Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstærkning af kulturel stolthed for tidlig skoleparathed

18. november 2021 opdateret af: Ashaunta Anderson, Children's Hospital Los Angeles

Forstærkning af kulturel stolthed for tidlig skoleberedskab: En kvasi-eksperimentel prøvelse

Minoritetsbørn oplever uforholdsmæssigt racemæssig skævhed, som er forbundet med skolefejl, giftig stress og sundhedsforskelle. I modsætning hertil er en type racesocialisering kaldet forstærkning af kulturel stolthed blevet forbundet med positive akademiske, adfærdsmæssige og mentale sundhedsresultater. En klinikbaseret intervention for at øge kulturel stolthed kan hjælpe forældre med at fremme modstandsdygtighed hos deres små børn mod de negative virkninger af racemæssig skævhed. Efterforskerne evaluerede, i hvilket omfang et standard klinikbaseret program for tidlig læsefærdighed (Reach Out and Read (ROR)) og et lignende program forstærket med kulturelt stolthedsindhold (Cultural Pride Reinforcement for Early School Readiness (CPR4ESR)) er forbundet med forbedret kulturel stolthedsforstærkende praksis, børns udvikling, familie-udbyderkommunikation og sundhedspleje. I betragtning af den høje repræsentation af farvede små børn i prøven, antog efterforskerne bedre resultater blandt dem, der modtog det kulturelt skræddersyede CPR4ESR-program sammenlignet med dem, der modtog standard ROR-programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere forældrenes levering af kulturelle stolthedsbudskaber, børns udvikling og sundhedsydelsers resultater, blev 106 forældre til børn i alderen 6 måneder til 5 år rekrutteret fra to børnepasserende sundhedsinstitutioner i det sydlige Californien. Denne undersøgelse brugte både en interventionsgruppe (n=67) og en kontrolgruppe (n=39). Rekruttering og baseline-intervention for denne undersøgelse fandt sted samme dag, med en 3-måneders opfølgning udført over telefonen og en 1-års gennemgang af barnets lægeskema efter tilmelding. Kun en undergruppe (n=14) deltog i den medicinske diagramgennemgang. Nærmere oplysninger om undersøgelsesmetoden er angivet nedenfor.

Rekruttering Forældre blev rekrutteret fra to børneserverende sundhedsklinikker i det sydlige Californien. Deltagerne var mindst 18 år gamle, havde et barn, der var mellem 6 måneder og 5 år, var af afroamerikansk, asiatisk, latino race/etnicitet eller forskelligt kulturelt perspektiv, og rapporterede et primært sprog, der var engelsk eller spansk. Potentielle deltagere blev identificeret af sundhedsklinikkernes koordinerende forskningspersonale og det kliniske pædiatriske team. Forskningsassistenter (RA'er) fra undersøgelsen konfererede med det medicinske personale for hvert pædiatrisk team for at gennemgå deltagernes berettigelse. Det pædiatriske team uddelte undersøgelsesfolderen til de forældre, der mødte studieberettigelse ved deres planlagte besøg hos raske børn eller syge børn. Derudover blev der lagt studiefoldere op på klinikken. Rekrutteringsscript og informeret samtykke tog cirka 10 minutter.

Intervention Behandlingsopgave Deltagerne bestående af interventionsgruppen og kontrolgruppen blev bestemt ved at udpege alle deltagende forældre med kontorbesøg på lige dage i måneden til interventionsgruppen og alle deltagende forældre med kontorbesøg på ulige dage i måneden til kontrolgruppen.

Interventionsgruppe Interventionen indebærer uddeling af en børnebog med et kulturelt stolthedstema, den kulturelle pride-bogdelingsguide og undersøgelsesundersøgelsen. Samtykkede interventionsdeltagere udvalgte og modtog en udviklingsmæssigt passende (baby, småbørn eller førskole) bog fra RA, der indeholdt afroamerikanske, latino-, asiatiske eller forskellige kulturelle stolthedsperspektiver. Alle bøger udvalgt til distribution i interventionsgruppen blev undersøgt gennem et rådgivende udvalg for lokalsamfundet. De kulturelle pride-bøger adskiller sig fra de standard ROR-bøger, der distribueres ved kontorbesøg, ved at ROR-bøgerne omhandler aldersrelateret udviklingsmæssigt og interaktivt indhold, men ikke fokuserer på eller kræver specifikke billeder og fortællinger, der afspejler racemæssige, etniske eller kulturelle perspektiver i deres indhold. De deltagende forældre blev bedt om at udfylde undersøgelsen. Undersøgelsen indsamlede oplysninger om demografi, racesocialisering (inklusive forstærkning af kulturel stolthed), børns udvikling og familie-udbyderkommunikation. Dele af undersøgelsen brugte en 5-punkts Likert-skala til at vurdere, i hvilket omfang forældre var enige eller uenige i hvert punkt. Undersøgelsen blev administreret via papir og blyant under den indledende intervention i det klinikudpegede forskningsrum. RA forblev i rummet med deltagerne for at besvare eventuelle spørgsmål, deltagerne måtte have haft, da de gennemførte undersøgelsen. Undersøgelsen blev oversat til spansk. Interventionen tog cirka 30 minutter: 10 minutter til rekruttering/studieinformation og samtykke, og 20 minutter til distribution af bogmateriale og gennemgang samt undersøgelse. Fortroligheden af ​​data indsamlet til undersøgelsen blev opretholdt ved brug af koder.

Kontrolgruppe Kontrolbetingelsen omfatter distribution af standard ROR-bog- og bogdelingsrådgivning samt undersøgelsesundersøgelsen. Samtykkede deltagere modtog standard ROR-læseråd og en ROR-bog. Nogle bøger fra standard ROR-boglisten kan indeholde billeder, der afspejler studiedeltagere, men uden et direkte budskab om kulturel stolthed; derfor blev bøger udvalgt fra ROR-børnebogslisten til denne undersøgelse gennemgået og udvalgt af undersøgelsens PI for at udelukke eventuelle ROR-bøger til distribution, der kan ligne kulturelle pride-bøger. Sammenligningsgruppen blev bedt om at udfylde den samme undersøgelsesundersøgelse som interventionsgruppen ved at bruge protokollen beskrevet ovenfor.

Tre måneders opfølgningsundersøgelse Tre måneder efter den første interventionsdato på klinikker med interventions- og kontrolgruppedeltagerne gennemførte RA'er opfølgende telefonopkald til deltagerne. Deltagerne blev via telefon bedt om at udfylde den samme undersøgelse som før med 1 yderligere spørgsmål for at vurdere feedback på undersøgelsesoplevelsen. Til den opfølgende undersøgelse blev deltagerne læst spørgsmålene over telefonen (på engelsk eller spansk) og deres svar dokumenteret på en papirundersøgelse af RA'er. Fortroligheden af ​​data indsamlet til undersøgelsen blev opretholdt ved brug af koder. Opfølgningsundersøgelsen tog cirka 10 minutter at gennemføre.

Et-årigt diagramgennemgang I året efter tilmeldingen gennemgik klinikpersonalet de medicinske diagrammer for de børn, hvis forældre deltog i undersøgelsen, og gik med til den valgfrie diagramgennemgang. Diagramgennemgange identificerede efterfølgende registreringer for: antal og type af besøg hos raske børn og syge børn, datoer for kontorbesøg, vaccinestatus ved 1-års mærket, og hvis dokumenteret, opfølgningsbesøg og diagnose fra skadestuen. Under den indledende rekruttering og intervention på kontorbesøget blev de deltagende samtykkede forældre spurgt, om de gav deres tilladelse til, at klinikken fik adgang til deres barns medicinske diagrammer til brug i undersøgelsen. Forældre fik HIPAA-informationsark og en godkendelsesformular til frigivelse af deres barns beskyttede sundhedsoplysninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Forælder til mindst 1 barn fra 6 måneder til 5 år
  • engelsktalende eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

• N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionen indebærer uddeling af en børnebog med et kulturelt stolthedstema og den kulturelle pride-bogdelingsguide. Interventionsdeltagere vælger og modtager en udviklingsmæssigt passende (baby, småbørn eller førskole) bog, der indeholder afroamerikanske, latino-, asiatiske eller forskellige kulturelle stolthedsperspektiver.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolbetingelsen involverer distribution af en standard ROR-bog og råd om bogdeling. Uddelte bøger er udviklingsmæssigt passende (baby, småbørn eller førskole).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders ændring i sprogudvikling
Tidsramme: Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i procentdelen af ​​børnedeltagere, der opnåede alle alderssvarende sprogudviklingsmilepæle
Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i social udvikling
Tidsramme: Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i procentdelen af ​​børnedeltagere, der opnåede alle alderssvarende sociale udviklingsmilepæle
Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i finmotorisk udvikling
Tidsramme: Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i procentdelen af ​​børnedeltagere, der opnåede alle alderssvarende milepæle for finmotorisk udvikling
Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i bruttomotorisk udvikling
Tidsramme: Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i procentdelen af ​​børnedeltagere, der opnåede alle alderssvarende milepæle for grovmotorisk udvikling
Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders ændring i familie-udbyderkommunikation
Tidsramme: Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3 måneders ændring i opfattelsen af ​​kvaliteten af ​​kommunikationen mellem familie og forsørger
Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i familie-leverandørens kulturelle forståelse
Tidsramme: Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i opfattelsen af ​​niveauet af kulturel forståelse mellem familie og forsørger
Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3-måneders ændring i familie-leverandørens kulturelle konkordans
Tidsramme: Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
3 måneders ændring i opfattelsen af ​​vigtigheden af ​​kulturel overensstemmelse mellem familie og forsørger
Baseline ved tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Opdateret status for brøndbørnbesøg
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
Opdateret status for brøndbørnbesøg ved 12 måneder
12 måneder efter studieoptagelse
Opdateret status for vaccination
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
Opdateret status for vaccination ved 12 måneder
12 måneder efter studieoptagelse
Akutmodtagelsesbesøg for ambulant-følsomme tilstande
Tidsramme: 12-måneders periode fra studieindskrivning til 12 måneder efter indskrivning
Antal akutmodtagelsesbesøg for ambulatoriefølsomme tilstande fra studieindskrivning til 12 måneder efter indskrivning
12-måneders periode fra studieindskrivning til 12 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashaunta T Anderson, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-17-139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

3
Abonner