PRF versus avansert PRF i sinusforstørrelse
Blodplaterikt fibrin versus avansert blodplaterikt fibrin som beintransplantatmateriale i sinusforsterkning (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahinour Magdy Mohamed
- Telefonnummer: 02 01223944859
- E-post: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med manglende bakre kjeve-tenner med utilstrekkelig tilgjengelig ben for implantatplassering, noe som indikerer behovet for maksillær sinusgulvforstørrelse før implantasjon.
2. Pasientene skal være fri for enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling av bein og forutsigbart resultat.
3. Pasientene skal være fri for enhver bihulesykdom som kan påvirke helsen og integriteten til bihulebelegget.
4. Gi et informert samtykke for å være involvert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling. 2. Pasienter med en hvilken som helst bihulesykdom.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studiearm
Pasienter vil gjennomgå sinusforstørrelse med avansert PRF
|
Avansert PRF vil bli plassert for pasienter som gjennomgår sinusforstørrelse
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollert arm
Pasienter vil gjennomgå sinusforstørrelse med PRF
|
PRF vil bli plassert for pasienter som gjennomgår sinusforstørrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinkvalitet
Tidsramme: Seks måneder
|
Histologisk analyse for kjernebiopsier Tilgjengelig benkvalitet vil bli evaluert ved å måle totalt beinvolum (TBV)
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinmengde
Tidsramme: Seks måneder
|
• Lineære høydemålingsforandringer av beinet vil bli evaluert via panorama røntgenbilder
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRF and sinus augmentation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .