- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05134753
PRF frente a PRF avanzada en aumento de senos paranasales
Fibrina rica en plaquetas versus fibrina rica en plaquetas avanzada como material de injerto óseo en el aumento de senos paranasales (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahinour Magdy Mohamed
- Número de teléfono: 02 01223944859
- Correo electrónico: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes a los que les faltan dientes maxilares posteriores con hueso disponible insuficiente para la colocación del implante, lo que indica la necesidad de un aumento del piso del seno maxilar antes de la implantación.
2. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal del hueso y un resultado predecible.
3. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad de los senos paranasales que pueda afectar la salud y la integridad del revestimiento de los senos paranasales.
4. Asignar un consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal. 2. Pacientes con cualquier enfermedad de los senos paranasales.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de estudio
Los pacientes se someterán a un aumento de seno con PRF avanzada
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Se colocará PRF avanzada para pacientes sometidos a aumento de seno
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PLACEBO_COMPARADOR: Brazo controlado
Los pacientes se someterán a aumento de seno con PRF
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Se colocará PRF para pacientes sometidos a aumento de seno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad ósea
Periodo de tiempo: Seis meses
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Análisis histológico para biopsias centrales La calidad del hueso disponible se evaluará midiendo el Volumen óseo total (TBV)
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de hueso
Periodo de tiempo: Seis meses
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• Los cambios en las mediciones de altura lineal del hueso se evaluarán mediante radiografías panorámicas.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRF and sinus augmentation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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