IRP vs PRF avanzato nell'aumento del seno mascellare
Fibrina ricca di piastrine rispetto a fibrina ricca di piastrine avanzata come materiale per innesto osseo nell'aumento del seno mascellare (studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahinour Magdy Mohamed
- Numero di telefono: 02 01223944859
- Email: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con denti mascellari posteriori mancanti con osso disponibile insufficiente per il posizionamento dell'impianto che indicano la necessità di un aumento del pavimento del seno mascellare prima dell'impianto.
2. I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla normale guarigione dell'osso e sull'esito prevedibile.
3. I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sinusale che possa influire sulla salute e sull'integrità del rivestimento del seno.
4. Assegnare un consenso informato per essere coinvolti nello studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione. 2. Pazienti con qualsiasi malattia del seno.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Braccio di studio
I pazienti saranno sottoposti ad aumento del seno con PRF avanzato
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La PRF avanzata verrà posizionata per i pazienti sottoposti a rialzo del seno
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PLACEBO_COMPARATORE: Braccio controllato
I pazienti saranno sottoposti a rialzo del seno con PRF
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PRF verrà posizionato per i pazienti sottoposti a rialzo del seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità ossea
Lasso di tempo: Sei mesi
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Analisi istologica per biopsie del nucleo La qualità dell'osso disponibile sarà valutata misurando il volume osseo totale (TBV)
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità ossea
Lasso di tempo: Sei mesi
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• Le variazioni delle misurazioni dell'altezza lineare dell'osso saranno valutate tramite radiografie panoramiche
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF and sinus augmentation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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