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Compromissione cognitiva e prestazioni degli arti superiori nella BPCO (COPD)

18 novembre 2021 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Confronto tra capacità funzionale degli arti superiori, funzioni respiratorie, affaticamento e qualità della vita in pazienti con pneumopatia cronica ostruttiva con e senza compromissione cognitiva

Nell'ambito di questo studio, i pazienti con BPCO saranno divisi in due gruppi in base alla disfunzione cognitiva.

Verranno applicati ai gruppi test di funzionalità polmonare, scala di valutazione della BPCO, Mini-Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ring test, misurazione della forza di presa, Fatigue Impact Scale e St.George Respiratory Questionnaire.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene il meccanismo della disfunzione cognitiva nella BPCO non sia chiaro, le ragioni su cui ci si concentra sono; ridotto consumo di ossigeno, alti livelli di anidride carbonica, aumento dell'infiammazione e dello stress ossidativo, ridotta attività fisica, malattie vascolari periferiche, aterosclerosi, pressione sanguigna alta o bassa, vasocostrizione cerebrale, aumento della pressione intracranica, comorbidità associate, fumo e predisposizione genetica, danno cerebrale ed esacerbazioni è stato riportato. Pochi studi hanno dimostrato che la disfunzione cognitiva è associata alle prestazioni funzionali. Non ci sono studi sull'effetto della funzione cognitiva sulle prestazioni degli arti superiori e sui meccanismi di azione nei pazienti con BPCO.

Lo scopo di questo studio è confrontare le capacità funzionali degli arti superiori, le funzioni respiratorie, l'affaticamento e la qualità della vita nei pazienti con BPCO con e senza compromissione della funzione cognitiva.

Nell'ambito di questo studio, i pazienti con BPCO saranno divisi in due gruppi in base alla disfunzione cognitiva.

Verranno applicati ai gruppi test di funzionalità polmonare, scala di valutazione della BPCO, Mini-Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ring test, misurazione della forza di presa, Fatigue Impact Scale e St.George Respiratory Questionnaire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO sopra i 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Stage 2-3-4 secondo la classificazione GOLD nella fascia di età 40-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione dei sintomi respiratori nelle ultime 4 settimane (variazione della dispnea e/o del volume/colore dell'espettorato, necessità di trattamento antibiotico o necessità di ricovero in ospedale)
  • Presenza di asma, malattia coronarica instabile, diabete non controllato, ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia del lato sinistro, neoplasia, grave claudicatio, encefalite o epilessia
  • Avere una storia di trauma cranico o tumore al cervello
  • Avere una condizione psichiatrica significativa o la presenza di demenza definita, secondo l'American Psychiatric Association

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con deterioramento cognitivo
Verranno applicati al gruppo test di funzionalità polmonare, scala di valutazione della BPCO, Mini-Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ring test, misurazione della forza di presa, Fatigue Impact Scale e St.George Respiratory Questionnaire.
Applicheremo ai gruppi test delle prestazioni degli arti superiori, misurazioni della presa della mano e scale che misurano la fatica e la qualità della vita.
senza compromissione cognitiva
Verranno applicati al gruppo test di funzionalità polmonare, scala di valutazione della BPCO, Mini-Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment Scale, 6 min pegboard ring test, misurazione della forza di presa, Fatigue Impact Scale e St.George Respiratory Questionnaire.
Applicheremo ai gruppi test delle prestazioni degli arti superiori, misurazioni della presa della mano e scale che misurano la fatica e la qualità della vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 min. test dell'anello forato
Lasso di tempo: 6 minuti
Viene utilizzato per misurare la capacità funzionale degli arti superiori.
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test dello stato mentale
Lasso di tempo: 15 minuti
Viene utilizzato per misurare il deterioramento cognitivo
15 minuti
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 30 minuti
Viene utilizzato per misurare il deterioramento cognitivo
30 minuti
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 20 minuti
Viene utilizzato per misurare le funzioni polmonari e la forza dei muscoli respiratori
20 minuti
Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: Durata: 20 minuti
Viene utilizzato per misurare il livello di fatica
Durata: 20 minuti
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 20 minuti
Viene utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla malattia
20 minuti
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 10 minuti
Viene utilizzato per misurare lo stato di salute dei pazienti con BPCO
10 minuti
Scala della dispnea mMRC
Lasso di tempo: 5 minuti
Viene utilizzato per misurare la sensazione di dispnea nelle attività della vita quotidiana
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

19 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKC125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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