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PROmozione di COvid-19 VA(X)Ccinazione in Pronto Soccorso - PROCOVAXED (PROCOVAXED)

22 novembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo di questa ricerca è aumentare l'accettazione e l'assorbimento del vaccino COVID-19 nelle popolazioni vulnerabili il cui accesso primario (e spesso unico) all'assistenza sanitaria avviene nei reparti di emergenza (ED Usual Source of Care Patients). Verso questo obiettivo, gli investigatori condurranno interviste individuali e focus group con ED Usual Source of Care Patients e partner della comunità e produrranno piattaforme informative di messaggistica affidabili (PROmotion of COvid-19 VA(X)ccination in the Emergency Department - PROCOVAXED) che affronterà gli ostacoli alla vaccinazione COVID-19, in particolare l'esitazione del vaccino. I ricercatori condurranno quindi uno studio controllato e randomizzato a grappolo delle piattaforme PROCOVAXED in sei ED per determinare se la loro implementazione è associata a una maggiore accettazione e assorbimento del vaccino COVID-19 nei pazienti con la solita fonte di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca di lavoro preliminare dell'investigatore presso 15 siti di ED negli Stati Uniti indica che i pazienti con ED Usual Source of Care hanno particolari barriere, esigenze e percezioni di accesso all'assistenza sanitaria sui vaccini (esitazione vaccinale) che richiedono una revisione specifica al di là della comunità tradizionale (non di utenti ED) tecniche di coinvolgimento Per ottenere informazioni sulla messaggistica che affronta efficacemente queste barriere, bisogni e percezioni, gli investigatori condurranno interviste individuali e incontri di focus group con la fonte abituale di cura dei pazienti ED e i partner della comunità.

In cinque ED della rete di sicurezza (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia], Methodist Hospital [Philadelphia], Harborview Medical Center [Seattle] e Duke University Medical Center [Durham, NC], gli investigatori condurranno un cluster- studio randomizzato e controllato sull'implementazione delle piattaforme PROCOVAXED, con i tassi di accettazione del vaccino COVID-19 e antinfluenzale nei sondaggi post-intervento sul pronto soccorso come risultati primari. Ipotesi: l'implementazione delle piattaforme PROCOVAXED nei PS sarà associata a una maggiore accettazione dei vaccini COVID-19 nei pazienti con DE.

Un mese dopo l'iscrizione alla visita di DE dell'indice dei soggetti nel nostro studio di implementazione PROCOVAXED, gli investigatori condurranno la revisione delle cartelle cliniche elettroniche e sondaggi di follow-up telefonico per determinare l'assorbimento (ricezione) dei pazienti ED dei vaccini COVID-19. Ipotesi: l'implementazione delle piattaforme PROCOVAXED nei PS sarà associata a una maggiore diffusione del vaccino COVID-19 nei pazienti con DE.

I ricercatori condurranno uno studio randomizzato controllato (RCT) a grappolo sull'implementazione delle nostre piattaforme PROCOVAXED in 5 ED ospedalieri ad alto volume con rete di sicurezza, testando due ipotesi secondo cui l'implementazione delle piattaforme PROCOVAXED sarà associata a una maggiore accettazione e diffusione di COVID- 19 vaccini in PS Fonte abituale di pazienti assistiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

541

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco - Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni di età) che ricevono cure presso i Pronto Soccorso partecipanti e non hanno ancora ricevuto un vaccino COVID-19 (PROCOVAXED)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con trauma maggiore
  • pazienti trasferiti da un altro ospedale, struttura di cura cronica, casa di cura o hospice,
  • pazienti impossibilitati a partecipare a un colloquio a causa di intossicazione, stato mentale alterato o malattia critica
  • pazienti incarcerati
  • pazienti in ricovero psichiatrico
  • pazienti che hanno ricevuto un vaccino COVID-19
  • sospettato di malattia acuta da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento: PROCOVAXED
Intervento educativo sul vaccino Covid costituito da piattaforme di messaggistica sui vaccini (volantini, video, messaggi faccia a faccia con script)
Altro: Materiale didattico sul vaccino Covid-19
video e volantini contenenti informazioni educative sul vaccino Covid-19
Nessun intervento: Braccio non interventistico: PROCOVAXED
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del vaccino Covid-19 in Pronto Soccorso: PROCOVAXED
Lasso di tempo: Entro 6 ore dall'intervento

Accettazione del vaccino anti-COVID-19 da parte dei partecipanti valutata dalla domanda "Accetteresti il ​​vaccino anti-COVID-19 oggi al pronto soccorso se il tuo medico o fornitore ti chiedesse di farlo?" Le opzioni di risposta a questa domanda sono "Sì", "No" e "No, ma potrei prendere in considerazione l'idea di riceverla in un altro momento".

Questa domanda verrà posta una volta al termine della visita al Pronto Soccorso.
Entro 6 ore dall'intervento
Assorbimento del vaccino Covid-19: PROCOVAXED
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento

Partecipazione al vaccino COVID-19 30 giorni dopo l'iscrizione valutata mediante conferma di ricezione del vaccino in uno dei 3 modi:

  1. Ricevuta al pronto soccorso durante la visita di indice (arruolamento).
  2. Revisione della cartella clinica elettronica 30 giorni dopo la visita indice
  3. Telefonata di follow-up al partecipante tra 28 e 30 giorni: chiediamo ai pazienti se hanno ricevuto un vaccino COVID-19 dopo la loro visita al pronto soccorso indice.
Entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-34004
  • R01AI166967-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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