PRF versus erweiterte PRF bei der Sinusaugmentation
Blutplättchenreiches Fibrin im Vergleich zu fortschrittlichem Blutplättchenreichem Fibrin als Knochentransplantatmaterial bei der Sinusaugmentation (randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahinour Magdy Mohamed
- Telefonnummer: 02 01223944859
- E-Mail: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten mit fehlenden hinteren Oberkieferzähnen mit unzureichend verfügbarem Knochen für die Implantatinsertion, was auf die Notwendigkeit einer Augmentation des Kieferhöhlenbodens vor der Implantation hinweist.
2. Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Knochenheilung und das vorhersagbare Ergebnis beeinträchtigen könnten.
3. Die Patienten sollten frei von Nebenhöhlenerkrankungen sein, die die Gesundheit und Unversehrtheit der Nebenhöhlenschleimhaut beeinträchtigen könnten.
4. Weisen Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können. 2. Patienten mit Nebenhöhlenerkrankungen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Studienarm
Die Patienten werden einer Nasennebenhöhlenaugmentation mit fortgeschrittener PRF unterzogen
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Advanced PRF wird bei Patienten eingesetzt, die sich einer Sinusaugmentation unterziehen
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollierter Arm
Die Patienten werden einer Nasennebenhöhlenaugmentation mit PRF unterzogen
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PRF wird bei Patienten eingesetzt, die sich einer Nasennebenhöhlenaugmentation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenqualität
Zeitfenster: Sechs Monate
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Histologische Analyse für Stanzbiopsien Die verfügbare Knochenqualität wird durch Messung des Gesamtknochenvolumens (TBV) bewertet
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmenge
Zeitfenster: Sechs Monate
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• Lineare Höhenmessungen Veränderungen des Knochens werden mittels Panorama-Röntgenaufnahmen ausgewertet
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRF and sinus augmentation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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