Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení kulturní hrdosti pro předškolní připravenost

18. listopadu 2021 aktualizováno: Ashaunta Anderson, Children's Hospital Los Angeles

Posílení kulturní hrdosti pro předškolní připravenost: Kvaziexperimentální zkouška

Menšinové děti neúměrně zažívají rasovou zaujatost, která souvisí s neúspěchem ve škole, toxickým stresem a zdravotními rozdíly. Naproti tomu typ rasové socializace nazývaný posílení kulturní hrdosti byl spojován s pozitivními výsledky v akademickém, behaviorálním a duševním zdraví. Intervence na klinice k posílení kulturní hrdosti může rodičům pomoci posílit odolnost jejich malých dětí proti negativním účinkům rasové předsudky. Vyšetřovatelé hodnotili, do jaké míry jsou standardní klinický program rané gramotnosti (Reach Out and Read (ROR)) a podobný program rozšířený o obsah kulturní hrdosti (Cultural Pride Reinforcement for Early School Readiness (CPR4ESR)) spojeny s lepší kulturní postupy posilování hrdosti, vývoj dítěte, komunikace mezi rodinou a poskytovatelem a využívání zdravotní péče. Vzhledem k vysokému zastoupení malých barevných dětí ve vzorku vědci předpokládali lepší výsledky mezi těmi, kteří dostali kulturně přizpůsobený program CPR4ESR, ve srovnání s těmi, kteří dostali standardní program ROR.

Přehled studie

Detailní popis

Aby bylo možné vyhodnotit předávání kulturních hrdých poselství ze strany rodičů, vývoj dítěte a výsledky zdravotnických služeb, bylo vybráno 106 rodičů dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let ze dvou zdravotnických zařízení sloužících dětem v jižní Kalifornii. Tato studie využívala jak intervenční skupinu (n=67), tak kontrolní skupinu (n=39). Nábor a základní intervence pro tuto studii proběhly ve stejný den, s jedním 3měsíčním sledováním po telefonu a 1 rok po zápisu přezkoumání zdravotního schématu dítěte. Pouze podskupina (n=14) se zúčastnila přezkoumání lékařské tabulky. Podrobnosti o metodice studie jsou uvedeny níže.

Nábor Rodiče byli rekrutováni ze dvou komunitních zdravotních klinik v jižní Kalifornii. Účastníkům bylo alespoň 18 let, měli dítě ve věku 6 měsíců až 5 let, byli afroameričané, asijské, latinskoamerické, latinskoamerické rasy/etnicity nebo různého kulturního hlediska a uváděli primární jazyk, kterým byla angličtina nebo španělština. Potenciální účastníci byli identifikováni koordinačním výzkumným personálem zdravotních klinik a týmem klinické pediatrie. Výzkumní asistenti (RA) ze studie konzultovali se zdravotnickým personálem každého pediatrického týmu, aby přezkoumali způsobilost účastníků. Pediatrický tým rozeslal studijní leták těm rodičům, kteří splnili způsobilost ke studiu při plánované návštěvě zdravého nebo nemocného dítěte. Kromě toho byly na klinice vyvěšeny studijní letáky. Náborový scénář a informovaný souhlas trvaly přibližně 10 minut.

Přiřazení intervenční léčby Účastníci zahrnující intervenční skupinu a kontrolní skupinu byli určeni tak, že všichni zúčastnění rodiče s návštěvami v ordinaci v sudé dny v měsíci v intervenční skupině a všichni zúčastnění rodiče s návštěvami v ordinaci v liché dny v měsíci do kontrolní skupiny.

Intervenční skupina Intervence zahrnuje distribuci dětské knihy s tématem kulturní hrdosti, průvodce sdílením knih pro rodiče s kulturní hrdostí a studijní průzkum. Účastníci intervence se souhlasem vybrali a obdrželi vývojově vhodnou (pro kojence, batolata nebo předškolní děti) knihu od RA, která obsahovala afroamerické, latinskoamerické, asijské nebo různé kulturní perspektivy hrdosti. Všechny knihy vybrané k distribuci v intervenční skupině byly prověřeny prostřednictvím komunitního poradního výboru. Knihy o kulturní hrdosti se liší od standardních knih ROR distribuovaných při návštěvách úřadů v tom, že knihy ROR se zabývají vývojovým a interaktivním obsahem souvisejícím s věkem, ale nezaměřují se ani nevyžadují specifické obrázky a příběhy odrážející rasové, etnické nebo kulturní perspektivy v jejich obsah. Zúčastnění rodiče byli požádáni, aby vyplnili studijní průzkum. Průzkum shromáždil informace o demografii, rasové socializaci (včetně posílení kulturní hrdosti), vývoji dětí a komunikaci mezi rodinou a poskytovatelem. Část průzkumu používala 5bodovou Likertovu škálu k hodnocení míry, do jaké rodiče souhlasili nebo nesouhlasili s každou položkou. Průzkum byl prováděn pomocí papíru a tužky během počáteční intervence ve výzkumné místnosti určené klinice. RA zůstala v místnosti s účastníky, aby odpověděla na případné otázky, které účastníci mohli mít při vyplňování průzkumu. Průzkum byl přeložen do španělštiny. Intervence trvala přibližně 30 minut: 10 minut na informace a souhlas s náborem/studiem a 20 minut na distribuci a kontrolu knižního materiálu a průzkum. Důvěrnost údajů shromážděných pro průzkum byla zachována pomocí kódů.

Kontrolní skupina Kontrolní podmínka zahrnuje distribuci standardních rad knih ROR a sdílení knih a průzkum studie. Účastníci obdrželi standardní rady pro čtení ROR a knihu ROR. Některé knihy ze standardního seznamu knih ROR mohou obsahovat obrázky odrážející účastníky studie, ale bez přímého poselství kulturní hrdosti; proto byly knihy vybrané ze seznamu dětských knih ROR pro tuto studii zkontrolovány a vybrány studiem PI, aby byly vyloučeny z distribuce všechny knihy ROR, které se mohou podobat knihám kulturní hrdosti. Srovnávací skupina byla požádána, aby dokončila stejný studijní průzkum jako intervenční skupina pomocí výše popsaného protokolu.

Tříměsíční následný průzkum Tři měsíce po datu počáteční intervence na klinikách s účastníky intervenční a kontrolní skupiny provedly RA následné telefonické hovory s účastníky. Účastníci byli telefonicky požádáni, aby vyplnili stejný průzkum jako dříve s 1 dodatečnou otázkou k posouzení zpětné vazby na zkušenost se studiem. V následném průzkumu byly účastníkům přečteny otázky po telefonu (v angličtině nebo španělštině) a jejich odpovědi byly zdokumentovány v papírovém průzkumu RA. Důvěrnost údajů shromážděných pro průzkum byla zachována pomocí kódů. Vyplnění následného průzkumu trvalo přibližně 10 minut.

Jednoroční kontrola tabulek V roce následujícím po zápisu personál kliniky zkontroloval zdravotní schéma dětí, jejichž rodiče se studie zúčastnili, a souhlasili s nepovinnou kontrolou tabulek. Přehledy grafů identifikovaly následné záznamy pro: počet a typ návštěv zdravých a nemocných dětí, data návštěv v ordinaci, stav vakcín po 1 roce, a pokud byly zdokumentovány, následné návštěvy a diagnózu z pohotovostní péče. Během počátečního náboru a intervence v kanceláři byli zúčastnění souhlasní rodiče dotázáni, zda dali souhlas klinice k přístupu k lékařským kartám jejich dítěte pro použití ve studii. Rodičům byly poskytnuty informační listy HIPAA a autorizační formulář pro vydání chráněných zdravotních informací jejich dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Rodič alespoň 1 dítěte od 6 měsíců do 5 let
  • Anglicky mluvící nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

• N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence zahrnuje distribuci dětské knihy s tématem kulturní hrdosti a průvodce sdílením knih pro rodiče s kulturní hrdostí. Účastníci intervence si vyberou a obdrží knihu vhodnou pro vývoj (pro miminka, batolata nebo předškolní děti), která obsahuje afroamerické, latinskoamerické, asijské nebo různé kulturní perspektivy hrdosti.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní podmínka zahrnuje distribuci standardní knihy ROR a rady pro sdílení knih. Distribuované knihy jsou vývojově vhodné (kojenecké, batolecí nebo předškolní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3měsíční změna ve vývoji jazyka
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna v procentu dětských účastníků, kteří dosáhli všech věkových milníků vývoje jazyka
Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3-měsíční změna v sociálním rozvoji
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna v procentu dětských účastníků, kteří dosáhli všech milníků sociálního rozvoje odpovídajících věku
Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna ve vývoji jemné motoriky
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna v procentu dětských účastníků, kteří dosáhli všech věkových milníků vývoje jemné motoriky
Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna ve vývoji hrubé motoriky
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna v procentu dětských účastníků, kteří dosáhli všech milníků vývoje hrubé motoriky odpovídající věku
Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3měsíční změna v komunikaci mezi rodinou a poskytovatelem
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna vnímání kvality komunikace mezi rodinou a poskytovatelem
Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna v kulturním porozumění mezi poskytovateli rodiny
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna ve vnímání úrovně kulturního porozumění mezi rodinou a poskytovatelem
Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna v kulturní shodě poskytovatelů rodiny
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
3měsíční změna ve vnímání důležitosti kulturního souladu mezi rodinou a poskytovatelem
Výchozí stav při zápisu do 3 měsíců po zápisu
Aktuální stav návštěv zdravých dětí
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
Aktuální stav návštěv u dětí ve 12 měsících
12 měsíců po zápisu do studia
Aktuální stav očkování
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
Aktuální stav očkování ve 12 měsících
12 měsíců po zápisu do studia
Návštěvy pohotovostního oddělení pro ambulantně citlivé stavy
Časové okno: 12měsíční časové období od zápisu do studia do 12 měsíců po zápisu
Počet návštěv pohotovosti pro ambulantně citlivé stavy od zápisu do studia do 12 měsíců po zápisu
12měsíční časové období od zápisu do studia do 12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashaunta T Anderson, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-17-139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit