PRF Versus Avanceret PRF i Sinus Augmentation
Blodpladerigt fibrin versus avanceret blodpladerigt fibrin som knogletransplantatmateriale i sinusforøgelse (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahinour Magdy Mohamed
- Telefonnummer: 02 01223944859
- E-mail: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med manglende posteriore maksillære tænder med utilstrækkelig tilgængelig knogle til implantatplacering, hvilket indikerer behovet for maxillær sinusgulvforstørrelse før implantation.
2. Patienterne skal være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal knogleheling og forudsigelige udfald.
3. Patienterne bør være fri for enhver bihulesygdom, der kan påvirke sundheden og integriteten af bihuleslimhinden.
4. Tildel et informeret samtykke til at blive involveret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling. 2. Patienter med enhver sinussygdom.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiearm
Patienter vil gennemgå sinusforstørrelse med avanceret PRF
|
Avanceret PRF vil blive placeret for patienter, der gennemgår sinusforstørrelse
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolleret arm
Patienter vil gennemgå sinusforstørrelse med PRF
|
PRF vil blive placeret for patienter, der gennemgår sinusforstørrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglekvalitet
Tidsramme: Seks måneder
|
Histologisk analyse for kernebiopsier Tilgængelig knoglekvalitet vil blive evalueret ved at måle total knoglevolumen (TBV)
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemængde
Tidsramme: Seks måneder
|
• Lineære højdemålinger ændringer af knoglen vil blive evalueret via panorama røntgenbilleder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRF and sinus augmentation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .