PRF versus PRF avancé dans l'augmentation des sinus
Fibrine riche en plaquettes versus fibrine riche en plaquettes avancée comme matériau de greffe osseuse dans l'augmentation des sinus (essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahinour Magdy Mohamed
- Numéro de téléphone: 02 01223944859
- E-mail: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients avec des dents maxillaires postérieures manquantes avec un os disponible insuffisant pour la pose d'implants indiquant la nécessité d'une augmentation du plancher sinusal maxillaire avant l'implantation.
2. Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale des os et les résultats prévisibles.
3. Les patients doivent être exempts de toute maladie des sinus qui pourrait affecter la santé et l'intégrité de la muqueuse des sinus.
4. Attribuer un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale. 2. Patients atteints de toute maladie des sinus.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras d'étude
Les patients subiront une augmentation des sinus avec une PRF avancée
|
Le PRF avancé sera placé pour les patients subissant une augmentation des sinus
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bras contrôlé
Les patients subiront une augmentation sinusale avec PRF
|
PRF sera placé pour les patients subissant une augmentation sinusale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité osseuse
Délai: Six mois
|
Analyse histologique pour les biopsies au trocart La qualité osseuse disponible sera évaluée en mesurant le volume osseux total (TBV)
|
Six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité d'os
Délai: Six mois
|
• Les changements de mesures de hauteur linéaires de l'os seront évalués via des radiographies panoramiques
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRF and sinus augmentation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .