- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05137483
Troubles cognitifs et performance des membres supérieurs dans la MPOC (COPD)
Comparaison de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs, des fonctions respiratoires, de la fatigue et de la qualité de vie chez les patients pulmonaires obstructifs chroniques avec et sans troubles cognitifs
Dans le cadre de cette étude, les patients atteints de BPCO seront divisés en deux groupes selon le dysfonctionnement cognitif.
Le test de la fonction pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, le mini-examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test de l'anneau perforé de 6 minutes, la mesure de la force de préhension, l'échelle d'impact de la fatigue et le questionnaire respiratoire St.George seront appliqués aux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le mécanisme du dysfonctionnement cognitif dans la MPOC ne soit pas clair, les raisons sur lesquelles se concentrent sont ; diminution de la consommation d'oxygène, taux élevés de dioxyde de carbone, augmentation de l'inflammation et du stress oxydatif, diminution de l'activité physique, maladies vasculaires périphériques, athérosclérose, hypertension ou hypotension artérielle, vasoconstriction cérébrale, augmentation de la pression intracrânienne, comorbidités associées, tabagisme et prédisposition génétique, lésions cérébrales et exacerbations a été reporté. Peu d'études ont montré que le dysfonctionnement cognitif est associé à la performance fonctionnelle. Il n'y a pas d'études sur l'effet de la fonction cognitive sur la performance des membres supérieurs et les mécanismes d'action chez les patients atteints de MPOC.
Le but de cette étude est de comparer les capacités fonctionnelles des membres supérieurs, les fonctions respiratoires, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO avec et sans troubles des fonctions cognitives.
Dans le cadre de cette étude, les patients atteints de BPCO seront divisés en deux groupes selon le dysfonctionnement cognitif.
Le test de la fonction pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, le mini-examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test de l'anneau perforé de 6 minutes, la mesure de la force de préhension, l'échelle d'impact de la fatigue et le questionnaire respiratoire St.George seront appliqués aux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Stade 2-3-4 selon le classement OR dans la tranche d'âge 40-65 ans
Critère d'exclusion:
- Exacerbation des symptômes respiratoires au cours des 4 dernières semaines (modification de l'essoufflement et/ou du volume/de la couleur des expectorations, nécessité d'un traitement antibiotique ou nécessité d'une hospitalisation)
- Présence d'asthme, de maladie coronarienne instable, de diabète non contrôlé, d'hypertension, d'insuffisance cardiaque congestive du côté gauche, de néoplasie, de claudication sévère, d'encéphalite ou d'épilepsie
- Avoir des antécédents de traumatisme crânien ou de tumeur au cerveau
- Avoir un trouble psychiatrique important ou la présence d'une démence définie, selon l'American Psychiatric Association
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Avec troubles cognitifs
Le test de la fonction pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, le mini-examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test de l'anneau perforé de 6 minutes, la mesure de la force de préhension, l'échelle d'impact de la fatigue et le questionnaire respiratoire St.George seront appliqués au groupe.
|
Nous appliquerons aux groupes des tests de performance des membres supérieurs, des mesures de préhension et des échelles mesurant la fatigue et la qualité de vie.
|
sans trouble cognitif
Le test de la fonction pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, le mini-examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test de l'anneau perforé de 6 minutes, la mesure de la force de préhension, l'échelle d'impact de la fatigue et le questionnaire respiratoire St.George seront appliqués au groupe.
|
Nous appliquerons aux groupes des tests de performance des membres supérieurs, des mesures de préhension et des échelles mesurant la fatigue et la qualité de vie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
6 min. test de l'anneau perforé
Délai: 6 minutes
|
Il est utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle des membres supérieurs.
|
6 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mini-test d'état mental
Délai: 15 minutes
|
Il est utilisé pour mesurer les troubles cognitifs
|
15 minutes
|
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 30 minutes
|
Il est utilisé pour mesurer les troubles cognitifs
|
30 minutes
|
Test de la fonction respiratoire
Délai: 20 minutes
|
Il est utilisé pour mesurer les fonctions pulmonaires et la force des muscles respiratoires
|
20 minutes
|
Échelle d'impact de la fatigue
Délai: Durée : 20 minutes
|
Il est utilisé pour mesurer le niveau de fatigue
|
Durée : 20 minutes
|
Questionnaire respiratoire St. George
Délai: 20 minutes
|
Il est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la maladie
|
20 minutes
|
Test d'évaluation de la MPOC
Délai: 10 minutes
|
Il est utilisé pour mesurer l'état de santé des patients atteints de MPOC
|
10 minutes
|
Échelle de dyspnée mMRC
Délai: 5 minutes
|
Il est utilisé pour mesurer la sensation de dyspnée dans les activités de la vie quotidienne
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKC125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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