- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05134753
Sinus Augmentation에서 PRF 대 Advanced PRF
2021년 12월 12일 업데이트: Mahinour magdy mohamed, Cairo University
상악동 확장술에서 골이식 재료로서의 혈소판 풍부 피브린 대 고급 혈소판 풍부 피브린 비교(무작위 통제 임상 시험)
본 연구에서는 Advanced PRF가 상악동 거상술에서 골질과 골량을 향상시킬 것이라는 주요 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahinour Magdy Mohamed
- 전화번호: 02 01223944859
- 이메일: Mahinour_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
상악 구치부가 결손되고 임플란트 식립을 위한 가용골이 불충분한 환자는 임플란트 식립 전 상악동저 거상술이 필요함을 나타냅니다.
2. 환자는 뼈의 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없고 결과가 예측 가능해야 합니다.
3. 환자는 부비동 내막의 건강과 무결성에 영향을 줄 수 있는 부비동 질환이 없어야 합니다.
4. 연구에 참여할 정보에 입각한 동의서를 지정합니다.
제외 기준:
정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자. 2. 부비동 질환이 있는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 스터디 암
환자는 고급 PRF로 부비동 확대술을 받게 됩니다.
|
고급 PRF는 부비동 확대술을 받는 환자에게 배치됩니다.
|
플라시보_COMPARATOR: 통제된 팔
환자는 PRF로 부비동 확대술을 받게 됩니다.
|
PRF는 부비동 확대술을 받는 환자에게 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
골질
기간: 6개월
|
핵심 생검을 위한 조직학적 분석 사용 가능한 뼈의 질은 총 뼈 부피(TBV)를 측정하여 평가됩니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뼈의 양
기간: 6개월
|
• 뼈의 선형 높이 측정 변화는 파노라마 X선을 통해 평가됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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