Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturális büszkeség megerősítése a korai iskolai felkészültség érdekében

2021. november 18. frissítette: Ashaunta Anderson, Children's Hospital Los Angeles

A kulturális büszkeség megerősítése a korai iskolai felkészültség érdekében: kvázi kísérleti próba

A kisebbségi gyerekek aránytalanul tapasztalnak faji elfogultságot, amely az iskolai kudarcokhoz, a mérgező stresszhez és az egészségi egyenlőtlenségekhez kapcsolódik. Ezzel szemben a faji szocializáció egyfajta, az úgynevezett kulturális büszkeség megerősítése pozitív tanulmányi, viselkedési és mentális egészségügyi eredményekkel jár együtt. A kulturális büszkeség fokozását célzó, klinikán végzett beavatkozás segíthet a szülőknek abban, hogy kisgyermekeik ellenálló képességét növeljék a faji elfogultság negatív hatásaival szemben. A kutatók azt értékelték, hogy a standard klinikai alapú korai írástudási program (Reach Out and Read (ROR)) és egy hasonló, kulturális büszkeség tartalommal kiegészített program (Cultural Pride Reforcement for Early School Readiness (CPR4ESR)) mennyiben kapcsolódik a jobb kulturális kultúrához. büszkeség-erősítő gyakorlatok, gyermekfejlesztés, család-ellátó kommunikáció és egészségügyi hasznosítás. Tekintettel a színes bőrű kisgyermekek magas arányára a mintában, a kutatók jobb eredményeket feltételeztek azok körében, akik a kultúrára szabott CPR4ESR programot kapták, mint azok, akik a standard ROR programot kapták.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kulturális büszkeség-üzenetek szülői átadásának, a gyermekek fejlődésének és az egészségügyi szolgáltatások eredményeinek értékelése érdekében 106, 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermek szülőjét vették fel két dél-kaliforniai gyermeket kiszolgáló egészségügyi intézményből. Ebben a vizsgálatban egy intervenciós csoportot (n=67) és egy kontrollcsoportot (n=39) is használtak. A toborzás és az alapbeavatkozás ebben a vizsgálatban ugyanazon a napon történt, egy 3 hónapos telefonos nyomon követéssel, és egy 1 évvel a beiratkozás utáni felülvizsgálattal a gyermek egészségügyi kártyájáról. Csak egy részhalmaz (n=14) vett részt az orvosi kártya áttekintésében. A vizsgálati módszertan részleteit alább közöljük.

Toborzás A szülőket két dél-kaliforniai, gyermeket kiszolgáló közösségi egészségügyi klinikáról vették fel. A résztvevők legalább 18 évesek voltak, 6 hónap és 5 év közötti gyermekük volt, afro-amerikai, ázsiai, latin származású/etnikai származású vagy változatos kulturális nézetű volt, és elsődleges nyelvük angol vagy spanyol volt. A potenciális résztvevőket az egészségügyi klinikák koordináló kutatócsoportja és a klinikai gyermekgyógyászati ​​csapat azonosította. A vizsgálatból származó kutatási asszisztensek (RA-k) egyeztettek az egyes gyermekgyógyászati ​​csapatok egészségügyi személyzetével, hogy felülvizsgálják a résztvevők alkalmasságát. A gyermekorvosi csoport kiosztotta a tanulmányi szórólapot azoknak a szülőknek, akik a tervezett jól- vagy beteg-gyermek látogatásuk alkalmával megfeleltek a tanulmányi jogosultságnak. Ezenkívül tanulmányi szórólapokat is kifüggesztettek a klinikán. A toborzási forgatókönyv és a tájékoztatáson alapuló beleegyezés körülbelül 10 percig tartott.

Az intervenciós kezelés kijelölése Az intervenciós csoportból és a kontrollcsoportból álló résztvevőket úgy határoztuk meg, hogy az összes résztvevő szülőt, aki a hónap páros napjain irodalátogatással járt, az intervenciós csoportba, és az összes résztvevő szülőt, aki a hónap páratlan napjain látogatott a kontrollcsoportba.

Beavatkozó csoport A beavatkozás magában foglalja a kulturális büszkeség témájú gyermekkönyv terjesztését, a kulturális büszkeség szülői könyvmegosztó útmutatóját és a tanulmányi felmérést. A beleegyező beavatkozás résztvevői kiválasztottak és kaptak egy fejlődési szempontból megfelelő (csecsemő, kisgyermek vagy óvodai) könyvet az RA-tól, amely afro-amerikai, latin-amerikai, ázsiai vagy különböző kulturális büszkeség szempontjait mutatta be. Az intervenciós csoportban terjesztésre kiválasztott összes könyvet egy közösségi tanácsadó testület ellenőrizte. A kulturális büszkeség könyvei abban különböznek a szokásos ROR-könyvektől, amelyeket az irodai látogatások alkalmával terjesztenek, mivel a ROR-könyvek életkorral kapcsolatos fejlődési és interaktív tartalmakkal foglalkoznak, de nem összpontosítanak vagy igényelnek faji, etnikai vagy kulturális szempontokat tükröző konkrét képeket és narratívákat. tartalom. A résztvevő szülőket felkérték, hogy töltsék ki a vizsgálati kérdőívet. A felmérés a demográfiai adatokról, a faji szocializációról (beleértve a kulturális büszkeség erősítését), a gyermekek fejlődéséről és a család-ellátó kommunikációról gyűjtött információkat. A felmérés egyes részei 5 fokozatú Likert-skálát használtak annak értékelésére, hogy a szülők milyen mértékben értenek egyet vagy nem értenek egyet az egyes tételekkel. A felmérést papíron és ceruzán keresztül bonyolították le a kezdeti beavatkozás során a klinika által kijelölt kutatószobában. Az RA a szobában maradt a résztvevőkkel, hogy válaszoljon a résztvevőknek a felmérés kitöltésekor felmerülő kérdéseire. A felmérést spanyol nyelvre fordították le. A beavatkozás körülbelül 30 percet vett igénybe: 10 percet a toborzás/tanulmányozás tájékoztatása és hozzájárulása, valamint 20 perc a könyvanyagok kiosztása és áttekintése, valamint felmérés. A felméréshez gyűjtött adatok titkosságát kódok használatával biztosítottuk.

Kontrollcsoport Az ellenőrzési feltétel magában foglalja a standard ROR könyv- és könyvmegosztási tanácsok terjesztését, valamint a tanulmányi felmérést. A beleegyező résztvevők megkapták a szokásos ROR-olvasási tanácsokat és egy ROR-könyvet. A szabványos ROR-könyvlistán szereplő egyes könyvek tartalmazhatnak képeket, amelyek a vizsgálat résztvevőiről tükröződnek, de közvetlen kulturális büszkeség üzenet nélkül; ezért a tanulmány ROR gyermekkönyvlistájáról kiválasztott könyveket a tanulmány PI felülvizsgálta és kiválasztotta, hogy kizárjon minden olyan ROR-könyvet a terjesztésből, amely a kulturális büszkeség könyveire hasonlíthat. Az összehasonlító csoportot arra kérték, hogy ugyanazt a vizsgálati felmérést töltsék ki, mint az intervenciós csoportot a fent leírt protokoll segítségével.

Három hónapos nyomon követési felmérés Három hónappal a kezdeti beavatkozás időpontja után a klinikákon a beavatkozás és a kontrollcsoport résztvevőivel a RA-k nyomon követési telefonhívásokat folytattak a résztvevőkkel. A résztvevőket telefonon megkértük, hogy ugyanazt a kérdőívet töltsék ki, mint korábban, egy további kérdéssel, hogy értékeljék a vizsgálati tapasztalatokkal kapcsolatos visszajelzéseket. Az utófelmérés során a résztvevők a kérdéseket telefonon olvasták fel (angolul vagy spanyolul), válaszaikat pedig a RA-k papíralapú felmérésen dokumentálták. A felméréshez gyűjtött adatok titkosságát kódok használatával biztosítottuk. Az utófelmérés körülbelül 10 percet vett igénybe.

Egyéves diagram felülvizsgálata A beiratkozást követő évben a klinika személyzete áttekintette azoknak a gyerekeknek az egészségügyi kártyáit, akiknek a szülei részt vettek a vizsgálatban, és beleegyeztek az opcionális diagram felülvizsgálatába. A diagram-felülvizsgálatok a következő rekordokat azonosították: a jó gyermek és a beteg gyermek látogatásainak száma és típusa, a rendelői látogatások időpontja, az oltások állapota az 1 évnél, és ha dokumentálták, a nyomon követési látogatások és a sürgősségi ellátás diagnózisa. A kezdeti toborzás és az irodai látogatás során a részt vevő beleegyező szülőktől megkérdezték, hogy engedélyezték-e a klinika számára, hogy hozzáférjen gyermekük egészségügyi kártyáihoz a vizsgálatban való felhasználás céljából. A szülők megkapták a HIPAA információs lapokat és egy felhatalmazási űrlapot gyermekük védett egészségügyi információinak kiadásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Legalább 1 gyermek szülője 6 hónapostól 5 éves korig
  • Angolul vagy spanyolul beszélő

Kizárási kritériumok:

• N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás egy kulturális büszkeség témájú gyermekkönyv és a kulturális büszkeség szülőkönyv-megosztó útmutatójának terjesztését jelenti. A beavatkozás résztvevői kiválasztanak és kapnak egy fejlődési szempontból megfelelő (csecsemő-, kisgyermek- vagy óvodáskorú) könyvet, amely afro-amerikai, latin-amerikai, ázsiai vagy változatos kulturális büszkeség szempontjait mutatja be.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az ellenőrzési feltétel egy szabványos ROR-könyv terjesztését és a könyvmegosztási tanácsokat foglalja magában. A terjesztett könyvek megfelelőek a fejlődés szempontjából (baba, kisgyermek vagy óvodai).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 hónapos változás a nyelvi fejlődésben
Időkeret: Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás azon gyermekek százalékos arányában, akik elérték az életkoruknak megfelelő nyelvi fejlődési mérföldkövet
Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás a társadalmi fejlődésben
Időkeret: Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás azon gyermekek arányában, akik elérték az életkoruknak megfelelő szociális fejlődési mérföldkövet
Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás a finommotorika fejlesztésében
Időkeret: Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás azon gyermekek százalékos arányában, akik elérték az életkoruknak megfelelő finommotorikus fejlődési mérföldkövet
Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás a bruttó motorfejlődésben
Időkeret: Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás azon gyermekek százalékos arányában, akik elérték az életkoruknak megfelelő motoros fejlődési mérföldkövet
Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 hónapos változás a család-ellátó kommunikációban
Időkeret: Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás a család és a szolgáltató közötti kommunikáció minőségének megítélésében
Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás a család-ellátó kulturális megértésben
Időkeret: Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás a család és a szolgáltató közötti kulturális megértés szintjének észlelésében
Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás a család-ellátó kulturális összhangban
Időkeret: Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónapos változás a család és az ellátó közötti kulturális összhang fontosságának megítélésében
Alapállapot a beiratkozáskor 3 hónappal a beiratkozás után
A Well Child látogatások aktuális állapota
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A kútgyermeklátogatás aktuális állapota 12 hónapos korban
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Az oltás aktuális állapota
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Az oltás aktuális állapota 12 hónapos korban
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Sürgősségi osztály látogatások ambulánsan érzékeny állapotok esetén
Időkeret: 12 hónapos időszak a tanulmányi beiratkozástól a beiratkozást követő 12 hónapig
Az ambulánsan érzékeny állapotú sürgősségi osztály látogatások száma a tanulmányi beiratkozástól a beiratkozást követő 12 hónapig
12 hónapos időszak a tanulmányi beiratkozástól a beiratkozást követő 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashaunta T Anderson, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-17-139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel