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Rafforzamento dell'orgoglio culturale per la prontezza scolastica

18 novembre 2021 aggiornato da: Ashaunta Anderson, Children's Hospital Los Angeles

Rafforzamento dell'orgoglio culturale per la prontezza scolastica precoce: una prova quasi sperimentale

I bambini delle minoranze subiscono in modo sproporzionato pregiudizi razziali, che sono collegati all'insuccesso scolastico, allo stress tossico e alle disparità di salute. Al contrario, un tipo di socializzazione razziale chiamato rinforzo dell'orgoglio culturale è stato associato a risultati accademici, comportamentali e di salute mentale positivi. Un intervento clinico per aumentare l'orgoglio culturale può aiutare i genitori a favorire la resilienza nei loro figli piccoli contro gli effetti negativi del pregiudizio razziale. I ricercatori hanno valutato la misura in cui un programma standard di alfabetizzazione precoce basato sulla clinica (Reach Out and Read (ROR)) e un programma simile potenziato con contenuti di orgoglio culturale (Cultural Pride Reinforcement for Early School Readiness (CPR4ESR)) sono associati a un miglioramento culturale pratiche di rafforzamento dell'orgoglio, sviluppo del bambino, comunicazione con il fornitore di famiglia e utilizzo dell'assistenza sanitaria. Data l'elevata rappresentanza di bambini piccoli di colore nel campione, i ricercatori hanno ipotizzato risultati migliori tra coloro che hanno ricevuto il programma CPR4ESR adattato alla cultura rispetto a quelli che hanno ricevuto il programma ROR standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al fine di valutare la consegna da parte dei genitori di messaggi di orgoglio culturale, lo sviluppo del bambino e i risultati dei servizi sanitari, 106 genitori di bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni sono stati reclutati da due istituzioni sanitarie al servizio dei bambini nel sud della California. Questo studio ha utilizzato sia un gruppo di intervento (n=67) che un gruppo di controllo (n=39). Il reclutamento e l'intervento di base per questo studio si sono svolti lo stesso giorno, con un follow-up di 3 mesi condotto per telefono e una revisione post-arruolamento di 1 anno della cartella clinica del bambino. Solo un sottogruppo (n=14) ha partecipato alla revisione della cartella clinica. I dettagli della metodologia di studio sono forniti di seguito.

Reclutamento I genitori sono stati reclutati da due cliniche sanitarie comunitarie al servizio dei bambini nel sud della California. I partecipanti avevano almeno 18 anni, avevano un bambino di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, era di razza/etnia afroamericana, asiatica, latina o prospettiva culturale diversa e riferivano che la lingua principale era l'inglese o lo spagnolo. I potenziali partecipanti sono stati identificati dal personale di ricerca coordinatore delle cliniche sanitarie e dal team di pediatria clinica. Assistenti di ricerca (RA) dello studio conferiti con il personale medico per ogni squadra pediatrica per esaminare l'idoneità dei partecipanti. Il team pediatrico ha distribuito il volantino dello studio a quei genitori che hanno soddisfatto l'idoneità allo studio durante la loro visita programmata per bambini sani o malati. Inoltre, i volantini dello studio sono stati affissi presso la clinica. Il copione di reclutamento e il consenso informato hanno richiesto circa 10 minuti.

Assegnazione del trattamento di intervento I partecipanti che compongono il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati determinati designando tutti i genitori partecipanti con visite ambulatoriali nei giorni pari del mese al gruppo di intervento e tutti i genitori partecipanti con visite ambulatoriali nei giorni dispari del mese al gruppo di controllo.

Gruppo di intervento L'intervento prevede la distribuzione di un libro per bambini sul tema dell'orgoglio culturale, la guida alla condivisione di libri per genitori sull'orgoglio culturale e l'indagine di studio. I partecipanti all'intervento consentiti hanno selezionato e ricevuto un libro adatto allo sviluppo (neonati, bambini piccoli o prescolari) dalla RA che presentava prospettive di orgoglio culturale afroamericano, latinoamericano, asiatico o diverso. Tutti i libri selezionati per la distribuzione nel gruppo di intervento sono stati controllati attraverso un comitato consultivo della comunità. I libri dell'orgoglio culturale differiscono dai libri ROR standard distribuiti durante le visite in ufficio in quanto i libri ROR affrontano contenuti interattivi e di sviluppo legati all'età, ma non si concentrano o richiedono immagini e narrazioni specifiche che riflettono prospettive razziali, etniche o culturali nella loro contenuto. Ai genitori partecipanti è stato chiesto di completare il sondaggio di studio. L'indagine ha raccolto informazioni su dati demografici, socializzazione razziale (compreso il rafforzamento dell'orgoglio culturale), sviluppo del bambino e comunicazione con il fornitore della famiglia. Parti del sondaggio hanno utilizzato una scala Likert a 5 punti per valutare la misura in cui i genitori erano d'accordo o in disaccordo con ciascun elemento. Il sondaggio è stato somministrato tramite carta e matita durante l'intervento iniziale nella sala di ricerca designata dalla clinica. La RA è rimasta nella stanza con i partecipanti per rispondere a qualsiasi domanda che i partecipanti potessero avere durante il completamento del sondaggio. Il sondaggio è stato tradotto in spagnolo. L'intervento ha richiesto circa 30 minuti: 10 minuti per il reclutamento/informazioni sullo studio e il consenso, e 20 minuti per la distribuzione e la revisione del materiale librario e il sondaggio. La riservatezza dei dati raccolti per l'indagine è stata mantenuta attraverso l'uso di codici.

Gruppo di controllo La condizione di controllo prevede la distribuzione del libro ROR standard e dei consigli sulla condivisione di libri e il sondaggio di studio. I partecipanti autorizzati hanno ricevuto i consigli di lettura ROR standard e un libro ROR. Alcuni libri dell'elenco di libri ROR standard possono includere immagini che riflettono i partecipanti allo studio, ma senza un messaggio di orgoglio culturale diretto; pertanto, i libri selezionati dall'elenco dei libri per bambini ROR per questo studio sono stati esaminati e selezionati dal PI dello studio al fine di escludere qualsiasi libro ROR per la distribuzione che possa assomigliare a libri di orgoglio culturale. Al gruppo di confronto è stato chiesto di completare lo stesso sondaggio di studio del gruppo di intervento utilizzando il protocollo sopra descritto.

Indagine di follow-up a tre mesi Tre mesi dopo la data dell'intervento iniziale presso le cliniche con i partecipanti al gruppo di intervento e di controllo, le RA hanno condotto telefonate di follow-up ai partecipanti. Ai partecipanti è stato chiesto, via telefono, di completare lo stesso sondaggio di prima con 1 domanda aggiuntiva per valutare il feedback sull'esperienza di studio. Per il sondaggio di follow-up, i partecipanti hanno letto le domande per telefono (in inglese o spagnolo) e le loro risposte sono state documentate su un sondaggio cartaceo dalle RA. La riservatezza dei dati raccolti per l'indagine è stata mantenuta attraverso l'uso di codici. Il completamento del sondaggio di follow-up ha richiesto circa 10 minuti.

Revisione annuale della cartella clinica Nell'anno successivo all'arruolamento, il personale della clinica ha rivisto le cartelle cliniche dei bambini i cui genitori hanno partecipato allo studio e ha acconsentito alla revisione facoltativa della cartella clinica. Le revisioni dei grafici hanno identificato registrazioni successive per: numero e tipo di visite di bambini sani e malati, date delle visite ambulatoriali, stato dei vaccini al segno di 1 anno e, se documentato, visite di follow-up e diagnosi dal pronto soccorso. Durante il reclutamento iniziale e l'intervento presso l'ufficio, ai genitori consenzienti partecipanti è stato chiesto se davano il permesso alla clinica di accedere alle cartelle cliniche del loro bambino per l'uso nello studio. Ai genitori sono stati forniti fogli informativi HIPAA e un modulo di autorizzazione per il rilascio delle informazioni sanitarie protette del loro bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Genitore di almeno 1 bambino da 6 mesi a 5 anni
  • di lingua inglese o di lingua spagnola

Criteri di esclusione:

• N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento prevede la distribuzione di un libro per bambini sul tema dell'orgoglio culturale e della guida alla condivisione dei libri per i genitori dell'orgoglio culturale. I partecipanti all'intervento selezionano e ricevono un libro adatto allo sviluppo (neonato, bambino piccolo o scuola materna) che presenta prospettive di orgoglio culturale afroamericano, latinoamericano, asiatico o diverso.
Comparatore attivo: Controllo
La condizione di controllo prevede la distribuzione di un libro ROR standard e consigli per la condivisione di libri. I libri distribuiti sono appropriati per lo sviluppo (neonato, bambino o scuola materna).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di 3 mesi nello sviluppo del linguaggio
Lasso di tempo: Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Variazione su 3 mesi della percentuale di bambini partecipanti che hanno raggiunto tutte le pietre miliari dello sviluppo del linguaggio adeguate all'età
Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Cambiamento di 3 mesi nello sviluppo sociale
Lasso di tempo: Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Variazione su 3 mesi della percentuale di bambini partecipanti che hanno raggiunto tutte le pietre miliari dello sviluppo sociale adeguate all'età
Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Cambiamento di 3 mesi nello sviluppo motorio fine
Lasso di tempo: Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Variazione su 3 mesi della percentuale di bambini partecipanti che hanno raggiunto tutte le pietre miliari dello sviluppo motorio fine adeguate all'età
Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Variazione trimestrale dello sviluppo motorio lordo
Lasso di tempo: Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Variazione su 3 mesi della percentuale di bambini partecipanti che hanno raggiunto tutte le pietre miliari dello sviluppo motorio lordo appropriate all'età
Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica di 3 mesi nella comunicazione del fornitore di famiglia
Lasso di tempo: Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Cambiamento di 3 mesi nella percezione della qualità della comunicazione tra la famiglia e il fornitore
Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Cambiamento di 3 mesi nella comprensione culturale del fornitore di famiglia
Lasso di tempo: Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Cambiamento di 3 mesi nella percezione del livello di comprensione culturale tra la famiglia e il fornitore
Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Modifica di 3 mesi nella concordanza culturale del fornitore di famiglia
Lasso di tempo: Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Cambiamento di 3 mesi nella percezione dell'importanza della concordanza culturale tra la famiglia e il fornitore
Basale al momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'arruolamento
Stato aggiornato delle visite di bambini sani
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Stato aggiornato delle visite del bambino sano a 12 mesi
12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Stato aggiornato della vaccinazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Stato aggiornato della vaccinazione a 12 mesi
12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Visite in Pronto Soccorso per Ambulatorio-Sensibilità
Lasso di tempo: Periodo di tempo di 12 mesi dall'iscrizione allo studio a 12 mesi dopo l'iscrizione
Numero di visite al pronto soccorso per condizioni sensibili alla deambulazione dall'iscrizione allo studio a 12 mesi dopo l'arruolamento
Periodo di tempo di 12 mesi dall'iscrizione allo studio a 12 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashaunta T Anderson, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-17-139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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