- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05137483
Kognitiv funktionsnedsättning och övre extremitetsprestanda vid KOL (COPD)
Jämförelse av övre extremiteters funktionsförmåga, andningsfunktioner, trötthet och livskvalitet hos kroniska obstruktiva lungpatienter med och utan kognitiv funktionsnedsättning
Inom ramen för denna studie kommer KOL-patienter att delas in i två grupper efter kognitiv dysfunktion.
Lungfunktionstest, KOL-bedömningsskala, Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, mätning av greppstyrka, Fatigue Impact Scale och St.George Respiratory Questionnaire kommer att tillämpas på grupperna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om mekanismen för kognitiv dysfunktion vid KOL inte är klar, är orsakerna som fokuseras på; minskad syreanvändning, höga koldioxidnivåer, ökad inflammation och oxidativ stress, minskad fysisk aktivitet, perifera kärlsjukdomar, åderförkalkning, högt eller lågt blodtryck, cerebral vasokonstriktion, ökat intrakraniellt tryck, åtföljande komorbiditeter, rökning och genetisk predisposition, hjärnskador och exacerbationer har rapporterats. Få studier har visat att kognitiv dysfunktion är associerad med funktionell prestation. Det finns inga studier om effekten av kognitiv funktion på övre extremiteters prestanda och verkningsmekanismer hos KOL-patienter.
Syftet med denna studie är att jämföra övre extremiteters funktionella kapacitet, andningsfunktioner, trötthet och livskvalitet hos KOL-patienter med och utan kognitiv funktionsnedsättning.
Inom ramen för denna studie kommer KOL-patienter att delas in i två grupper efter kognitiv dysfunktion.
Lungfunktionstest, KOL-bedömningsskala, Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, mätning av greppstyrka, Fatigue Impact Scale och St.George Respiratory Questionnaire kommer att tillämpas på grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Steg 2-3-4 enligt GULD-klassificeringen i åldersspannet 40-65
Exklusions kriterier:
- Förvärring av luftvägssymtom under de senaste 4 veckorna (förändring i andfåddhet och/eller sputumvolym/färg, behov av antibiotikabehandling eller behov av sjukhusvistelse)
- Förekomst av astma, instabil kranskärlssjukdom, okontrollerad diabetes, högt blodtryck, vänstersidig hjärtsvikt, neoplasi, svår claudicatio, encefalit eller epilepsi
- Har en historia av huvudtrauma eller hjärntumör
- Att ha ett betydande psykiatriskt tillstånd eller närvaro av definierad demens, enligt American Psychiatric Association
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Med kognitiv funktionsnedsättning
Lungfunktionstest, KOL-bedömningsskala, Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, mätning av greppstyrka, Fatigue Impact Scale och St.George Respiratory Questionnaire kommer att tillämpas på gruppen.
|
Vi kommer att tillämpa prestationstester för övre extremiteter, mätningar av handgrepp och skalor som mäter trötthet och livskvalitet på grupperna.
|
utan kognitiv funktionsnedsättning
Lungfunktionstest, KOL-bedömningsskala, Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, mätning av greppstyrka, Fatigue Impact Scale och St.George Respiratory Questionnaire kommer att tillämpas på gruppen.
|
Vi kommer att tillämpa prestationstester för övre extremiteter, mätningar av handgrepp och skalor som mäter trötthet och livskvalitet på grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6 min. pegboard ring test
Tidsram: 6 minuter
|
Det används för att mäta övre extremiteternas funktionella kapacitet.
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini Mental State Test
Tidsram: 15 minuter
|
Det används för att mäta kognitiv funktionsnedsättning
|
15 minuter
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: 30 minuter
|
Det används för att mäta kognitiv funktionsnedsättning
|
30 minuter
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: 20 minuter
|
Det används för att mäta lungfunktioner och andningsmuskelstyrka
|
20 minuter
|
Fatigue Impact Scale
Tidsram: Tidsram: 20 minuter
|
Den används för att mäta trötthetsnivån
|
Tidsram: 20 minuter
|
St. George Respiratory Questionnaire
Tidsram: 20 minuter
|
Det används för att mäta sjukdomsrelaterad livskvalitet
|
20 minuter
|
KOL-bedömningstest
Tidsram: 10 minuter
|
Det används för att mäta hälsostatus hos KOL-patienter
|
10 minuter
|
mMRC Dyspnéskala
Tidsram: 5 minuter
|
Det används för att mäta dyspnékänsla i dagliga aktiviteter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKC125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
Kliniska prövningar på Funktionstester
-
Gazi UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaAvslutad
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
National University of SingaporeAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringRörlighetsbegränsning | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Inje UniversityOkänd