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심장 관상동맥 폐쇄 진단을 위한 운동검사의 효용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DP-Cor-1)

2023년 6월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien

심장 CT 또는 관상동맥 조영술로 진단된 관상동맥협착증 예측을 위한 운동검사 시 측정한 이중곱 증가의 예측력 평가.

이 연구의 목적은 운동 검사가 관상 동맥의 폐색을 감지할 수 있는지 여부를 결정하고 어떤 경우에는 관상 동맥 영상을 수행하는 것을 피할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

관상동맥질환이 의심되는 환자들이 짐을 싣고 운동용 자전거를 타고 운동 테스트를 하고 있다. EKG, 혈압 및 기타 매개변수가 모니터링됩니다. 환자는 또한 심장 CT 스캔 또는 관상 동맥 조영술을 통해 실제로 관상 동맥 폐쇄가 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이중 곱 DP(수축기 혈압과 심박수의 곱)는 심근 산소 소비량(MVO2)과 직접 관련이 있습니다. 안정시 근육세포에 의한 O2추출은 최대이므로 관상동맥 혈류의 증가만이 운동 중 MVO2를 증가시킬 수 있다. 따라서 관상동맥 협착증이 최대 관상동맥류를 제한하면 운동 시 MVO2와 DP가 제한됩니다.

3개월 이내에 운동 검사와 관상 동맥 영상(심장 CT 또는 관상 동맥 조영술)을 모두 받은 환자가 포함됩니다. DP 증가(DP 최대/휴식 시 DP)는 사이클로에르고미터에서 최대 증상 제한 운동 중에 측정됩니다. 휴식 시 DP는 운동 테스트 전, 회복 기간 종료 시 또는 테스트 2개월 중 심장 전문의를 방문하는 동안 가장 작은 값을 기준으로 측정됩니다.

심각한 관상 동맥 협착증을 감지하는 예측력은 수신 작동 특성(ROC) 곡선, 곡선 아래 면적, 민감도, 특이성 및 결정 임계값을 계산하여 평가됩니다.

예상 수: 100-120 데이터 수집 기간: 2019년 1월 1일 ~ 2022년 3월 1일

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Center Hospitalier Sud Francilien의 심장과에 다니는 외래 환자.

설명

포함 기준:

  • 2019년 1월 1일부터 2022년 3월 1일까지
  • 18세 이상 환자
  • 3개월 이내에 운동 검사와 심장 CT 또는 관상 동맥 조영술을 모두 받은 환자
  • 환자에게 정보를 제공하고 연구 참여에 반대하지 않음

제외 기준:

  • 연구와 관련된 정보를 완전히 이해할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROC 곡선 아래 면적
기간: 3개월에
DP 증가 및 상당한 관상 동맥 협착증으로 정의되는 ROC 곡선의 AUC
3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Youden 문턱
기간: 3개월에
민감도와 1-특이도의 차이 극대화
3개월에
여성을 위한 ROC
기간: 3개월에
여성용 AUC
3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier CHARANSONNEY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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