan palvelun toimittamisen toissijaista analyysiä, mukaan lukien laboratoriotiedot, jotta voidaan arvioida integroitujen kohdunkaulan syövän seulonta- ja hoitopalvelujen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta neljässä maassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17602

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Naiset: Osallistujat arvotaan naisten joukosta, jotka hakevat hoitoa SUCCESS-hankkeen tuetuilta sivustoilta. Yleisestä väestöstä 30-49-vuotiaat naiset otetaan mukaan, kun taas HIV+-naiset 25-49-vuotiaat. Naiset, jotka eivät tiedä HIV-statuksestaan ​​ilmoittautumisen yhteydessä, saavat mahdollisuuden testata.
  • Keskeiset informantit yksilöidään sidosryhmien tehtävistä, joiden avulla he voivat tarjota tietoa, joka on olennaista arvioitaessa kohdunkaulan syövän ehkäisy- ja hoitopalvelujen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kustannuksia neljässä maassa. hoitoon hakeutumisesta terveydenhuoltolaitoksissa neljässä maassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset: Osallistujat ovat tutkimusalueella asuvia naisia, jotka hakevat palveluita SUCCESS-projektin tukemissa terveyslaitoksissa ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset johonkin tutkimuksen osa-alueesta (eli mahdolliseen osaan, asiakkaan poistumishaastatteluihin ja/tai syvähaastattelut).
  • Palveluntarjoajat: Kohdunkaulan syövän seulontaan ja hoitoon liittyviä palveluita tarjoava terveydenhuollon henkilöstö, joka työskenteli tutkimuksen aikana projektitiloissa. Laitosvastaavat ja laboratoriohenkilöstö sisältyvät tähän luokkaan.
  • Keskeiset tiedottajat: Terveysohjelmien johtajat ja yhteisön mobilisoijat joko paikallisella tai kansallisella tasolla Burkina Fasossa, Norsunluurannikolla, Guatemalassa ja Filippiineillä.
  • Miehet: Yhteisön miespuoliset jäsenet (naimisissa tai avoliitossa naispuolisoiden kanssa) keräämään näkemyksiään kohdunkaulan syövän ehkäisy- ja hoitotoimien toteuttamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Henkilöt, jotka eivät halua osallistua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HPV-positiiviset naiset

25–49-vuotiaat naiset, jotka hakevat HPV-testausta (joko näytteiden itseottoa tai lääkärin keräämistä) ja syövän esiasteiden hoitoa osana palvelupakettia tutkimustiloissa, otetaan mukaan tutkimukseen ja haastatellaan eri ajankohtina.

Joukko seulottuja naisia ​​valitaan syvähaastatteluun, jossa kerätään tietoa seuraavista aiheista: kohdunkaulan syövän seulonnan itsekeräyspakkausten helppokäyttöisyys, testitulosten vastaanottaminen ja syövän esiasteen hoito. Toinen naisten osajoukko valitaan HPV-seulonnan jälkeen osallistumaan asiakkaan poistumishaastatteluun.
Diagnostinen testi: HPV-testaus
Haastatteluja tehdään yleisväestön naisille ja HIV+ -naisille HPV-seulonnan jälkeen. Pieni osa osallistujista haastatellaan esisyövän hoidon jälkeen. HPV-testitulokset ja syöpää edeltävän hoidon tulos, jos se on osoitettu, dokumentoidaan.
Muut nimet:
  • Precancerous leesion lämpöablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden HPV-positiivisten naisten prosenttiosuus, jotka suorittavat seulonnan hoitoon kolmen kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Niiden HPV-positiivisten naisten osuus, jotka saavat hoitoa syöpää edeltävien kohdunkaulan leesioiden vuoksi kolmen kuukauden sisällä seulonnasta
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys – HPV:n varalta seulottujen naisten prosenttiosuus, jotka raportoivat positiivisesta hoitokokemuksesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi kohdunkaulansyöpäpalvelujen omaksumista, tyytyväisyyttä ja omaksumista käyttäjien ja tarjoajien keskuudessa
18 kuukautta
Toteutettavuus – läpimenoaika seulonnasta hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi kohdunkaulan syövän palvelujen omaksumista ja käytännöllisyyttä kussakin neljässä maassa olemassa olevien mekanismien avulla
18 kuukautta
HPV-seulonnan ja syövän esiasteen kohdunkaulan syövän hoidon yksikkökustannukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Palvelujen tarjoamisen kustannukset ja käyttäjäkustannukset
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jhpiego

Yhteistyökumppanit

World Health Organization
UNITAID
Expertise France

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Kabue, Dr.PH, Jhpiego
  • Opintojohtaja: Nemdia Daceney, Expertise France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERC0003618
  • IRB13630 (Muu tunniste: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa