- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05137483
Kognitive Beeinträchtigung und Leistung der oberen Extremitäten bei COPD (COPD)
Vergleich der Funktionsfähigkeit der oberen Extremität, der Atemfunktionen, der Müdigkeit und der Lebensqualität bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten mit und ohne kognitive Beeinträchtigung
Im Rahmen dieser Studie werden COPD-Patienten nach kognitiver Dysfunktion in zwei Gruppen eingeteilt.
Lungenfunktionstest, COPD-Bewertungsskala, Mini-Mental State Examination und Montreal Cognitive Assessment Scale, 6-minütiger Steckbrettringtest, Griffkraftmessung, Fatigue Impact Scale und St.George Respiratory Questionnaire werden auf die Gruppen angewendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl der Mechanismus der kognitiven Dysfunktion bei COPD nicht klar ist, werden folgende Gründe genannt: verminderter Sauerstoffverbrauch, hoher Kohlendioxidspiegel, erhöhte Entzündung und oxidativer Stress, verminderte körperliche Aktivität, periphere Gefäßerkrankungen, Arteriosklerose, hoher oder niedriger Blutdruck, zerebrale Vasokonstriktion, erhöhter Hirndruck, begleitende Komorbiditäten, Rauchen und genetische Veranlagung, Hirnschäden und Exazerbationen wurden gemeldet. Nur wenige Studien haben gezeigt, dass kognitive Dysfunktionen mit der funktionellen Leistung verbunden sind. Es liegen keine Studien zum Einfluss der kognitiven Funktion auf die Leistung der oberen Extremität und die Wirkmechanismen bei COPD-Patienten vor.
Ziel dieser Studie ist es, die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten, die Atemfunktionen, die Müdigkeit und die Lebensqualität bei COPD-Patienten mit und ohne Beeinträchtigung der kognitiven Funktion zu vergleichen.
Im Rahmen dieser Studie werden COPD-Patienten nach kognitiver Dysfunktion in zwei Gruppen eingeteilt.
Lungenfunktionstest, COPD-Bewertungsskala, Mini-Mental State Examination und Montreal Cognitive Assessment Scale, 6-minütiger Steckbrettringtest, Griffkraftmessung, Fatigue Impact Scale und St.George Respiratory Questionnaire werden auf die Gruppen angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Stufe 2-3-4 gemäß der GOLD-Klassifizierung im Altersbereich 40-65
Ausschlusskriterien:
- Verschlimmerung der Atemwegsbeschwerden in den letzten 4 Wochen (Änderung der Atemlosigkeit und/oder der Menge/Farbe des Sputums, Notwendigkeit einer Antibiotikabehandlung oder Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts)
- Vorliegen von Asthma, instabiler koronarer Herzkrankheit, unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck, linksseitiger Herzinsuffizienz, Neoplasie, schwerer Claudicatio, Enzephalitis oder Epilepsie
- In der Vergangenheit ein Kopftrauma oder ein Hirntumor aufgetreten ist
- Nach Angaben der American Psychiatric Association eine schwerwiegende psychiatrische Erkrankung oder das Vorliegen einer definierten Demenz haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Mit kognitiver Beeinträchtigung
Lungenfunktionstest, COPD-Bewertungsskala, Mini-Mental State Examination und Montreal Cognitive Assessment Scale, 6-minütiger Steckbrettringtest, Griffkraftmessung, Fatigue Impact Scale und St.George Respiratory Questionnaire werden auf die Gruppe angewendet.
|
Wir werden in den Gruppen Leistungstests der oberen Extremitäten, Handgriffmessungen und Skalen zur Messung von Müdigkeit und Lebensqualität anwenden.
|
ohne kognitive Beeinträchtigung
Lungenfunktionstest, COPD-Bewertungsskala, Mini-Mental State Examination und Montreal Cognitive Assessment Scale, 6-minütiger Steckbrettringtest, Griffkraftmessung, Fatigue Impact Scale und St.George Respiratory Questionnaire werden auf die Gruppe angewendet.
|
Wir werden in den Gruppen Leistungstests der oberen Extremitäten, Handgriffmessungen und Skalen zur Messung von Müdigkeit und Lebensqualität anwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6 Min. Steckbrett-Ringtest
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Es dient zur Messung der Funktionsfähigkeit der oberen Extremität.
|
6 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Es wird zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen verwendet
|
15 Minuten
|
Montrealer kognitive Bewertungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Es wird zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen verwendet
|
30 Minuten
|
Atemfunktionstest
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Es dient zur Messung der Lungenfunktion und der Atemmuskelkraft
|
20 Minuten
|
Skala zur Ermüdungsauswirkung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 20 Minuten
|
Es wird zur Messung des Ermüdungsgrads verwendet
|
Zeitrahmen: 20 Minuten
|
St. George Atemwegsfragebogen
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Es dient der Messung der krankheitsbezogenen Lebensqualität
|
20 Minuten
|
COPD-Bewertungstest
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Es wird zur Messung des Gesundheitszustands von COPD-Patienten verwendet
|
10 Minuten
|
mMRC Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Es wird zur Messung des Dyspnoegefühls bei alltäglichen Aktivitäten verwendet
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKC125
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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