Kognitiv svækkelse og øvre ekstremitetspræstation ved KOL (COPD)
Sammenligning af øvre ekstremitets funktionsevne, åndedrætsfunktioner, træthed og livskvalitet hos kronisk obstruktive lungepatienter med og uden kognitiv svækkelse
Inden for rammerne af denne undersøgelse vil KOL-patienter blive opdelt i to grupper efter kognitiv dysfunktion.
Lungefunktionstest, KOL vurderingsskala, Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, grebsstyrkemåling, Fatigue Impact Scale og St.George Respiratory Questionnaire vil blive anvendt på grupperne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom mekanismen for kognitiv dysfunktion i KOL ikke er klar, er årsagerne fokuseret på; nedsat iltforbrug, høje kuldioxidniveauer, øget inflammation og oxidativt stress, nedsat fysisk aktivitet, perifere karsygdomme, åreforkalkning, højt eller lavt blodtryk, cerebral vasokonstriktion, øget intrakranielt tryk, ledsagende følgesygdomme, rygning og genetisk disposition, hjerneskade og forværring er blevet rapporteret. Få undersøgelser har vist, at kognitiv dysfunktion er forbundet med funktionel præstation. Der er ingen undersøgelser af effekten af kognitiv funktion på overekstremiteternes ydeevne og virkningsmekanismer hos KOL-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne overekstremiteternes funktionelle kapaciteter, respiratoriske funktioner, træthed og livskvalitet hos KOL-patienter med og uden kognitiv funktionsnedsættelse.
Inden for rammerne af denne undersøgelse vil KOL-patienter blive opdelt i to grupper efter kognitiv dysfunktion.
Lungefunktionstest, KOL vurderingsskala, Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, grebsstyrkemåling, Fatigue Impact Scale og St.George Respiratory Questionnaire vil blive anvendt på grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Trin 2-3-4 ifølge GULD klassificeringen i alderen 40-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Forværring af luftvejssymptomer inden for de seneste 4 uger (ændring i åndenød og/eller opspytvolumen/farve, behov for antibiotikabehandling eller behov for hospitalsindlæggelse)
- Tilstedeværelse af astma, ustabil koronar hjertesygdom, ukontrolleret diabetes, hypertension, venstresidig kongestiv hjertesvigt, neoplasi, svær claudicatio, encephalitis eller epilepsi
- At have en historie med hovedtraume eller hjernetumor
- At have en betydelig psykiatrisk tilstand eller tilstedeværelsen af defineret demens, ifølge American Psychiatric Association
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med kognitiv svækkelse
Lungefunktionstest, KOL vurderingsskala, Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, grebsstyrkemåling, Fatigue Impact Scale og St.George Respiratory Questionnaire vil blive anvendt på gruppen.
|
Vi vil anvende præstationstests for øvre ekstremiteter, håndgrebsmålinger og skalaer, der måler træthed og livskvalitet til grupperne.
|
|
uden kognitiv svækkelse
Lungefunktionstest, KOL vurderingsskala, Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, grebsstyrkemåling, Fatigue Impact Scale og St.George Respiratory Questionnaire vil blive anvendt på gruppen.
|
Vi vil anvende præstationstests for øvre ekstremiteter, håndgrebsmålinger og skalaer, der måler træthed og livskvalitet til grupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 min. pegboard ring test
Tidsramme: 6 minutter
|
Det bruges til at måle den øvre ekstremitets funktionelle kapacitet.
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 15 minutter
|
Det bruges til at måle kognitiv svækkelse
|
15 minutter
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 30 minutter
|
Det bruges til at måle kognitiv svækkelse
|
30 minutter
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 20 minutter
|
Det bruges til at måle lungefunktioner og respiratorisk muskelstyrke
|
20 minutter
|
|
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter
|
Det bruges til at måle træthedsniveau
|
Tidsramme: 20 minutter
|
|
St. George Respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: 20 minutter
|
Det bruges til at måle desase-relateret livskvalitet
|
20 minutter
|
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Det bruges til at måle helbredsstatus for KOL-patienter
|
10 minutter
|
|
mMRC Dyspnø-skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Det bruges til at måle dyspnøfornemmelse i daglige aktiviteter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKC125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .