PRF kontra zaawansowany PRF w augmentacji zatok
Fibryna bogatopłytkowa a zaawansowana fibryna bogatopłytkowa jako materiał do przeszczepu kostnego w augmentacji zatok (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahinour Magdy Mohamed
- Numer telefonu: 02 01223944859
- E-mail: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z brakami w tylnych zębach szczęki i niewystarczającą ilością dostępnej kości do wszczepienia implantu, wskazujący na konieczność augmentacji dna zatoki szczękowej przed implantacją.
2. Pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na prawidłowe gojenie kości i przewidywalny wynik leczenia.
3. Pacjenci powinni być wolni od wszelkich chorób zatok, które mogłyby mieć wpływ na zdrowie i integralność wyściółki zatok.
4. Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie. 2. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą zatok.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię do nauki
Pacjenci zostaną poddani augmentacji zatok za pomocą zaawansowanej PRF
|
Zaawansowany PRF zostanie umieszczony u pacjentów poddawanych augmentacji zatok
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolowane ramię
Pacjenci będą poddawani augmentacji zatok metodą PRF
|
PRF zostanie umieszczony u pacjentów poddawanych augmentacji zatok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość kości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Analiza histologiczna biopsji gruboigłowych Dostępna jakość kości zostanie oceniona poprzez pomiar całkowitej objętości kości (TBV)
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość kości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
• Liniowe pomiary wysokości zmiany kości zostaną ocenione za pomocą panoramicznych zdjęć rentgenowskich
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRF and sinus augmentation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .