早期就学準備のための文化的誇りの強化
早期就学準備のための文化的プライドの強化:準実験的試験
調査の概要
詳細な説明
親による文化的誇りのメッセージの伝達、子供の発達、および医療サービスの成果を評価するために、生後 6 か月から 5 歳までの子供を持つ 106 人の親が、南カリフォルニアの 2 つの子供向け医療機関から募集されました。 この研究では、介入群 (n=67) と対照群 (n=39) の両方を利用しました。 この研究の募集とベースライン介入は同じ日に行われ、電話で3か月のフォローアップが1回、登録後1年間の子供のカルテのレビューが行われました。 サブセット (n = 14) のみがカルテのレビューに参加しました。 研究方法論の詳細を以下に提供する。
リクルート 両親は、南カリフォルニアにある 2 つの子供向けのコミュニティ ヘルス クリニックからリクルートされました。 参加者は 18 歳以上で、生後 6 か月から 5 歳の子供がいて、アフリカ系アメリカ人、アジア人、ラテン系の人種/民族、または多様な文化的視点を持ち、第一言語が英語またはスペイン語であると報告しました。 潜在的な参加者は、診療所の調整研究スタッフと臨床小児科チームによって特定されました。 この研究の研究助手 (RA) は、各小児科チームの医療スタッフと協議して、参加者の適格性を検討しました。 小児科チームは、予定された健常児または病児の訪問時に研究の適格性を満たした親に研究チラシを配布しました。 さらに、研究チラシがクリニックに掲示されました。 募集スクリプトとインフォームド コンセントには約 10 分かかりました。
介入治療の割り当て 介入群と対照群からなる参加者は、月の偶数日に来院するすべての参加親を介入群に指定し、月の奇数日に来院するすべての参加親を対照群に指定することによって決定した。
介入グループ 介入には、文化的プライドをテーマにした児童書の配布、文化的プライドの親の本共有ガイド、および研究調査が含まれます。 同意を得た介入参加者は、アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、アジア人、または多様な文化的プライドの視点を特徴とする RA から、発達に適した (赤ちゃん、幼児、または就学前の) 本を選択して受け取りました。 介入グループで配布するために選択されたすべての本は、コミュニティ諮問委員会を通じて精査されました。 文化的プライドの本は、ROR の本が年齢に関連した発達と対話型の内容を扱っているという点で、オフィス訪問で配布される標準の ROR の本とは異なりますが、人種、民族、または文化的な視点を反映した特定の画像や物語に焦点を当てたり、要求したりしません。コンテンツ。 参加する保護者は、研究調査を完了するよう求められました。 この調査では、人口統計、人種的社会化 (文化的プライドの強化を含む)、子供の発達、および家族とプロバイダーのコミュニケーションに関する情報が収集されました。 調査の一部では、5 段階のリッカート尺度を使用して、親が各項目に同意するか同意しないかを評価しました。 調査は、診療所指定の研究室での最初の介入中に紙と鉛筆で行われました。 RA は参加者と一緒に部屋に残り、調査を完了する際に参加者が持っていた可能性のある質問に対処しました。 調査はスペイン語に翻訳されました。 介入にかかった時間は約 30 分で、募集/研究情報と同意に 10 分、書籍資料の配布とレビュー、調査に 20 分でした。 調査のために収集されたデータの機密性は、コードを使用して維持されました。
対照群 統制条件は、標準ROR図書と図書共有アドバイスの配布、および研究調査である。 同意した参加者は、標準的な ROR 読書アドバイスと ROR 本を受け取りました。 標準的な ROR 書籍リストの一部の書籍には、研究参加者を反映した画像が含まれている場合がありますが、文化的なプライドの直接的なメッセージは含まれていません。したがって、この研究のために ROR の児童書リストから選択された本は、文化的プライドの本に似ている可能性のある ROR の本を配布から除外するために、研究 PI によってレビューおよび選択されました。 比較グループは、上記のプロトコルを使用して、介入グループと同じ研究調査を完了するように依頼されました。
3 か月のフォローアップ調査 介入群と対照群の参加者がいる診療所での最初の介入日から 3 か月後、RA は参加者にフォローアップの電話をかけました。 参加者は電話で、以前と同じ調査に回答し、学習経験に関するフィードバックを評価するために 1 つの質問を追加するよう求められました。 追跡調査では、参加者は電話で質問を読み上げられ(英語またはスペイン語)、その回答は RA による紙の調査に記録されました。 調査のために収集されたデータの機密性は、コードを使用して維持されました。 追跡調査の所要時間は約 10 分でした。
1年間のカルテレビュー 登録の翌年、クリニックの職員は、研究に参加した両親の子供のカルテを見直し、オプションのカルテレビューに同意した。 カルテのレビューにより、その後の記録が特定されました。健康な子供と病気の子供の訪問の数と種類、診療所訪問の日付、1 年時点でのワクチンの状態、および記録されている場合はフォローアップ訪問と緊急治療室での診断。 診療所訪問での最初の募集および介入中に、参加する同意した両親は、研究で使用するために診療所が子供のカルテにアクセスすることを許可するかどうか尋ねられました。 親には、HIPAA 情報シートと、子供の保護された健康情報を公開するための承認フォームが提供されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 生後6か月から5歳までの子供が1人以上いる親
- 英語を話すかスペイン語を話す
除外基準:
• 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
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介入には、文化的プライドをテーマにした子供向けの本と、文化的プライドの親の本共有ガイドの配布が含まれます。
介入参加者は、アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、アジア人、または多様な文化的プライドの視点を特徴とする、発達に適した (赤ちゃん、幼児、または就学前の) 本を選択して受け取ります。
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アクティブコンパレータ:コントロール
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制御条件には、標準 ROR ブックの配布とブック共有アドバイスが含まれます。
配布された本は、発達に適しています (赤ちゃん、幼児、就学前)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語発達の3か月の変化
時間枠:入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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年齢に応じた言語発達マイルストーンをすべて達成した子供の参加者の割合の 3 か月間の変化
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入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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社会開発の 3 か月の変化
時間枠:入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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年齢に応じた社会的発達のマイルストーンをすべて達成した子供の参加者の割合の 3 か月間の変化
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入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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微細運動発達の 3 か月の変化
時間枠:入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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年齢に応じた微細運動発達のすべてのマイルストーンを達成した子供の参加者の割合の 3 か月間の変化
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入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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総運動能力開発の 3 か月の変化
時間枠:入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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年齢に応じた総運動発達マイルストーンをすべて達成した子供の参加者の割合の 3 か月間の変化
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入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族とプロバイダーのコミュニケーションにおける 3 か月間の変化
時間枠:入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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家族と医療提供者間のコミュニケーションの質に対する認識の 3 か月間の変化
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入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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家族提供者の文化的理解の 3 か月間の変化
時間枠:入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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家族と医療提供者の間の文化的理解のレベルに対する認識の 3 か月間の変化
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入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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家族と提供者の文化的一致における3か月の変化
時間枠:入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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家族と医療提供者の間の文化的調和の重要性に対する認識の 3 か月間の変化
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入学時から入学後3ヶ月までのベースライン
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井戸の子供の訪問の最新の状況
時間枠:研究登録後12ヶ月
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生後 12 か月の子どもの健康訪問の最新状況
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研究登録後12ヶ月
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予防接種の最新状況
時間枠:研究登録後12ヶ月
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生後12か月のワクチン接種状況
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研究登録後12ヶ月
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外来に敏感な状態のための救急部門の訪問
時間枠:研究登録から登録後12ヶ月までの12ヶ月の期間
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研究登録から登録後12ヶ月までの外来に敏感な状態のための救急部門の訪問の数
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研究登録から登録後12ヶ月までの12ヶ月の期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ashaunta T Anderson, MD, MPH、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。