- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05134753
PRF versus geavanceerde PRF bij sinusvergroting
Bloedplaatjesrijk fibrine versus geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine als bottransplantaatmateriaal bij sinusvergroting (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahinour Magdy Mohamed
- Telefoonnummer: 02 01223944859
- E-mail: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënten met ontbrekende achterste bovenkaaktanden met onvoldoende beschikbaar bot voor plaatsing van het implantaat, wat aangeeft dat een vergroting van de bodem van de bovenkaak vóór implantatie nodig is.
2. De patiënten dienen vrij te zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing van bot en de voorspelbare uitkomst kan beïnvloeden.
3. De patiënten moeten vrij zijn van sinusaandoeningen die de gezondheid en integriteit van de sinusbekleding kunnen aantasten.
4. Wijs een geïnformeerde toestemming toe voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden. 2. Patiënten met een sinusziekte.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Bestudeer arm
Patiënten zullen sinusvergroting ondergaan met geavanceerde PRF
|
Geavanceerde PRF zal worden geplaatst voor patiënten die een sinusvergroting ondergaan
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gecontroleerde arm
Patiënten ondergaan sinusvergroting met PRF
|
PRF zal worden geplaatst voor patiënten die een sinusvergroting ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Botkwaliteit
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Histologische analyse voor kernbiopten De beschikbare botkwaliteit zal worden geëvalueerd door het totale botvolume (TBV) te meten
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bot hoeveelheid
Tijdsspanne: Zes maanden
|
• Lineaire hoogtemetingen Veranderingen van het bot zullen geëvalueerd worden via panoramische röntgenfoto's
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRF and sinus augmentation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maxillaire sinus
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...WervingSinus vloervergroting | Maxillaire sinusChina
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCVoltooidSinus vloervergroting | Maxillaire sinusVerenigde Staten
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityVoltooidSinus vloervergroting | Maxillaire sinus | Alveolaire Ridge AugmentatieEgypte
-
Mashhad University of Medical SciencesVoltooidAandoening van de sinus maxillaris | Maxillaire sinus vloervergrotingIran, Islamitische Republiek
-
Umraniye Education and Research HospitalWervingPilonidal Sinus van Natal gespleten | Pilonidale sinus zonder abcesKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooidMaxillaire sinusEgypte
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Universidad de GranadaVoltooidSinus vloervergrotingSpanje
-
Emory University3NT Medical Ltd.BeëindigdSinus probleemVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidSinus; Tandheelkundig
Klinische onderzoeken op Geavanceerde PRF
-
Universidad de los Andes, ChileVoltooidTandvleesrecessie, gelokaliseerdChili
-
Cairo UniversityOnbekendGecompromitteerde verticale bothoogte in de maxillaire posterieure regio
-
Duke UniversityVoltooid
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendAlveolair botverliesIran, Islamitische Republiek
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Yuzuncu Yıl UniversityActief, niet wervendBeïnvloede derde molaire tandKalkoen
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendAtrofie | Alveolair botverliesIran, Islamitische Republiek
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónOnbekend
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidNeoplasmata van de urineblaas | Chirurgie | Blaaskanker | Radicale cystectomieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthIngetrokkenCochleair gehoorverlies | Cochleair implantaatVerenigde Staten