Kognitiivinen heikkeneminen ja yläraajojen suorituskyky COPD:ssä (COPD)
Yläraajojen toimintakyvyn, hengitystoimintojen, väsymyksen ja elämänlaadun vertailu kroonisilla obstruktiivisilla keuhkopotilailla, joilla on tai ei ole kognitiivista vajaatoimintaa
Tämän tutkimuksen puitteissa COPD-potilaat jaetaan kahteen ryhmään kognitiivisten toimintahäiriöiden mukaan.
Ryhmiin sovelletaan keuhkojen toimintatestiä, keuhkoahtaumatautien arviointiasteikkoa, mielentilatutkimusta ja Montrealin kognitiivista arviointiasteikkoa, 6 minuutin pegboard-rengastestiä, pitovoimamittausta, väsymisvaikutusasteikkoa ja St. Georgen hengityskyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kognitiivisen toimintahäiriön mekanismi keuhkoahtaumatautiin ei ole selvä, syyt, joihin keskitytään, ovat; vähentynyt hapenkäyttö, korkeat hiilidioksiditasot, lisääntynyt tulehdus ja oksidatiivinen stressi, vähentynyt fyysinen aktiivisuus, ääreisverisuonisairaudet, ateroskleroosi, korkea tai alhainen verenpaine, aivoverisuonten supistuminen, kohonnut kallonsisäinen paine, siihen liittyvät liitännäissairaudet, tupakointi ja geneettinen taipumus, aivovauriot ja pahenemisvaiheet on raportoitu. Harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen toimintahäiriö liittyy toiminnalliseen suorituskykyyn. Kognitiivisten toimintojen vaikutuksesta yläraajojen suorituskykyyn ja vaikutusmekanismeihin ei ole tehty tutkimuksia keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla yläraajojen toimintakykyä, hengitystoimintoja, väsymystä ja elämänlaatua keuhkoahtaumapotilailla, joilla on tai ei ole kognitiivisten toimintojen vajaatoimintaa.
Tämän tutkimuksen puitteissa COPD-potilaat jaetaan kahteen ryhmään kognitiivisten toimintahäiriöiden mukaan.
Ryhmiin sovelletaan keuhkojen toimintatestiä, keuhkoahtaumatautien arviointiasteikkoa, mielentilatutkimusta ja Montrealin kognitiivista arviointiasteikkoa, 6 minuutin pegboard-rengastestiä, pitovoimamittausta, väsymisvaikutusasteikkoa ja St. Georgen hengityskyselyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Vaihe 2-3-4 GOLD-luokituksen mukaan 40-65-vuotiaille
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystieoireiden paheneminen viimeisen 4 viikon aikana (hengästyneisyyden ja/tai ysköksen määrän/värin muutos, antibioottihoidon tarve tai sairaalahoidon tarve)
- Astma, epästabiili sepelvaltimotauti, hallitsematon diabetes, verenpainetauti, vasemmanpuoleinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, neoplasia, vaikea kyynärsairaus, enkefaliitti tai epilepsia
- Sinulla on ollut päävamma tai aivokasvain
- American Psychiatric Associationin mukaan sinulla on merkittävä psykiatrinen tila tai määritellyn dementian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa
Ryhmään sovelletaan keuhkojen toimintatestiä, COPD-arviointiasteikkoa, Mini-Mental State Examination -tutkimusta ja Montrealin kognitiivista arviointiasteikkoa, 6 minuutin pegboard-rengastestiä, pitovoimamittausta, Väsymysvaikutusasteikkoa ja St. Georgen hengityskyselyä.
|
Käytämme ryhmissä yläraajojen suorituskykytestejä, kädensijamittauksia sekä väsymystä ja elämänlaatua mittaavia vaakoja.
|
|
ilman kognitiivista heikkenemistä
Ryhmään sovelletaan keuhkojen toimintatestiä, COPD-arviointiasteikkoa, Mini-Mental State Examination -tutkimusta ja Montrealin kognitiivista arviointiasteikkoa, 6 minuutin pegboard-rengastestiä, pitovoimamittausta, Väsymysvaikutusasteikkoa ja St. Georgen hengityskyselyä.
|
Käytämme ryhmissä yläraajojen suorituskykytestejä, kädensijamittauksia sekä väsymystä ja elämänlaatua mittaavia vaakoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 min. pegboard rengastesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Sitä käytetään yläraajojen toimintakyvyn mittaamiseen.
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini mielentilatesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sitä käytetään kognitiivisten häiriöiden mittaamiseen
|
15 minuuttia
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sitä käytetään kognitiivisten häiriöiden mittaamiseen
|
30 minuuttia
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sitä käytetään keuhkojen toimintojen ja hengityslihasten voimakkuuden mittaamiseen
|
20 minuuttia
|
|
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 minuuttia
|
Sitä käytetään väsymistason mittaamiseen
|
Aikakehys: 20 minuuttia
|
|
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sitä käytetään desaasiin liittyvän elämänlaadun mittaamiseen
|
20 minuuttia
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sitä käytetään COPD-potilaiden terveydentilan mittaamiseen
|
10 minuuttia
|
|
mMRC hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sitä käytetään hengenahdistustunteen mittaamiseen päivittäisessä elämässä
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKC125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .