- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05140434
심장 관상동맥 폐쇄 진단을 위한 운동검사의 효용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DP-Cor-1)
심장 CT 또는 관상동맥 조영술로 진단된 관상동맥협착증 예측을 위한 운동검사 시 측정한 이중곱 증가의 예측력 평가.
이 연구의 목적은 운동 검사가 관상 동맥의 폐색을 감지할 수 있는지 여부를 결정하고 어떤 경우에는 관상 동맥 영상을 수행하는 것을 피할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
관상동맥질환이 의심되는 환자들이 짐을 싣고 운동용 자전거를 타고 운동 테스트를 하고 있다. EKG, 혈압 및 기타 매개변수가 모니터링됩니다. 환자는 또한 심장 CT 스캔 또는 관상 동맥 조영술을 통해 실제로 관상 동맥 폐쇄가 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이중 곱 DP(수축기 혈압과 심박수의 곱)는 심근 산소 소비량(MVO2)과 직접 관련이 있습니다. 안정시 근육세포에 의한 O2추출은 최대이므로 관상동맥 혈류의 증가만이 운동 중 MVO2를 증가시킬 수 있다. 따라서 관상동맥 협착증이 최대 관상동맥류를 제한하면 운동 시 MVO2와 DP가 제한됩니다.
3개월 이내에 운동 검사와 관상 동맥 영상(심장 CT 또는 관상 동맥 조영술)을 모두 받은 환자가 포함됩니다. DP 증가(DP 최대/휴식 시 DP)는 사이클로에르고미터에서 최대 증상 제한 운동 중에 측정됩니다. 휴식 시 DP는 운동 테스트 전, 회복 기간 종료 시 또는 테스트 2개월 중 심장 전문의를 방문하는 동안 가장 작은 값을 기준으로 측정됩니다.
심각한 관상 동맥 협착증을 감지하는 예측력은 수신 작동 특성(ROC) 곡선, 곡선 아래 면적, 민감도, 특이성 및 결정 임계값을 계산하여 평가됩니다.
예상 수: 100-120 데이터 수집 기간: 2019년 1월 1일 ~ 2022년 3월 1일
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline TOURTE
- 전화번호: 0161693730
- 이메일: caroline.tourte@chsf.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier CHARANSONNEY, MD
- 전화번호: 0161697766
- 이메일: olivier.charansonney@chsf.fr
연구 장소
-
-
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Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
- 모병
- CHARANSONNEY Olivier
-
연락하다:
- Olivier CHARANSONNEY, MD
- 전화번호: 01 61 69 77 66
- 이메일: olivier.charansonney@chsf.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월 1일부터 2022년 3월 1일까지
- 18세 이상 환자
- 3개월 이내에 운동 검사와 심장 CT 또는 관상 동맥 조영술을 모두 받은 환자
- 환자에게 정보를 제공하고 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 연구와 관련된 정보를 완전히 이해할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ROC 곡선 아래 면적
기간: 3개월에
|
DP 증가 및 상당한 관상 동맥 협착증으로 정의되는 ROC 곡선의 AUC
|
3개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Youden 문턱
기간: 3개월에
|
민감도와 1-특이도의 차이 극대화
|
3개월에
|
여성을 위한 ROC
기간: 3개월에
|
여성용 AUC
|
3개월에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier CHARANSONNEY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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