救急部門における COvid-19 VA(X)Ccination の推進 - PROCOVAXED (PROCOVAXED)
調査の概要
詳細な説明
米国内の 15 の ED サイトでの研究者の予備調査では、ED の通常のケアの患者は、従来の (非 ED ユーザー) コミュニティを超えた特定のレビューを必要とする、特定のヘルスケア アクセスの障壁、ニーズ、およびワクチンに関する認識 (ワクチン躊躇) を持っていることが示されています。エンゲージメントテクニック。 これらの障壁、ニーズ、および認識に効果的に対処するメッセージについての洞察を得るために、調査員は 1 対 1 のインタビューを実施し、ED の通常のケア患者およびコミュニティ パートナーとのフォーカス グループ ミーティングを行います。
5 つのセーフティネット ED (ザッカーバーグ サンフランシスコ総合病院、トーマス ジェファーソン大学病院 [フィラデルフィア]、メソジスト病院 [フィラデルフィア]、ハーバービュー メディカル センター [シアトル]、デューク大学メディカル センター [ノースカロライナ州ダーラム]) で、調査員はクラスターを実施します。 PROCOVAXED プラットフォームの実装に関する無作為化比較試験。主な結果として、介入後の ED 調査における COVID-19 およびインフルエンザ ワクチンの受け入れ率。 仮説: ED における PROCOVAXED プラットフォームの実装は、ED 患者における COVID-19 ワクチンの受け入れの増加に関連します。
PROCOVAXED 実装試験への被験者のインデックス ED 訪問登録の 1 か月後、調査員は電子カルテのレビューと電話によるフォローアップ調査を実施して、COVID-19 ワクチンの ED 患者の摂取 (受領) を判断します。 仮説: ED における PROCOVAXED プラットフォームの実装は、ED 患者における COVID-19 ワクチンの摂取量の増加に関連します。
調査員は、5 つの大規模なセーフティ ネット病院 ED での PROCOVAXED プラットフォームの実装のクラスター無作為化対照試験 (RCT) を実施し、PROCOVAXED プラットフォームの実装が COVID の受け入れと取り込みの増加に関連するという 2 つの仮説をテストします。救急患者の通常の供給源における 19 のワクチン。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital Emergency Department
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco - Parnassus
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- Jefferson Torresdale Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
- Jefferson Methodist Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington-Harborview Emergency Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加している救急部門で治療を受けており、COVID-19 ワクチン (PROCOVAXED) をまだ受けていない成人 (18 歳以上) の患者
除外基準:
- 大外傷患者
- 別の病院、長期療養施設、老人ホームまたはホスピスから移送された患者、
- 酩酊状態、精神状態の変化、重病のために面接に参加できない患者
- 収監患者
- 精神病棟の患者
- COVID-19ワクチンを接種した患者
- COVID-19の急性疾患の疑いがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム: PROCOVAXED
ワクチン メッセージング プラットフォーム (チラシ、ビデオ、スクリプト化された対面メッセージング) で構成される Covid ワクチンの教育的介入
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Covid-19ワクチン教育情報を含むビデオとチラシ
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介入なし：非介入アーム: PROCOVAXED
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門における Covid-19 ワクチンの受け入れ: PROCOVAXED
時間枠：介入後 6 時間以内
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参加者の新型コロナウイルスワクチンの受け入れ状況は、「医師または医療従事者から接種を求められたら、今日救急外来で新型コロナウイルスワクチンの接種を受け入れますか?」という質問によって評価されました。 この質問に対する回答の選択肢は、「はい」、「いいえ」、「いいえ、ただし別の機会に取得することを検討するかもしれません」です。 この質問は、救急外来の訪問の最後に一度尋ねられます。 |
介入後 6 時間以内
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Covid-19 ワクチンの摂取: PROCOVAXED
時間枠：介入後 30 日以内
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登録後 30 日後の COVID-19 ワクチンの参加状況は、次の 3 つの方法のいずれかでワクチンの受領を確認することによって評価されます。
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介入後 30 日以内
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert Rodriguez, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-34004
- R01AI166967-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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