副鼻腔増強におけるPRFと高度なPRF
2021年12月12日 更新者：Mahinour magdy mohamed、Cairo University
血小板に富むフィブリンと高度な血小板に富むフィブリンの比較
本研究の主な仮説では、Advanced PRF は副鼻腔増強において骨の質と量を改善する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahinour Magdy Mohamed
- 電話番号：02 01223944859
- メール：Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
後上顎歯が欠損しており、インプラントを埋入するのに利用できる骨が不十分な患者は、埋入前に上顎洞底の増強が必要であることを示しています。
2.患者は、骨の正常な治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患、および予測可能な結果に影響を受けていない必要があります。
3. 患者は、副鼻腔内壁の健康と完全性に影響を与える可能性のある副鼻腔疾患から解放されている必要があります。
4. 研究に参加するためのインフォームド コンセントを割り当てます。
除外基準:
-通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患のある患者。 2.副鼻腔疾患のある患者。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究部門
患者は高度なPRFによる副鼻腔増強を受ける
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高度なPRFは、副鼻腔増強を受けている患者に配置されます
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールアーム
患者はPRFによる副鼻腔増強を受ける
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副鼻腔増強術を受けている患者にはPRFが配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨質
時間枠：六ヶ月
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コア生検の組織学的分析利用可能な骨の質は、総骨量（TBV）を測定することによって評価されます
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨量
時間枠：六ヶ月
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• 骨の直線的な高さの測定値の変化は、パノラマ X 線で評価されます。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月30日
一次修了 (予期された)
2022年8月1日
研究の完了 (予期された)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月15日
最初の投稿 (実際)
2021年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月12日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。