Avaliação do Benefício do Teste Ergométrico para o Diagnóstico de Obstrução nas Artérias Coronárias do Coração (DP-Cor-1)
Avaliação do poder preditivo do aumento do duplo produto medido durante um teste de esforço para a previsão de estenose coronária diagnosticada por tomografia computadorizada cardíaca ou angiografia coronária.
O objetivo deste estudo é determinar se o teste de esforço pode detectar uma obstrução em uma artéria coronária e, assim, pode evitar a realização de uma imagem coronária em alguns casos.
Pacientes com suspeita de doença arterial coronariana realizam teste ergométrico em bicicleta ergométrica com carga crescente. EKG, pressão arterial e outros parâmetros são monitorados. Os pacientes também se beneficiam de uma tomografia computadorizada cardíaca ou de uma angiografia coronária para estabelecer se eles realmente têm obstrução coronária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O duplo produto DP (produto da pressão arterial sistólica e frequência cardíaca) está diretamente relacionado ao consumo de oxigênio pelo miocárdio (MVO2). Como a extração de O2 pelo miócito é máxima em repouso, apenas um aumento no fluxo sanguíneo coronariano pode aumentar o MVO2 durante o exercício. Portanto, se uma estenose coronariana limitar o fluxo coronariano máximo, ela limitará o MVO2 e o DP no exercício.
Pacientes com teste de esforço e imagem da artéria coronária (TC cardíaca ou angiografia coronária) em 3 meses são incluídos. O aumento do DP (DP máx/DP em repouso) é medido durante um exercício máximo limitado por sintomas em um cicloergômetro. O DP em repouso é medido antes do teste de esforço, ao final do período de recuperação ou durante uma visita ao cardiologista nos 2 meses do teste, o que for menor.
O poder preditivo para detectar uma estenose significativa da artéria coronária é avaliado pelo cálculo de uma curva ROC (Receive Operating Characteristic), sua área sob a curva, sensibilidade, especificidade e limiares de decisão.
Número esperado: 100-120 Período de coleta de dados: 01/01/2019 a 01/03/2022
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline TOURTE
- Número de telefone: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivier CHARANSONNEY, MD
- Número de telefone: 0161697766
- E-mail: olivier.charansonney@chsf.fr
Locais de estudo
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Corbeil-essonnes Cedex, França, 91106
- Recrutamento
- CHARANSONNEY Olivier
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Contato:
- Olivier CHARANSONNEY, MD
- Número de telefone: 01 61 69 77 66
- E-mail: olivier.charansonney@chsf.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Começando entre 01/01/2019 e 01/03/2022
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes com teste de esforço e TC cardíaca ou angiografia coronária dentro de 3 meses
- Pacientes informados e não se opondo à sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de entender completamente as informações relacionadas ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva ROC
Prazo: aos 3 meses
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AUC da curva ROC definida por aumento do DP e estenose coronariana significativa ou não
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aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Youden
Prazo: aos 3 meses
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Maximização da diferença entre sensibilidade e especificidade 1
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aos 3 meses
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ROC para mulheres
Prazo: aos 3 meses
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AUC para mulheres
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier CHARANSONNEY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/0054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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