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Comprometimento cognitivo e desempenho dos membros superiores na DPOC (COPD)

18 de novembro de 2021 atualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Comparação da capacidade funcional da extremidade superior, funções respiratórias, fadiga e qualidade de vida em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos com e sem comprometimento cognitivo

No âmbito deste estudo, os pacientes com DPOC serão divididos em dois grupos de acordo com a disfunção cognitiva.

Serão aplicados aos grupos teste de função pulmonar, escala de avaliação de DPOC, Mini-Exame do Estado Mental e Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de pegboard ring test de 6 min, medição de força de preensão manual, Escala de Impacto de Fadiga e Questionário Respiratório St.George.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora o mecanismo da disfunção cognitiva na DPOC não seja claro, as razões enfocadas são; diminuição do uso de oxigênio, altos níveis de dióxido de carbono, aumento da inflamação e estresse oxidativo, diminuição da atividade física, doenças vasculares periféricas, aterosclerose, pressão arterial alta ou baixa, vasoconstrição cerebral, aumento da pressão intracraniana, comorbidades associadas, tabagismo e predisposição genética, danos cerebrais e exacerbações foram relatados. Poucos estudos demonstraram que a disfunção cognitiva está associada ao desempenho funcional. Não há estudos sobre o efeito da função cognitiva no desempenho da extremidade superior e mecanismos de ação em pacientes com DPOC.

O objetivo deste estudo é comparar as capacidades funcionais da extremidade superior, funções respiratórias, fadiga e qualidade de vida em pacientes com DPOC com e sem comprometimento da função cognitiva.

No âmbito deste estudo, os pacientes com DPOC serão divididos em dois grupos de acordo com a disfunção cognitiva.

Serão aplicados aos grupos teste de função pulmonar, escala de avaliação de DPOC, Mini-Exame do Estado Mental e Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de pegboard ring test de 6 min, medição de força de preensão manual, Escala de Impacto de Fadiga e Questionário Respiratório St.George.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC acima de 45 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Estágio 2-3-4 de acordo com a classificação GOLD na faixa etária de 40 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Exacerbação de sintomas respiratórios nas últimas 4 semanas (alteração da falta de ar e/ou volume/cor da expectoração, necessidade de tratamento com antibióticos ou necessidade de hospitalização)
  • Presença de asma, doença coronariana instável, diabetes não controlada, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva esquerda, neoplasia, claudicação grave, encefalite ou epilepsia
  • Ter um histórico de traumatismo craniano ou tumor cerebral
  • Ter uma condição psiquiátrica significativa ou a presença de demência definida, de acordo com a American Psychiatric Association

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Com comprometimento cognitivo
Serão aplicados ao grupo teste de função pulmonar, escala de avaliação de DPOC, Mini-Exame do Estado Mental e Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de pegboard ring test de 6 min, medição de força de preensão manual, Escala de Impacto de Fadiga e Questionário Respiratório St.George.
Aplicaremos aos grupos testes de desempenho de membros superiores, medidas de preensão manual e escalas de fadiga e qualidade de vida.
sem comprometimento cognitivo
Serão aplicados ao grupo teste de função pulmonar, escala de avaliação de DPOC, Mini-Exame do Estado Mental e Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de pegboard ring test de 6 min, medição de força de preensão manual, Escala de Impacto de Fadiga e Questionário Respiratório St.George.
Aplicaremos aos grupos testes de desempenho de membros superiores, medidas de preensão manual e escalas de fadiga e qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 min. teste de anel pegboard
Prazo: 6 minutos
É usado para medir a capacidade funcional da extremidade superior.
6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Teste do Estado Mental
Prazo: 15 minutos
É usado para medir o comprometimento cognitivo
15 minutos
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 30 minutos
É usado para medir o comprometimento cognitivo
30 minutos
Teste de Função Respiratória
Prazo: 20 minutos
É usado para medir funções pulmonares e força muscular respiratória
20 minutos
Escala de impacto de fadiga
Prazo: Duração: 20 minutos
É usado para medir o nível de fadiga
Duração: 20 minutos
Questionário Respiratório St. George
Prazo: 20 minutos
É usado para medir a qualidade de vida relacionada à doença
20 minutos
Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: 10 minutos
É usado para medir o estado de saúde de pacientes com DPOC
10 minutos
Escala de dispneia mMRC
Prazo: 5 minutos
É usado para medir a sensação de dispneia nas atividades da vida diária
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

19 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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