Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktionsnedsättning och övre extremitetsprestanda vid KOL (COPD)

18 november 2021 uppdaterad av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Jämförelse av övre extremiteters funktionsförmåga, andningsfunktioner, trötthet och livskvalitet hos kroniska obstruktiva lungpatienter med och utan kognitiv funktionsnedsättning

Inom ramen för denna studie kommer KOL-patienter att delas in i två grupper efter kognitiv dysfunktion.

Lungfunktionstest, KOL-bedömningsskala, Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, mätning av greppstyrka, Fatigue Impact Scale och St.George Respiratory Questionnaire kommer att tillämpas på grupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om mekanismen för kognitiv dysfunktion vid KOL inte är klar, är orsakerna som fokuseras på; minskad syreanvändning, höga koldioxidnivåer, ökad inflammation och oxidativ stress, minskad fysisk aktivitet, perifera kärlsjukdomar, åderförkalkning, högt eller lågt blodtryck, cerebral vasokonstriktion, ökat intrakraniellt tryck, åtföljande komorbiditeter, rökning och genetisk predisposition, hjärnskador och exacerbationer har rapporterats. Få studier har visat att kognitiv dysfunktion är associerad med funktionell prestation. Det finns inga studier om effekten av kognitiv funktion på övre extremiteters prestanda och verkningsmekanismer hos KOL-patienter.

Syftet med denna studie är att jämföra övre extremiteters funktionella kapacitet, andningsfunktioner, trötthet och livskvalitet hos KOL-patienter med och utan kognitiv funktionsnedsättning.

Inom ramen för denna studie kommer KOL-patienter att delas in i två grupper efter kognitiv dysfunktion.

Lungfunktionstest, KOL-bedömningsskala, Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, mätning av greppstyrka, Fatigue Impact Scale och St.George Respiratory Questionnaire kommer att tillämpas på grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL-patienter över 45 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • Steg 2-3-4 enligt GULD-klassificeringen i åldersspannet 40-65

Exklusions kriterier:

  • Förvärring av luftvägssymtom under de senaste 4 veckorna (förändring i andfåddhet och/eller sputumvolym/färg, behov av antibiotikabehandling eller behov av sjukhusvistelse)
  • Förekomst av astma, instabil kranskärlssjukdom, okontrollerad diabetes, högt blodtryck, vänstersidig hjärtsvikt, neoplasi, svår claudicatio, encefalit eller epilepsi
  • Har en historia av huvudtrauma eller hjärntumör
  • Att ha ett betydande psykiatriskt tillstånd eller närvaro av definierad demens, enligt American Psychiatric Association

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Med kognitiv funktionsnedsättning
Lungfunktionstest, KOL-bedömningsskala, Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, mätning av greppstyrka, Fatigue Impact Scale och St.George Respiratory Questionnaire kommer att tillämpas på gruppen.
Vi kommer att tillämpa prestationstester för övre extremiteter, mätningar av handgrepp och skalor som mäter trötthet och livskvalitet på grupperna.
utan kognitiv funktionsnedsättning
Lungfunktionstest, KOL-bedömningsskala, Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ringtest, mätning av greppstyrka, Fatigue Impact Scale och St.George Respiratory Questionnaire kommer att tillämpas på gruppen.
Vi kommer att tillämpa prestationstester för övre extremiteter, mätningar av handgrepp och skalor som mäter trötthet och livskvalitet på grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 min. pegboard ring test
Tidsram: 6 minuter
Det används för att mäta övre extremiteternas funktionella kapacitet.
6 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental State Test
Tidsram: 15 minuter
Det används för att mäta kognitiv funktionsnedsättning
15 minuter
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: 30 minuter
Det används för att mäta kognitiv funktionsnedsättning
30 minuter
Andningsfunktionstest
Tidsram: 20 minuter
Det används för att mäta lungfunktioner och andningsmuskelstyrka
20 minuter
Fatigue Impact Scale
Tidsram: Tidsram: 20 minuter
Den används för att mäta trötthetsnivån
Tidsram: 20 minuter
St. George Respiratory Questionnaire
Tidsram: 20 minuter
Det används för att mäta sjukdomsrelaterad livskvalitet
20 minuter
KOL-bedömningstest
Tidsram: 10 minuter
Det används för att mäta hälsostatus hos KOL-patienter
10 minuter
mMRC Dyspnéskala
Tidsram: 5 minuter
Det används för att mäta dyspnékänsla i dagliga aktiviteter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

19 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Funktionstester

3
Prenumerera