- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137483
COPD에서 인지 장애 및 상지 성능 (COPD)
인지장애 유무에 따른 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 상지 기능 능력, 호흡 기능, 피로도 및 삶의 질 비교
이 연구의 범위 내에서 COPD 환자는 인지 기능 장애에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
폐 기능 테스트, COPD 평가 척도, 간이 정신 상태 검사 및 몬트리올 인지 평가 척도, 6분 페그보드 링 테스트, 악력 측정, 피로 영향 척도 및 St.George 호흡기 설문지가 그룹에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
COPD에서 인지 기능 장애의 기전은 명확하지 않지만 그 이유는 다음과 같습니다. 산소 사용 감소, 높은 이산화탄소 수치, 염증 및 산화 스트레스 증가, 신체 활동 감소, 말초 혈관 질환, 죽상 동맥 경화증, 고혈압 또는 저혈압, 뇌 혈관 수축, 두개 내압 증가, 동반 질환, 흡연 및 유전 적 소인, 뇌 손상 및 악화 보고되었습니다. 인지 기능 장애가 기능 수행과 관련이 있다는 연구 결과는 거의 없습니다. COPD 환자의 상지 성능 및 작용 기전에 대한 인지 기능의 영향에 대한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 인지 기능 장애가 있거나 없는 COPD 환자의 상지 기능 능력, 호흡 기능, 피로 및 삶의 질을 비교하는 것입니다.
이 연구의 범위 내에서 COPD 환자는 인지 기능 장애에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
폐 기능 테스트, COPD 평가 척도, 간이 정신 상태 검사 및 몬트리올 인지 평가 척도, 6분 페그보드 링 테스트, 악력 측정, 피로 영향 척도 및 St.George 호흡기 설문지가 그룹에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 40-65세 범위의 GOLD 분류에 따른 2-3-4기
제외 기준:
- 지난 4주 동안 호흡기 증상의 악화(호흡곤란 및/또는 가래의 양/색깔 변화, 항생제 치료 또는 입원 필요)
- 천식, 불안정한 관상 심장 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 좌측 울혈성 심부전, 신생물, 중증 파행, 뇌염 또는 간질의 존재
- 두부 외상 또는 뇌종양 병력이 있는 경우
- 미국정신의학회(American Psychiatric Association)에 따르면 중대한 정신과적 상태 또는 정의된 치매의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인지 장애
폐 기능 검사, COPD 평가 척도, Mini-Mental State Examination 및 Montreal Cognitive Assessment Scale, 6분 페그보드 링 테스트, 악력 측정, Fatigue Impact Scale 및 St.George 호흡기 설문지가 그룹에 적용됩니다.
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상지 성능 테스트, 악력 측정, 피로 및 삶의 질을 측정하는 척도를 그룹에 적용합니다.
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인지 장애 없이
폐 기능 검사, COPD 평가 척도, Mini-Mental State Examination 및 Montreal Cognitive Assessment Scale, 6분 페그보드 링 테스트, 악력 측정, Fatigue Impact Scale 및 St.George 호흡기 설문지가 그룹에 적용됩니다.
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상지 성능 테스트, 악력 측정, 피로 및 삶의 질을 측정하는 척도를 그룹에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 페그보드 링 테스트
기간: 6분
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상지 기능 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
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6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 정신 상태 테스트
기간: 15 분
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인지 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
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15 분
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몬트리올 인지 평가 척도
기간: 30 분
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인지 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
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30 분
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호흡기능검사
기간: 20 분
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폐기능 및 호흡근력 측정에 사용
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20 분
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피로 영향 척도
기간: 소요 시간: 20분
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피로도 측정에 사용
|
소요 시간: 20분
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세인트 조지 호흡기 설문지
기간: 20 분
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질병 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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20 분
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COPD 평가 테스트
기간: 10 분
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COPD 환자의 건강상태 측정에 사용
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10 분
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mMRC 호흡곤란 척도
기간: 5 분
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일상생활에서 호흡곤란을 측정하는데 사용
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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