Evaluación del beneficio de la prueba de esfuerzo para el diagnóstico de obstrucción en las arterias coronarias del corazón (DP-Cor-1)
Evaluación del poder predictivo del aumento del producto doble medido durante una prueba de ejercicio para la predicción de estenosis coronaria diagnosticada por tomografía computarizada cardíaca o angiografía coronaria.
El propósito de este estudio es determinar si la prueba de esfuerzo puede detectar una obstrucción en una arteria coronaria y, por lo tanto, puede evitar realizar una imagen coronaria en algunos casos.
Los pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria realizan una prueba de esfuerzo en una bicicleta estática con carga creciente. Se controlan el electrocardiograma, la presión arterial y otros parámetros. Los pacientes también se benefician de una tomografía computarizada cardíaca o una angiografía coronaria para establecer si realmente tienen una obstrucción coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El doble producto DP (producto de la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca) está directamente relacionado con el consumo de oxígeno del miocardio (MVO2). Dado que la extracción de O2 por parte del miocito es máxima en reposo, solo un aumento en el flujo sanguíneo coronario puede aumentar la MVO2 durante el ejercicio. Por lo tanto, si una estenosis coronaria limita el flujo coronario máximo, limitará la MVO2 y la DP durante el ejercicio.
Se incluyen pacientes con una prueba de esfuerzo y una imagen de la arteria coronaria (TC cardíaca o angiografía coronaria) dentro de los 3 meses. El aumento de DP (DP max/DP en reposo) se mide durante un ejercicio máximo limitado por síntomas en un cicloergómetro. La DP en reposo se mide antes de la prueba de ejercicio, al final del período de recuperación o durante una visita al cardiólogo en los 2 meses de la prueba, lo que sea menor.
El poder predictivo para detectar una estenosis significativa de la arteria coronaria se evalúa calculando una curva característica operativa de recepción (ROC), su área bajo la curva, la sensibilidad, la especificidad y los umbrales de decisión.
Número esperado: 100-120 Período de tiempo de recopilación de datos: 1/1/2019 a 1/3/2022
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline TOURTE
- Número de teléfono: 0161693730
- Correo electrónico: caroline.tourte@chsf.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivier CHARANSONNEY, MD
- Número de teléfono: 0161697766
- Correo electrónico: olivier.charansonney@chsf.fr
Ubicaciones de estudio
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Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
- Reclutamiento
- CHARANSONNEY Olivier
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Contacto:
- Olivier CHARANSONNEY, MD
- Número de teléfono: 01 61 69 77 66
- Correo electrónico: olivier.charansonney@chsf.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir del 1/1/2019 y el 1/3/2022
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con pruebas de esfuerzo y CT cardíaca o angiografía coronaria dentro de los 3 meses
- Pacientes informados y no oponiéndose a su participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de comprender completamente la información relacionada con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva ROC
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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AUC de la curva ROC definida por aumento de DP y estenosis coronaria significativa o no
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a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de Youden
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Maximización de la diferencia entre sensibilidad y 1-especificidad
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a los 3 meses
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|
República de China para mujeres
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
AUC para mujeres
|
a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier CHARANSONNEY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/0054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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