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PRF frente a PRF avanzada en aumento de senos paranasales

12 de diciembre de 2021 actualizado por: Mahinour magdy mohamed, Cairo University

Fibrina rica en plaquetas versus fibrina rica en plaquetas avanzada como material de injerto óseo en el aumento de senos paranasales (ensayo clínico controlado aleatorizado)

En el presente estudio, la hipótesis principal, Advanced PRF mejorará la calidad y cantidad ósea en el aumento de seno.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes a los que les faltan dientes maxilares posteriores con hueso disponible insuficiente para la colocación del implante, lo que indica la necesidad de un aumento del piso del seno maxilar antes de la implantación.

    2. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal del hueso y un resultado predecible.

    3. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad de los senos paranasales que pueda afectar la salud y la integridad del revestimiento de los senos paranasales.

    4. Asignar un consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal. 2. Pacientes con cualquier enfermedad de los senos paranasales.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de estudio
Los pacientes se someterán a un aumento de seno con PRF avanzada
Se colocará PRF avanzada para pacientes sometidos a aumento de seno
PLACEBO_COMPARADOR: Brazo controlado
Los pacientes se someterán a aumento de seno con PRF
Se colocará PRF para pacientes sometidos a aumento de seno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad ósea
Periodo de tiempo: Seis meses
Análisis histológico para biopsias centrales La calidad del hueso disponible se evaluará midiendo el Volumen óseo total (TBV)
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de hueso
Periodo de tiempo: Seis meses
• Los cambios en las mediciones de altura lineal del hueso se evaluarán mediante radiografías panorámicas.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRF and sinus augmentation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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