Zaburzenia poznawcze i sprawność kończyn górnych w POChP (COPD)
Porównanie wydolności funkcjonalnej kończyn górnych, funkcji oddechowych, zmęczenia i jakości życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez tych zaburzeń
W ramach tego badania chorzy na POChP zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od dysfunkcji poznawczych.
W grupach zostanie zastosowany test funkcji płuc, skala oceny POChP, Mini-Pental State Examination i Montreal Cognitive Assessment Scale, 6-minutowy test pierścieniowy, pomiar siły chwytu, Skala Wpływu Zmęczenia i Kwestionariusz St.George Respiratory Questionnaire.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż mechanizm dysfunkcji poznawczych w POChP nie jest jasny, skupiono się na przyczynach; zmniejszone zużycie tlenu, wysoki poziom dwutlenku węgla, zwiększone stany zapalne i stres oksydacyjny, zmniejszona aktywność fizyczna, choroby naczyń obwodowych, miażdżyca tętnic, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, skurcz naczyń mózgowych, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, choroby współistniejące, palenie tytoniu i predyspozycje genetyczne, uszkodzenia i zaostrzenia mózgu zostało zgłoszone. Niewiele badań wykazało, że dysfunkcja poznawcza jest związana z wydajnością funkcjonalną. Nie ma badań nad wpływem funkcji poznawczych na sprawność kończyn górnych i mechanizmy działania u chorych na POChP.
Celem pracy jest porównanie wydolności funkcjonalnej kończyn górnych, funkcji oddechowych, zmęczenia i jakości życia chorych na POChP z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez tych zaburzeń.
W ramach tego badania chorzy na POChP zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od dysfunkcji poznawczych.
W grupach zostanie zastosowany test funkcji płuc, skala oceny POChP, Mini-Pental State Examination i Montreal Cognitive Assessment Scale, 6-minutowy test pierścieniowy, pomiar siły chwytu, Skala Wpływu Zmęczenia i Kwestionariusz St.George Respiratory Questionnaire.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Etap 2-3-4 wg klasyfikacji GOLD w przedziale wiekowym 40-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie objawów ze strony układu oddechowego w ciągu ostatnich 4 tygodni (zmiana duszności i/lub objętości/koloru plwociny, konieczność leczenia antybiotykami lub konieczność hospitalizacji)
- Obecność astmy, niestabilnej choroby niedokrwiennej serca, niewyrównanej cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, lewostronnej zastoinowej niewydolności serca, nowotworu, chromania ciężkiego, zapalenia mózgu lub padaczki
- Mając historię urazu głowy lub guza mózgu
- Posiadanie znacznego stanu psychicznego lub obecność określonej demencji, zgodnie z Amerykańskim Towarzystwem Psychiatrycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z zaburzeniami poznawczymi
W grupie zostanie zastosowany test funkcji płuc, skala oceny POChP, Mini-Pental State Examination i Montreal Cognitive Assessment Scale, 6-minutowy test pierścieniowy, pomiar siły chwytu, Skala Wpływu Zmęczenia i Kwestionariusz St.George Respiratory Questionnaire.
|
W grupach zastosujemy testy wydolnościowe kończyn górnych, pomiary chwytu dłoni oraz skale mierzące zmęczenie i jakość życia.
|
|
bez zaburzeń poznawczych
W grupie zostanie zastosowany test funkcji płuc, skala oceny POChP, Mini-Pental State Examination i Montreal Cognitive Assessment Scale, 6-minutowy test pierścieniowy, pomiar siły chwytu, Skala Wpływu Zmęczenia i Kwestionariusz St.George Respiratory Questionnaire.
|
W grupach zastosujemy testy wydolnościowe kończyn górnych, pomiary chwytu dłoni oraz skale mierzące zmęczenie i jakość życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6 min. test pierścieniowy pegboard
Ramy czasowe: 6 minut
|
Służy do pomiaru wydolności funkcjonalnej kończyny górnej.
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 15 minut
|
Służy do pomiaru upośledzenia funkcji poznawczych
|
15 minut
|
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Służy do pomiaru upośledzenia funkcji poznawczych
|
30 minut
|
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: 20 minut
|
Służy do pomiaru funkcji płuc i siły mięśni oddechowych
|
20 minut
|
|
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 20 minut
|
Służy do pomiaru poziomu zmęczenia
|
Ramy czasowe: 20 minut
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 20 minut
|
Służy do pomiaru jakości życia związanej z chorobą
|
20 minut
|
|
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: 10 minut
|
Służy do pomiaru stanu zdrowia pacjentów z POChP
|
10 minut
|
|
Skala duszności mMRC
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do pomiaru odczuwania duszności podczas codziennych czynności
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKC125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .