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Refuerzo del orgullo cultural para la preparación escolar temprana

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Ashaunta Anderson, Children's Hospital Los Angeles

Refuerzo del orgullo cultural para la preparación escolar temprana: una prueba cuasi-experimental

Los niños de minorías experimentan desproporcionadamente prejuicios raciales, que están relacionados con el fracaso escolar, el estrés tóxico y las disparidades en la salud. Por el contrario, un tipo de socialización racial llamado refuerzo del orgullo cultural se ha asociado con resultados académicos, conductuales y de salud mental positivos. Una intervención clínica para impulsar el orgullo cultural puede ayudar a los padres a fomentar la resiliencia en sus hijos pequeños contra los efectos negativos del prejuicio racial. Los investigadores evaluaron hasta qué punto un programa estándar de alfabetización temprana basado en clínicas (Reach Out and Read (ROR)) y un programa similar mejorado con contenido de orgullo cultural (Cultural Pride Reinforcement for Early School Readiness (CPR4ESR)) se asocian con una mejora cultural. prácticas de refuerzo del orgullo, desarrollo infantil, comunicación entre la familia y el proveedor y la utilización de la atención médica. Dada la alta representación de niños pequeños de color en la muestra, los investigadores plantearon la hipótesis de mejores resultados entre los que recibieron el programa CPR4ESR culturalmente adaptado en comparación con los que recibieron el programa ROR estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el fin de evaluar la transmisión de mensajes de orgullo cultural por parte de los padres, el desarrollo infantil y los resultados de los servicios de salud, se reclutaron 106 padres de niños de 6 meses a 5 años de edad de dos instituciones de salud que atienden a niños en el sur de California. Este estudio utilizó un grupo de intervención (n=67) y un grupo de control (n=39). El reclutamiento y la intervención inicial para este estudio se llevaron a cabo el mismo día, con un seguimiento de 3 meses realizado por teléfono y una revisión de la historia clínica del niño al cabo de 1 año después de la inscripción. Solo un subconjunto (n=14) participó en la revisión de las historias clínicas. Los detalles de la metodología del estudio se proporcionan a continuación.

Reclutamiento Los padres fueron reclutados de dos clínicas de salud comunitarias que atienden a niños en el sur de California. Los participantes tenían al menos 18 años de edad, tenían un hijo de entre 6 meses y 5 años de edad, eran de raza/etnicidad afroamericana, asiática, latina o perspectiva cultural diversa, e informaron que su idioma principal era el inglés o el español. Los participantes potenciales fueron identificados por el personal de investigación coordinador de las clínicas de salud y el equipo de pediatría clínica. Los asistentes de investigación (RA) del estudio consultaron con el personal médico de cada equipo pediátrico para revisar la elegibilidad de los participantes. El equipo pediátrico distribuyó el folleto del estudio a aquellos padres que cumplieron con los requisitos para el estudio en su visita programada de niño sano o niño enfermo. Además, se colocaron volantes del estudio en la clínica. El guión de reclutamiento y el consentimiento informado tomaron aproximadamente 10 minutos.

Asignación del tratamiento de intervención Los participantes que comprendían el grupo de intervención y el grupo de control se determinaron designando a todos los padres participantes con visitas al consultorio los días pares del mes al grupo de intervención y a todos los padres participantes con visitas al consultorio los días impares del mes al grupo de control.

Grupo de intervención La intervención implica la distribución de un libro para niños con un tema de orgullo cultural, la guía para compartir libros con los padres sobre el orgullo cultural y la encuesta de estudio. Los participantes de la intervención con consentimiento seleccionaron y recibieron un libro apropiado para el desarrollo (bebé, niño pequeño o preescolar) de la RA que presentaba perspectivas de orgullo cultural afroamericano, latino, asiático o diverso. Todos los libros seleccionados para su distribución en el grupo de intervención fueron examinados a través de un consejo asesor comunitario. Los libros de orgullo cultural difieren de los libros ROR estándar distribuidos en las visitas a la oficina en que los libros ROR abordan contenido interactivo y de desarrollo relacionado con la edad, pero no se enfocan ni requieren imágenes y narraciones específicas que reflejen las perspectivas raciales, étnicas o culturales en sus contenido. Se pidió a los padres participantes que completaran la encuesta del estudio. La encuesta recopiló información sobre demografía, socialización racial (incluido el refuerzo del orgullo cultural), desarrollo infantil y comunicación entre la familia y el proveedor. Partes de la encuesta utilizaron una escala de Likert de 5 puntos para calificar hasta qué punto los padres estaban de acuerdo o en desacuerdo con cada elemento. La encuesta se administró con papel y lápiz durante la intervención inicial en la sala de investigación designada por la clínica. El RA permaneció en la sala con los participantes para abordar cualquier pregunta que los participantes pudieran haber tenido al completar la encuesta. La encuesta fue traducida al español. La intervención tomó aproximadamente 30 minutos: 10 minutos para el reclutamiento/información del estudio y consentimiento, y 20 minutos para la distribución y revisión del material del libro y la encuesta. La confidencialidad de los datos recopilados para la encuesta se mantuvo mediante el uso de códigos.

Grupo de control La condición de control implica la distribución del libro ROR estándar y el asesoramiento para compartir libros, y la encuesta del estudio. Los participantes que dieron su consentimiento recibieron los consejos de lectura ROR estándar y un libro ROR. Algunos libros de la lista de libros ROR estándar pueden incluir imágenes que reflejen a los participantes del estudio, pero sin un mensaje directo de orgullo cultural; por lo tanto, los libros seleccionados de la lista de libros para niños ROR para este estudio fueron revisados ​​y seleccionados por el investigador principal del estudio para excluir cualquier libro ROR para distribución que pueda parecerse a libros de orgullo cultural. Se le pidió al grupo de comparación que completara la misma encuesta de estudio que el grupo de intervención utilizando el protocolo descrito anteriormente.

Encuesta de seguimiento de tres meses Tres meses después de la fecha de la intervención inicial en las clínicas con los participantes del grupo de intervención y control, los RA realizaron llamadas telefónicas de seguimiento a los participantes. Se pidió a los participantes, por teléfono, que completaran la misma encuesta que antes con 1 pregunta adicional para evaluar los comentarios sobre la experiencia del estudio. Para la encuesta de seguimiento, los participantes leyeron las preguntas por teléfono (en inglés o español) y sus respuestas fueron documentadas en una encuesta en papel por los RA. La confidencialidad de los datos recopilados para la encuesta se mantuvo mediante el uso de códigos. La encuesta de seguimiento tardó aproximadamente 10 minutos en completarse.

Revisión de las historias clínicas de un año En el año siguiente a la inscripción, el personal de la clínica revisó las historias clínicas de los niños cuyos padres participaron en el estudio y aceptaron la revisión opcional de las historias clínicas. Las revisiones de gráficos identificaron registros posteriores para: número y tipo de visitas de niño sano y de niño enfermo, fechas de visitas al consultorio, estado de vacunas al cabo de 1 año y, si está documentado, visitas de seguimiento y diagnóstico de la atención en la sala de emergencias. Durante el reclutamiento inicial y la intervención en la visita al consultorio, se preguntó a los padres que dieron su consentimiento para que la clínica accediera a los expedientes médicos de sus hijos para usarlos en el estudio. Los padres recibieron hojas informativas de HIPAA y un formulario de autorización para divulgar la información de salud protegida de sus hijos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Padre de al menos 1 niño de 6 meses a 5 años
  • de habla inglesa o de habla hispana

Criterio de exclusión:

• N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención implica la distribución de un libro para niños con un tema de orgullo cultural y la guía de intercambio de libros para padres sobre el orgullo cultural. Los participantes de la intervención seleccionan y reciben un libro apropiado para el desarrollo (bebé, niño pequeño o preescolar) que presenta perspectivas de orgullo cultural afroamericano, latino, asiático o diverso.
Comparador activo: Control
La condición de control implica la distribución de un libro ROR estándar y el asesoramiento de intercambio de libros. Los libros distribuidos son apropiados para el desarrollo (bebé, niño pequeño o preescolar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de 3 meses en el desarrollo del lenguaje
Periodo de tiempo: Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en el porcentaje de niños participantes que lograron todos los hitos del desarrollo del lenguaje apropiados para su edad
Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en el desarrollo social
Periodo de tiempo: Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en el porcentaje de niños participantes que lograron todos los hitos de desarrollo social apropiados para su edad
Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en el desarrollo de la motricidad fina
Periodo de tiempo: Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en el porcentaje de niños participantes que lograron todos los hitos del desarrollo de la motricidad fina apropiados para su edad
Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en el desarrollo motor grueso
Periodo de tiempo: Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en el porcentaje de niños participantes que lograron todos los hitos de desarrollo motor grueso apropiados para su edad
Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de 3 meses en la comunicación familiar-proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en la percepción de la calidad de la comunicación entre la familia y el proveedor
Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en la comprensión cultural del proveedor familiar
Periodo de tiempo: Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en la percepción del nivel de comprensión cultural entre la familia y el proveedor
Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en la concordancia cultural familiar-proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Cambio de 3 meses en la percepción de la importancia de la concordancia cultural entre la familia y el proveedor
Línea de base en la inscripción a 3 meses después de la inscripción
Estado actualizado de las visitas de niño sano
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción en el estudio
Estado actualizado de visitas de niño sano a los 12 meses
12 meses después de la inscripción en el estudio
Estado actualizado de vacunación
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción en el estudio
Estado de vacunación al día a los 12 meses
12 meses después de la inscripción en el estudio
Visitas al departamento de emergencias para condiciones ambulatorias sensibles
Periodo de tiempo: Período de tiempo de 12 meses desde la inscripción en el estudio hasta 12 meses después de la inscripción
Número de visitas al departamento de emergencias por condiciones ambulatorias sensibles desde la inscripción en el estudio hasta 12 meses después de la inscripción
Período de tiempo de 12 meses desde la inscripción en el estudio hasta 12 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashaunta T Anderson, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-17-139

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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