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Troubles cognitifs et performance des membres supérieurs dans la MPOC (COPD)

18 novembre 2021 mis à jour par: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Comparaison de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs, des fonctions respiratoires, de la fatigue et de la qualité de vie chez les patients pulmonaires obstructifs chroniques avec et sans troubles cognitifs

Dans le cadre de cette étude, les patients atteints de BPCO seront divisés en deux groupes selon le dysfonctionnement cognitif.

Le test de la fonction pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, le mini-examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test de l'anneau perforé de 6 minutes, la mesure de la force de préhension, l'échelle d'impact de la fatigue et le questionnaire respiratoire St.George seront appliqués aux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que le mécanisme du dysfonctionnement cognitif dans la MPOC ne soit pas clair, les raisons sur lesquelles se concentrent sont ; diminution de la consommation d'oxygène, taux élevés de dioxyde de carbone, augmentation de l'inflammation et du stress oxydatif, diminution de l'activité physique, maladies vasculaires périphériques, athérosclérose, hypertension ou hypotension artérielle, vasoconstriction cérébrale, augmentation de la pression intracrânienne, comorbidités associées, tabagisme et prédisposition génétique, lésions cérébrales et exacerbations a été reporté. Peu d'études ont montré que le dysfonctionnement cognitif est associé à la performance fonctionnelle. Il n'y a pas d'études sur l'effet de la fonction cognitive sur la performance des membres supérieurs et les mécanismes d'action chez les patients atteints de MPOC.

Le but de cette étude est de comparer les capacités fonctionnelles des membres supérieurs, les fonctions respiratoires, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO avec et sans troubles des fonctions cognitives.

Dans le cadre de cette étude, les patients atteints de BPCO seront divisés en deux groupes selon le dysfonctionnement cognitif.

Le test de la fonction pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, le mini-examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test de l'anneau perforé de 6 minutes, la mesure de la force de préhension, l'échelle d'impact de la fatigue et le questionnaire respiratoire St.George seront appliqués aux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients BPCO de plus de 45 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Stade 2-3-4 selon le classement OR dans la tranche d'âge 40-65 ans

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation des symptômes respiratoires au cours des 4 dernières semaines (modification de l'essoufflement et/ou du volume/de la couleur des expectorations, nécessité d'un traitement antibiotique ou nécessité d'une hospitalisation)
  • Présence d'asthme, de maladie coronarienne instable, de diabète non contrôlé, d'hypertension, d'insuffisance cardiaque congestive du côté gauche, de néoplasie, de claudication sévère, d'encéphalite ou d'épilepsie
  • Avoir des antécédents de traumatisme crânien ou de tumeur au cerveau
  • Avoir un trouble psychiatrique important ou la présence d'une démence définie, selon l'American Psychiatric Association

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec troubles cognitifs
Le test de la fonction pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, le mini-examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test de l'anneau perforé de 6 minutes, la mesure de la force de préhension, l'échelle d'impact de la fatigue et le questionnaire respiratoire St.George seront appliqués au groupe.
Nous appliquerons aux groupes des tests de performance des membres supérieurs, des mesures de préhension et des échelles mesurant la fatigue et la qualité de vie.
sans trouble cognitif
Le test de la fonction pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, le mini-examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test de l'anneau perforé de 6 minutes, la mesure de la force de préhension, l'échelle d'impact de la fatigue et le questionnaire respiratoire St.George seront appliqués au groupe.
Nous appliquerons aux groupes des tests de performance des membres supérieurs, des mesures de préhension et des échelles mesurant la fatigue et la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 min. test de l'anneau perforé
Délai: 6 minutes
Il est utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle des membres supérieurs.
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-test d'état mental
Délai: 15 minutes
Il est utilisé pour mesurer les troubles cognitifs
15 minutes
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 30 minutes
Il est utilisé pour mesurer les troubles cognitifs
30 minutes
Test de la fonction respiratoire
Délai: 20 minutes
Il est utilisé pour mesurer les fonctions pulmonaires et la force des muscles respiratoires
20 minutes
Échelle d'impact de la fatigue
Délai: Durée : 20 minutes
Il est utilisé pour mesurer le niveau de fatigue
Durée : 20 minutes
Questionnaire respiratoire St. George
Délai: 20 minutes
Il est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la maladie
20 minutes
Test d'évaluation de la MPOC
Délai: 10 minutes
Il est utilisé pour mesurer l'état de santé des patients atteints de MPOC
10 minutes
Échelle de dyspnée mMRC
Délai: 5 minutes
Il est utilisé pour mesurer la sensation de dyspnée dans les activités de la vie quotidienne
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

19 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Première publication (Réel)

30 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IKC125

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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