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COPDにおける認知障害と上肢のパフォーマンス (COPD)

2021年11月18日 更新者:Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University

認知障害のある慢性閉塞性肺患者とない慢性閉塞性肺患者の上肢機能能力、呼吸機能、疲労および生活の質の比較

この研究の範囲内で、COPD患者は認知機能障害に従って2つのグループに分けられます。

肺機能検査、COPD評価スケール、ミニ精神状態検査およびモントリオール認知評価スケール、6分間のペグボードリングテスト、握力測定、疲労影響スケール、およびセントジョージ呼吸器質問票がグループに適用される。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

COPD における認知機能障害のメカニズムは明らかではありませんが、次のような理由が注目されています。酸素使用量の減少、二酸化炭素レベルの上昇、炎症と酸化ストレスの増加、身体活動の低下、末梢血管疾患、アテローム性動脈硬化症、高血圧または低血圧、脳血管収縮、頭蓋内圧の上昇、付随する併存疾患、喫煙と遺伝的素因、脳の損傷と増悪が報告されています。 認知機能障害が機能的パフォーマンスと関連していることを示した研究はほとんどありません。 COPD患者の上肢能力および作用機序に対する認知機能の影響に関する研究は存在しない。

この研究の目的は、認知機能障害のある COPD 患者とない COPD 患者の上肢機能能力、呼吸機能、疲労および生活の質を比較することです。

この研究の範囲内で、COPD患者は認知機能障害に従って2つのグループに分けられます。

肺機能検査、COPD評価スケール、ミニ精神状態検査およびモントリオール認知評価スケール、6分間のペグボードリングテスト、握力測定、疲労影響スケール、およびセントジョージ呼吸器質問票がグループに適用される。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

45歳以上のCOPD患者

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 40 ~ 65 歳の年齢範囲における GOLD 分類によるステージ 2-3-4

除外基準:

  • 過去4週間以内の呼吸器症状の悪化(息切れおよび/または痰の量/色の変化、抗生物質による治療の必要性、または入院の必要性)
  • 喘息、不安定な冠状動脈性心疾患、コントロール不良の糖尿病、高血圧、左側うっ血性心不全、新生物、重度の跛行、脳炎またはてんかんの存在
  • 頭部外傷または脳腫瘍の病歴がある
  • アメリカ精神医学会によると、重度の精神疾患がある、または明らかな認知症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
認知障害がある
肺機能検査、COPD評価スケール、ミニ精神状態検査およびモントリオール認知評価スケール、6分間のペグボードリングテスト、握力測定、疲労影響スケール、およびセントジョージ呼吸器アンケートがグループに適用されます。
私たちは上肢のパフォーマンステスト、ハンドグリップの測定、疲労と生活の質を測定するスケールをグループに適用します。
認知障害がない状態で
肺機能検査、COPD評価スケール、ミニ精神状態検査およびモントリオール認知評価スケール、6分間のペグボードリングテスト、握力測定、疲労影響スケール、およびセントジョージ呼吸器アンケートがグループに適用されます。
私たちは上肢のパフォーマンステスト、ハンドグリップの測定、疲労と生活の質を測定するスケールをグループに適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分ペグボードリングテスト
時間枠:6分
上肢の機能能力を測定するために使用されます。
6分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態テスト
時間枠:15分
認知障害の測定に使用されます
15分
モントリオール認知評価スケール
時間枠:30分
認知障害の測定に使用されます
30分
呼吸機能検査
時間枠:20分
肺機能や呼吸筋力の測定に使用されます。
20分
疲労衝撃スケール
時間枠:時間枠: 20 分
疲労度の測定に使用されます
時間枠: 20 分
セントジョージ呼吸器アンケート
時間枠:20分
病気に関連した生活の質を測定するために使用されます
20分
COPD評価検査
時間枠:10分
COPD患者の健康状態を測定するために使用されます
10分
mMRC呼吸困難スケール
時間枠:5分
日常生活活動における呼吸困難感の測定に使用されます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月19日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月18日

最初の投稿 (実際)

2021年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IKC125

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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