PRF по сравнению с расширенным PRF при синусовой аугментации
Обогащенный тромбоцитами фибрин в сравнении с обогащенным тромбоцитами фибрином в качестве костного трансплантата при аугментации синуса (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahinour Magdy Mohamed
- Номер телефона: 02 01223944859
- Электронная почта: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с отсутствующими задними верхнечелюстными зубами и недостаточной доступной костью для установки имплантата, что указывает на необходимость увеличения дна верхнечелюстной пазухи перед имплантацией.
2. Пациенты не должны иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление костей и предсказуемый результат.
3. Пациенты не должны иметь каких-либо заболеваний носовых пазух, которые могут повлиять на здоровье и целостность слизистой оболочки носовых пазух.
4. Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление. 2. Пациенты с любым заболеванием носовых пазух.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная рука
Пациенты будут подвергаться синус-аугментации с продвинутой PRF.
|
Усовершенствованный PRF будет установлен для пациентов, перенесших синус-аугментацию
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Управляемая рука
Пациенты будут подвергаться синус-аугментации с помощью PRF
|
PRF будет устанавливаться для пациентов, перенесших синус-аугментацию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество кости
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Гистологический анализ основной биопсии Доступное качество кости будет оцениваться путем измерения общего объема кости (TBV).
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество костей
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
• Изменения линейной высоты кости будут оцениваться с помощью панорамных рентгеновских снимков.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRF and sinus augmentation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .