- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05137483
Compromissione cognitiva e prestazioni degli arti superiori nella BPCO (COPD)
Confronto tra capacità funzionale degli arti superiori, funzioni respiratorie, affaticamento e qualità della vita in pazienti con pneumopatia cronica ostruttiva con e senza compromissione cognitiva
Nell'ambito di questo studio, i pazienti con BPCO saranno divisi in due gruppi in base alla disfunzione cognitiva.
Verranno applicati ai gruppi test di funzionalità polmonare, scala di valutazione della BPCO, Mini-Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ring test, misurazione della forza di presa, Fatigue Impact Scale e St.George Respiratory Questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene il meccanismo della disfunzione cognitiva nella BPCO non sia chiaro, le ragioni su cui ci si concentra sono; ridotto consumo di ossigeno, alti livelli di anidride carbonica, aumento dell'infiammazione e dello stress ossidativo, ridotta attività fisica, malattie vascolari periferiche, aterosclerosi, pressione sanguigna alta o bassa, vasocostrizione cerebrale, aumento della pressione intracranica, comorbidità associate, fumo e predisposizione genetica, danno cerebrale ed esacerbazioni è stato riportato. Pochi studi hanno dimostrato che la disfunzione cognitiva è associata alle prestazioni funzionali. Non ci sono studi sull'effetto della funzione cognitiva sulle prestazioni degli arti superiori e sui meccanismi di azione nei pazienti con BPCO.
Lo scopo di questo studio è confrontare le capacità funzionali degli arti superiori, le funzioni respiratorie, l'affaticamento e la qualità della vita nei pazienti con BPCO con e senza compromissione della funzione cognitiva.
Nell'ambito di questo studio, i pazienti con BPCO saranno divisi in due gruppi in base alla disfunzione cognitiva.
Verranno applicati ai gruppi test di funzionalità polmonare, scala di valutazione della BPCO, Mini-Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ring test, misurazione della forza di presa, Fatigue Impact Scale e St.George Respiratory Questionnaire.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Stage 2-3-4 secondo la classificazione GOLD nella fascia di età 40-65 anni
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione dei sintomi respiratori nelle ultime 4 settimane (variazione della dispnea e/o del volume/colore dell'espettorato, necessità di trattamento antibiotico o necessità di ricovero in ospedale)
- Presenza di asma, malattia coronarica instabile, diabete non controllato, ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia del lato sinistro, neoplasia, grave claudicatio, encefalite o epilessia
- Avere una storia di trauma cranico o tumore al cervello
- Avere una condizione psichiatrica significativa o la presenza di demenza definita, secondo l'American Psychiatric Association
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Con deterioramento cognitivo
Verranno applicati al gruppo test di funzionalità polmonare, scala di valutazione della BPCO, Mini-Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ring test, misurazione della forza di presa, Fatigue Impact Scale e St.George Respiratory Questionnaire.
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Applicheremo ai gruppi test delle prestazioni degli arti superiori, misurazioni della presa della mano e scale che misurano la fatica e la qualità della vita.
|
senza compromissione cognitiva
Verranno applicati al gruppo test di funzionalità polmonare, scala di valutazione della BPCO, Mini-Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ring test, misurazione della forza di presa, Fatigue Impact Scale e St.George Respiratory Questionnaire.
|
Applicheremo ai gruppi test delle prestazioni degli arti superiori, misurazioni della presa della mano e scale che misurano la fatica e la qualità della vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
6 min. test dell'anello forato
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Viene utilizzato per misurare la capacità funzionale degli arti superiori.
|
6 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mini test dello stato mentale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Viene utilizzato per misurare il deterioramento cognitivo
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15 minuti
|
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Viene utilizzato per misurare il deterioramento cognitivo
|
30 minuti
|
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Viene utilizzato per misurare le funzioni polmonari e la forza dei muscoli respiratori
|
20 minuti
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Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: Durata: 20 minuti
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Viene utilizzato per misurare il livello di fatica
|
Durata: 20 minuti
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Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Viene utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla malattia
|
20 minuti
|
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Viene utilizzato per misurare lo stato di salute dei pazienti con BPCO
|
10 minuti
|
Scala della dispnea mMRC
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Viene utilizzato per misurare la sensazione di dispnea nelle attività della vita quotidiana
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKC125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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