Promoción de la Ccinación de VA(X)COvid-19 en Urgencias - PROCOVAXED (PROCOVAXED)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo de investigación preliminar del investigador en 15 sitios de urgencias en los EE. UU. indica que los pacientes de la fuente habitual de atención de urgencias tienen barreras de acceso a la atención médica, necesidades y percepciones particulares sobre las vacunas (vacilación de vacunas) que requieren una revisión específica más allá de la comunidad tradicional (no usuarios de urgencias). técnicas de compromiso. Para obtener información sobre los mensajes que abordan de manera efectiva estas barreras, necesidades y percepciones, los investigadores realizarán entrevistas individuales y reuniones de grupos focales con los pacientes de la fuente habitual de atención de urgencias y los socios de la comunidad.
En cinco ED de la red de seguridad (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Filadelfia], Methodist Hospital [Filadelfia], Harborview Medical Center [Seattle] y Duke University Medical Center [Durham, NC], los investigadores llevarán a cabo un grupo de Ensayo aleatorizado y controlado de implementación de plataformas PROCOVAXED, con tasas de aceptación de vacunas contra la influenza y COVID-19 en encuestas de urgencias posteriores a la intervención como resultados primarios. Hipótesis: La implementación de las plataformas PROCOVAXED en los SU se asociará con una mayor aceptación de las vacunas contra la COVID-19 en pacientes con SU.
Un mes después de la inscripción en la visita índice al SU de los sujetos en nuestro ensayo de implementación de PROCOVAXED, los investigadores realizarán una revisión del historial médico electrónico y encuestas telefónicas de seguimiento para determinar la aceptación (recepción) de las vacunas contra la COVID-19 por parte de los pacientes del SU. Hipótesis: La implementación de plataformas PROCOVAXED en los SU se asociará con una mayor aceptación de la vacuna COVID-19 en pacientes con SU.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado (RCT) aleatorizado por grupos de la implementación de nuestras plataformas PROCOVAXED en 5 SU de hospitales de red de seguridad de alto volumen, probando dos hipótesis de que la implementación de las plataformas PROCOVAXED se asociará con una mayor aceptación y aceptación de COVID- 19 vacunas en SU Fuente Habitual de Atención Pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital Emergency Department
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco - Parnassus
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Jefferson Methodist Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington-Harborview Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años) que estén recibiendo atención en los Servicios de Emergencia participantes y que aún no hayan recibido una vacuna contra el COVID-19 (PROCOVAXED)
Criterio de exclusión:
- pacientes con traumatismos mayores
- pacientes transferidos de otro hospital, centro de cuidados crónicos, hogar de ancianos u hospicio,
- Pacientes incapaces de participar en una entrevista debido a intoxicación, estado mental alterado o enfermedad crítica.
- pacientes encarcelados
- pacientes en espera psiquiátrica
- pacientes que han recibido una vacuna COVID-19
- bajo sospecha de enfermedad aguda por COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención: PROCOVAXED
Intervención educativa sobre la vacuna contra el covid que consta de plataformas de mensajería sobre vacunas (folletos, videos, mensajes cara a cara con guión)
|
videos y folletos que contienen información educativa sobre la vacuna Covid-19
|
|
Sin intervención: Brazo no intervencionista: PROCOVAXED
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación de la vacuna Covid-19 en urgencias: PROCOVAXED
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas posteriores a la intervención
|
La aceptación de la vacuna COVID-19 por parte de los participantes se evalúa mediante la pregunta "¿Aceptaría hoy la vacuna COVID-19 en el departamento de emergencias si su médico o proveedor le pidiera que la aplicara?" Las opciones de respuesta para esta pregunta son "Sí", "No" y "No, pero podría considerar responderla en otro momento". Esta pregunta se hará una vez al final de la visita al Departamento de Emergencias. |
Dentro de las 6 horas posteriores a la intervención
|
|
Adopción de la vacuna Covid-19: PROCOVAXED
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la intervención
|
La aceptación de la participación de la vacuna COVID-19 30 días después de la inscripción se evalúa mediante la confirmación de recepción de la vacuna de una de tres maneras:
|
Dentro de los 30 días posteriores a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Infecciones por coronaviridae
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- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Emergencias
Otros números de identificación del estudio
- 21-34004
- R01AI166967-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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