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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05140460
조기 학교 준비를 위한 문화적 자부심 강화
조기 학교 준비를 위한 문화적 자부심 강화: 유사 실험적 시도
연구 개요
상세 설명
문화적 자부심 메시지의 부모 전달, 아동 발달 및 건강 서비스 결과를 평가하기 위해, 6개월에서 5세 사이의 아동을 둔 106명의 부모가 남부 캘리포니아에 있는 두 개의 아동 서비스 제공 의료 기관에서 모집되었습니다. 이 연구는 개입 그룹(n=67)과 대조군(n=39)을 모두 활용했습니다. 이 연구를 위한 모집 및 기본 개입은 같은 날에 이루어졌으며 전화를 통해 3개월 추적 조사가 1회 수행되었고 등록 후 1년 동안 아동의 의료 차트가 검토되었습니다. 하위 집합(n=14)만 의료 차트 검토에 참여했습니다. 연구 방법론의 세부 사항은 아래에 제공됩니다.
모집 남부 캘리포니아에 있는 두 곳의 어린이 봉사 지역사회 건강 클리닉에서 부모를 모집했습니다. 참가자는 18세 이상이었고, 6개월에서 5세 사이의 자녀가 있었고, 아프리카계 미국인, 아시아인, 라틴계 인종/민족 또는 다양한 문화적 관점을 가졌고, 영어 또는 스페인어를 기본 언어로 보고했습니다. 잠재적 참가자는 건강 클리닉의 조정 연구 직원과 임상 소아과 팀에 의해 확인되었습니다. 참가자 자격을 검토하기 위해 각 소아과 팀의 의료진과 연구 조교(RA)가 협의했습니다. 소아과 팀은 예정된 건강한 어린이 또는 아픈 어린이 방문에서 학습 자격을 충족한 부모에게 학습 전단지를 배포했습니다. 또한 연구 전단지가 클리닉에 게시되었습니다. 모집 스크립트 및 사전 동의는 약 10분 정도 소요되었습니다.
중재치료 배정 중재집단과 통제집단으로 구성된 참여자는 짝수일에 진찰을 받는 모든 참여부모를 개입집단으로 지정하고, 홀수일에 진찰을 받는 모든 참여부모를 통제집단으로 지정하여 결정하였다.
개입 그룹 문화적 자부심을 주제로 한 동화책 배포, 문화적 자부심 부모 책나눔 가이드, 학습 설문 조사 등의 개입이 이루어집니다. 동의한 중재 참가자는 RA에서 아프리카계 미국인, 라틴계, 아시아인 또는 다양한 문화적 자부심 관점을 특징으로 하는 발달에 적합한(아기, 유아 또는 유치원) 책을 선택하고 받았습니다. 개입 그룹에서 배포하기 위해 선택된 모든 책은 커뮤니티 자문 위원회를 통해 심사되었습니다. 문화 자부심 책은 ROR 책이 연령 관련 발달 및 대화형 콘텐츠를 다루지만, 인종, 민족 또는 문화적 관점을 반영하는 특정 이미지와 내러티브에 초점을 맞추거나 요구하지 않는다는 점에서 사무실 방문 시 배포되는 표준 ROR 책과 다릅니다. 콘텐츠. 참여하는 부모는 연구 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다. 설문 조사는 인구 통계, 인종적 사회화(문화적 자존감 강화 포함), 아동 발달 및 가족-제공자 의사소통에 대한 정보를 수집했습니다. 설문 조사의 일부는 5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목에 대한 부모의 동의 또는 동의하지 않는 정도를 평가했습니다. 설문 조사는 클리닉 지정 연구실에서 초기 개입 중에 종이와 연필을 통해 관리되었습니다. RA는 설문 조사를 완료할 때 참가자가 가졌을 수 있는 질문을 해결하기 위해 참가자와 함께 방에 남아 있었습니다. 설문 조사는 스페인어로 번역되었습니다. 개입은 약 30분이 소요되었는데 모집/연구 정보 및 동의에 10분, 도서 배포 및 검토 및 설문에 20분이 소요되었다. 설문조사를 위해 수집된 데이터의 비밀은 코드를 사용하여 유지되었습니다.
대조군 통제조건은 표준 ROR 책자 배포 및 도서 공유 조언, 연구 설문 조사를 포함합니다. 동의한 참가자는 표준 ROR 읽기 조언과 ROR 책을 받았습니다. 표준 ROR 도서 목록의 일부 도서에는 연구 참가자를 반영하는 이미지가 포함될 수 있지만 직접적인 문화적 자부심 메시지는 없습니다. 따라서 본 연구를 위한 ROR 아동도서 목록에서 선택한 도서는 문화적 자부심 도서와 유사할 수 있는 배포용 ROR 도서를 제외하기 위해 연구 PI에 의해 검토 및 선정되었습니다. 비교 그룹은 위에서 설명한 프로토콜을 사용하여 개입 그룹과 동일한 연구 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
3개월 후속 조사 중재 및 대조군 참가자가 있는 클리닉에서 초기 중재일로부터 3개월 후 RA는 참가자에게 후속 전화 통화를 실시했습니다. 참가자들은 연구 경험에 대한 피드백을 평가하기 위해 1개의 추가 질문과 함께 이전과 동일한 설문 조사를 완료하도록 전화를 통해 요청받았습니다. 후속 설문조사를 위해 참가자들은 전화(영어 또는 스페인어)로 질문을 읽었고 응답은 RA가 종이 설문조사에 기록했습니다. 설문조사를 위해 수집된 데이터의 비밀은 코드를 사용하여 유지되었습니다. 후속 설문조사는 완료하는 데 약 10분이 소요되었습니다.
1년 차트 검토 등록 다음 해에 클리닉 직원은 부모가 연구에 참여한 아동의 의료 차트를 검토하고 선택적 차트 검토에 동의했습니다. 차트 검토를 통해 다음과 같은 후속 기록을 식별했습니다. 건강한 어린이 및 아픈 어린이 방문의 수와 유형, 진료실 방문 날짜, 1년 표시의 백신 상태, 기록된 경우 후속 방문 및 응급실 치료 진단. 진료소 방문 초기 모집 및 개입 동안 참여에 동의한 부모에게 임상에서 연구에 사용하기 위해 자녀의 의료 차트에 액세스할 수 있도록 허락했는지 질문했습니다. 부모에게는 HIPAA 정보 시트와 자녀의 보호 대상 건강 정보 공개 승인 양식이 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6개월에서 5세 사이의 최소 1명의 자녀를 둔 부모
- 영어를 구사하거나 스페인어를 구사하는
제외 기준:
• 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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문화적 자긍심을 주제로 한 동화책 배포와 문화적 자긍심 부모 책나누기 가이드 등이 개입된다.
개입 참가자는 아프리카계 미국인, 라틴계, 아시아인 또는 다양한 문화적 자부심 관점을 특징으로 하는 발달에 적합한(유아, 유아 또는 유치원) 책을 선택하고 받습니다.
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활성 비교기: 제어
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제어 조건에는 표준 ROR 책의 배포 및 책 공유 조언이 포함됩니다.
배부된 책은 발달에 적합합니다(아기, 유아 또는 유치원).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 발달의 3개월 변화
기간: 등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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연령에 맞는 모든 언어 발달 이정표를 달성한 아동 참가자 비율의 3개월 변화
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등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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사회 발전의 3개월 변화
기간: 등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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연령에 맞는 모든 사회 발달 이정표를 달성한 아동 참가자 비율의 3개월 변화
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등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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미세 모터 개발의 3개월 변화
기간: 등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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연령에 맞는 미세 운동 발달 이정표를 모두 달성한 어린이 참가자 비율의 3개월 변화
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등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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대근육 발달의 3개월 변화
기간: 등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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연령에 맞는 모든 총 운동 발달 이정표를 달성한 어린이 참가자의 비율에서 3개월 변화
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등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 제공자 커뮤니케이션의 3개월 변화
기간: 등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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가족과 제공자 간의 의사소통 품질에 대한 인식의 3개월 변화
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등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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가족 제공자 문화적 이해의 3개월 변화
기간: 등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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가족과 제공자 간의 문화적 이해 수준에 대한 인식의 3개월 변화
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등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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가족 제공자 문화 일치의 3개월 변화
기간: 등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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가족과 제공자 간의 문화적 일치의 중요성에 대한 인식의 3개월 변화
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등록 시점부터 등록 후 3개월까지의 기준
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건강 아동 방문의 최신 상태
기간: 연구 등록 후 12개월
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생후 12개월에 건강한 어린이 방문의 최신 상태
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연구 등록 후 12개월
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최신 예방접종 현황
기간: 연구 등록 후 12개월
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12개월 접종의 최신 상태
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연구 등록 후 12개월
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보행에 민감한 상태에 대한 응급실 방문
기간: 연구 등록부터 등록 후 12개월까지의 12개월 기간
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연구 등록부터 등록 후 12개월까지 보행에 민감한 질환에 대한 응급실 방문 횟수
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연구 등록부터 등록 후 12개월까지의 12개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashaunta T Anderson, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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