Kognitivní poruchy a výkonnost horních končetin u CHOPN (COPD)
Srovnání funkční kapacity horních končetin, respiračních funkcí, únavy a kvality života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s kognitivní poruchou a bez ní
V rámci této studie budou pacienti s CHOPN rozděleni do dvou skupin podle kognitivní dysfunkce.
Na skupiny bude aplikován test plicních funkcí, škála hodnocení CHOPN, Mini-Mental State Examination a Montrealská škála kognitivního hodnocení, 6minutový kruhový test na pegboardu, měření síly stisku, škála dopadu únavy a St.George Respiratory Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli mechanismus kognitivní dysfunkce u CHOPN není jasný, důvody, na které se zaměřujeme, jsou; snížená spotřeba kyslíku, vysoká hladina oxidu uhličitého, zvýšený zánět a oxidační stres, snížená fyzická aktivita, onemocnění periferních cév, ateroskleróza, vysoký nebo nízký krevní tlak, cerebrální vazokonstrikce, zvýšený intrakraniální tlak, doprovodné komorbidity, kouření a genetická predispozice, poškození mozku a exacerbace byl nahlášen. Jen málo studií prokázalo, že kognitivní dysfunkce je spojena s funkční výkonností. Neexistují žádné studie o vlivu kognitivních funkcí na výkonnost horních končetin a mechanismy účinku u pacientů s CHOPN.
Cílem této studie je porovnat funkční kapacity horních končetin, respirační funkce, únavu a kvalitu života u pacientů s CHOPN s poruchou kognitivních funkcí a bez ní.
V rámci této studie budou pacienti s CHOPN rozděleni do dvou skupin podle kognitivní dysfunkce.
Na skupiny bude aplikován test plicních funkcí, škála hodnocení CHOPN, Mini-Mental State Examination a Montrealská škála kognitivního hodnocení, 6minutový kruhový test na pegboardu, měření síly stisku, škála dopadu únavy a St.George Respiratory Questionnaire.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Fáze 2-3-4 podle klasifikace GOLD ve věkovém rozmezí 40-65 let
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace respiračních příznaků za poslední 4 týdny (změna dušnosti a/nebo objemu/barvy sputa, potřeba antibiotické léčby nebo potřeba hospitalizace)
- Přítomnost astmatu, nestabilní ischemická choroba srdeční, nekontrolovaný diabetes, hypertenze, městnavé srdeční selhání na levé straně, neoplazie, těžká klaudikace, encefalitida nebo epilepsie
- Mít v anamnéze trauma hlavy nebo mozkový nádor
- Mít významný psychiatrický stav nebo přítomnost definované demence, podle Americké psychiatrické asociace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S kognitivní poruchou
Na skupinu bude aplikován test plicních funkcí, škála hodnocení CHOPN, Mini-Mental State Examination a Montrealská škála kognitivního hodnocení, 6minutový kruhový test na pegboardu, měření síly stisku, škála dopadu únavy a St.George Respiratory Questionnaire.
|
Ve skupinách budeme aplikovat výkonnostní testy horních končetin, měření úchopu ruky a váhy měřící únavu a kvalitu života.
|
|
bez kognitivní poruchy
Na skupinu bude aplikován test plicních funkcí, škála hodnocení CHOPN, Mini-Mental State Examination a Montrealská škála kognitivního hodnocení, 6minutový kruhový test na pegboardu, měření síly stisku, škála dopadu únavy a St.George Respiratory Questionnaire.
|
Ve skupinách budeme aplikovat výkonnostní testy horních končetin, měření úchopu ruky a váhy měřící únavu a kvalitu života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 min. kroužkový test na pegboardu
Časové okno: 6 minut
|
Používá se k měření funkční kapacity horních končetin.
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: 15 minut
|
Používá se pro měření kognitivní poruchy
|
15 minut
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 30 minut
|
Používá se pro měření kognitivní poruchy
|
30 minut
|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: 20 minut
|
Používá se pro měření plicních funkcí a síly dýchacích svalů
|
20 minut
|
|
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: Časový rámec: 20 minut
|
Používá se pro měření úrovně únavy
|
Časový rámec: 20 minut
|
|
St. George Respiratory Questionnaire
Časové okno: 20 minut
|
Používá se pro měření kvality života související s desasem
|
20 minut
|
|
COPD Assessment Test
Časové okno: 10 minut
|
Slouží k měření zdravotního stavu pacientů s CHOPN
|
10 minut
|
|
mMRC stupnice dušnosti
Časové okno: 5 minut
|
Používá se pro měření pocitu dušnosti při každodenních činnostech
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKC125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .