- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05137483
Comprometimento cognitivo e desempenho dos membros superiores na DPOC (COPD)
Comparação da capacidade funcional da extremidade superior, funções respiratórias, fadiga e qualidade de vida em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos com e sem comprometimento cognitivo
No âmbito deste estudo, os pacientes com DPOC serão divididos em dois grupos de acordo com a disfunção cognitiva.
Serão aplicados aos grupos teste de função pulmonar, escala de avaliação de DPOC, Mini-Exame do Estado Mental e Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de pegboard ring test de 6 min, medição de força de preensão manual, Escala de Impacto de Fadiga e Questionário Respiratório St.George.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o mecanismo da disfunção cognitiva na DPOC não seja claro, as razões enfocadas são; diminuição do uso de oxigênio, altos níveis de dióxido de carbono, aumento da inflamação e estresse oxidativo, diminuição da atividade física, doenças vasculares periféricas, aterosclerose, pressão arterial alta ou baixa, vasoconstrição cerebral, aumento da pressão intracraniana, comorbidades associadas, tabagismo e predisposição genética, danos cerebrais e exacerbações foram relatados. Poucos estudos demonstraram que a disfunção cognitiva está associada ao desempenho funcional. Não há estudos sobre o efeito da função cognitiva no desempenho da extremidade superior e mecanismos de ação em pacientes com DPOC.
O objetivo deste estudo é comparar as capacidades funcionais da extremidade superior, funções respiratórias, fadiga e qualidade de vida em pacientes com DPOC com e sem comprometimento da função cognitiva.
No âmbito deste estudo, os pacientes com DPOC serão divididos em dois grupos de acordo com a disfunção cognitiva.
Serão aplicados aos grupos teste de função pulmonar, escala de avaliação de DPOC, Mini-Exame do Estado Mental e Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de pegboard ring test de 6 min, medição de força de preensão manual, Escala de Impacto de Fadiga e Questionário Respiratório St.George.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Estágio 2-3-4 de acordo com a classificação GOLD na faixa etária de 40 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Exacerbação de sintomas respiratórios nas últimas 4 semanas (alteração da falta de ar e/ou volume/cor da expectoração, necessidade de tratamento com antibióticos ou necessidade de hospitalização)
- Presença de asma, doença coronariana instável, diabetes não controlada, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva esquerda, neoplasia, claudicação grave, encefalite ou epilepsia
- Ter um histórico de traumatismo craniano ou tumor cerebral
- Ter uma condição psiquiátrica significativa ou a presença de demência definida, de acordo com a American Psychiatric Association
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Com comprometimento cognitivo
Serão aplicados ao grupo teste de função pulmonar, escala de avaliação de DPOC, Mini-Exame do Estado Mental e Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de pegboard ring test de 6 min, medição de força de preensão manual, Escala de Impacto de Fadiga e Questionário Respiratório St.George.
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Aplicaremos aos grupos testes de desempenho de membros superiores, medidas de preensão manual e escalas de fadiga e qualidade de vida.
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sem comprometimento cognitivo
Serão aplicados ao grupo teste de função pulmonar, escala de avaliação de DPOC, Mini-Exame do Estado Mental e Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de pegboard ring test de 6 min, medição de força de preensão manual, Escala de Impacto de Fadiga e Questionário Respiratório St.George.
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Aplicaremos aos grupos testes de desempenho de membros superiores, medidas de preensão manual e escalas de fadiga e qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6 min. teste de anel pegboard
Prazo: 6 minutos
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É usado para medir a capacidade funcional da extremidade superior.
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6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Teste do Estado Mental
Prazo: 15 minutos
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É usado para medir o comprometimento cognitivo
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15 minutos
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 30 minutos
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É usado para medir o comprometimento cognitivo
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30 minutos
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Teste de Função Respiratória
Prazo: 20 minutos
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É usado para medir funções pulmonares e força muscular respiratória
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20 minutos
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Escala de impacto de fadiga
Prazo: Duração: 20 minutos
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É usado para medir o nível de fadiga
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Duração: 20 minutos
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Questionário Respiratório St. George
Prazo: 20 minutos
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É usado para medir a qualidade de vida relacionada à doença
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20 minutos
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Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: 10 minutos
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É usado para medir o estado de saúde de pacientes com DPOC
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10 minutos
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Escala de dispneia mMRC
Prazo: 5 minutos
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É usado para medir a sensação de dispneia nas atividades da vida diária
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKC125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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