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PRF versus PRF avançado no aumento do seio

12 de dezembro de 2021 atualizado por: Mahinour magdy mohamed, Cairo University

Fibrina Rica em Plaquetas Versus Fibrina Rica em Plaquetas Avançada como Material de Enxerto Ósseo no Aumento do Seio (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)

No presente estudo , a principal hipótese é que o PRF avançado melhorará a qualidade e quantidade óssea no aumento do seio .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com dentes maxilares posteriores ausentes com osso disponível insuficiente para a colocação do implante, indicando a necessidade de aumento do assoalho do seio maxilar antes da implantação.

    2. Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do osso e o resultado previsível.

    3. Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sinusal que possa afetar a saúde e a integridade do revestimento do seio.

    4. Atribua um consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal. 2. Pacientes com qualquer doença sinusal.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de estudo
Os pacientes serão submetidos a aumento do seio com PRF avançado
Biológico: PRF avançado
PRF avançado será colocado para pacientes submetidos a aumento do seio
PLACEBO_COMPARATOR: Braço controlado
Os pacientes serão submetidos a aumento do seio com PRF
Biológico: Ao controle
PRF será colocado para pacientes submetidos a aumento do seio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade óssea
Prazo: Seis meses
Análise histológica para biópsias centrais A qualidade óssea disponível será avaliada medindo o Volume Ósseo Total (TBV)
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de ossos
Prazo: Seis meses
• As alterações das medições de altura linear do osso serão avaliadas por meio de raios-X panorâmicos
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRF and sinus augmentation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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