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心臓の冠動脈閉塞の診断における運動検査の利点の評価 (DP-Cor-1)

2025年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien

心臓 CT スキャンまたは冠動脈造影によって診断された冠動脈狭窄を予測するための、運動テスト中に測定される 2 倍積増加の予測力の評価。

この研究の目的は、運動検査によって冠動脈の閉塞を検出できるかどうか、したがって場合によっては冠動脈イメージングの実行を回避できるかどうかを判断することです。

冠動脈疾患の疑いのある患者は、エアロバイクで負荷を増加させながら運動テストを実行します。 心電図、血圧、その他のパラメータが監視されます。 患者は、本当に冠動脈閉塞があるかどうかを確認するために、心臓 CT スキャンまたは冠動脈造影検査のいずれかを利用することもできます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

二重積 DP (収縮期血圧と心拍数の積) は、心筋酸素消費量 (MVO2) に直接関係します。 心筋細胞による O2 抽出は安静時に最大となるため、運動中の MVO2 は冠血流の増加によってのみ増加します。 したがって、冠動脈狭窄によって最大冠血流量が制限されると、運動時のMVO2とDPも制限されることになります。

3か月以内に運動検査と冠動脈画像検査（心臓CTまたは冠動脈造影）の両方を受けた患者が含まれる。 DP 増加 (DP 最大/安静時 DP) は、サイクロエルゴメーターで症状を制限した最大限の運動中に測定されます。 安静時のDPは、運動試験の前、回復期間の終了時、または試験の2か月以内の心臓専門医の訪問時のいずれか小さい方で測定されます。

重大な冠動脈狭窄を検出する予測力は、受信動作特性 (ROC) 曲線、その曲線下面積、感度、特異性、および決定閾値を計算することによって評価されます。

予想される数: 100 ～ 120 データ収集期間: 2019 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 1 日まで

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Corbeil-essonnes Cedex、フランス、91106
        • 募集
        • CHARANSONNEY Olivier
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Centre Hospitalier Sud Francilien の心臓病科に通う外来患者。

説明

包含基準:

  • 2019 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 1 日までの間に開始
  • 18歳以上の患者
  • 3か月以内に運動検査と心臓CTまたは冠動脈造影検査の両方を受けた患者
  • 患者は研究への参加について説明を受けており、反対していない

除外基準:

  • 患者が研究に関する情報を完全に理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROC 曲線下の面積
時間枠：3ヶ月の時点で
DPの増加および重大な冠動脈狭窄の有無によって定義されるROC曲線のAUC
3ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妖電閾値
時間枠：3ヶ月の時点で
感度と1-特異性の差の最大化
3ヶ月の時点で
女性のためのROC
時間枠：3ヶ月の時点で
女性のためのAUC
3ヶ月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Sud Francilien

捜査官

  • 主任研究者：Olivier CHARANSONNEY, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月4日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月19日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/0054

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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