Deterioro cognitivo y rendimiento de las extremidades superiores en la EPOC (COPD)
Comparación de la capacidad funcional de las extremidades superiores, las funciones respiratorias, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con y sin deterioro cognitivo
Dentro del alcance de este estudio, los pacientes con EPOC se dividirán en dos grupos según la disfunción cognitiva.
A los grupos se les aplicará la prueba de función pulmonar, la escala de evaluación de la EPOC, el miniexamen del estado mental y la escala de evaluación cognitiva de Montreal, la prueba del anillo de clavijas de 6 minutos, la medición de la fuerza de agarre, la escala de impacto de la fatiga y el cuestionario respiratorio de St.George.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el mecanismo de la disfunción cognitiva en la EPOC no está claro, las razones en las que se centra son; disminución del uso de oxígeno, niveles altos de dióxido de carbono, aumento de la inflamación y el estrés oxidativo, disminución de la actividad física, enfermedades vasculares periféricas, aterosclerosis, presión arterial alta o baja, vasoconstricción cerebral, aumento de la presión intracraneal, comorbilidades concomitantes, tabaquismo y predisposición genética, daño cerebral y exacerbaciones ha sido reportado. Pocos estudios han demostrado que la disfunción cognitiva se asocie con el rendimiento funcional. No hay estudios sobre el efecto de la función cognitiva en el rendimiento de las extremidades superiores y los mecanismos de acción en pacientes con EPOC.
El objetivo de este estudio es comparar las capacidades funcionales de las extremidades superiores, las funciones respiratorias, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con EPOC con y sin deterioro de la función cognitiva.
Dentro del alcance de este estudio, los pacientes con EPOC se dividirán en dos grupos según la disfunción cognitiva.
A los grupos se les aplicará la prueba de función pulmonar, la escala de evaluación de la EPOC, el miniexamen del estado mental y la escala de evaluación cognitiva de Montreal, la prueba del anillo de clavijas de 6 minutos, la medición de la fuerza de agarre, la escala de impacto de la fatiga y el cuestionario respiratorio de St.George.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Estadio 2-3-4 según la clasificación GOLD en el rango de edad 40-65
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de síntomas respiratorios en las últimas 4 semanas (cambio en la disnea y/o volumen/color del esputo, necesidad de tratamiento antibiótico o necesidad de hospitalización)
- Presencia de asma, enfermedad coronaria inestable, diabetes no controlada, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva del lado izquierdo, neoplasia, claudicación severa, encefalitis o epilepsia
- Tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico o tumor cerebral
- Tener una condición psiquiátrica significativa o la presencia de demencia definida, según la Asociación Estadounidense de Psiquiatría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con deterioro cognitivo
Se aplicará al grupo la prueba de función pulmonar, la escala de evaluación de la EPOC, el miniexamen del estado mental y la escala de evaluación cognitiva de Montreal, la prueba del anillo de clavijas de 6 minutos, la medición de la fuerza de agarre, la escala de impacto de la fatiga y el cuestionario respiratorio de St.George.
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Aplicaremos a los grupos pruebas de rendimiento de extremidades superiores, medidas de agarre manual y escalas que midan la fatiga y la calidad de vida.
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sin deterioro cognitivo
Se aplicará al grupo la prueba de función pulmonar, la escala de evaluación de la EPOC, el miniexamen del estado mental y la escala de evaluación cognitiva de Montreal, la prueba del anillo de clavijas de 6 minutos, la medición de la fuerza de agarre, la escala de impacto de la fatiga y el cuestionario respiratorio de St.George.
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Aplicaremos a los grupos pruebas de rendimiento de extremidades superiores, medidas de agarre manual y escalas que midan la fatiga y la calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6 minutos prueba de anillo de tablero perforado
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Se utiliza para medir la capacidad funcional de las extremidades superiores.
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6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini Test de Estado Mental
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se utiliza para medir el deterioro cognitivo.
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15 minutos
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se utiliza para medir el deterioro cognitivo.
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30 minutos
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utiliza para medir las funciones pulmonares y la fuerza de los músculos respiratorios.
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20 minutos
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Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 20 minutos
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Se utiliza para medir el nivel de fatiga.
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Marco de tiempo: 20 minutos
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Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la enfermedad.
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20 minutos
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Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utiliza para medir el estado de salud de los pacientes con EPOC.
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10 minutos
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Escala de disnea mMRC
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utiliza para medir la sensación de disnea en las actividades de la vida diaria.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- IKC125
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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