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PROmoção de Vacinação VA(X)COvid-19 no Pronto Socorro - PROCOVAXED (PROCOVAXED)

22 de novembro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo desta pesquisa é aumentar a aceitação e absorção da vacina COVID-19 em populações vulneráveis ​​cujo acesso primário (e muitas vezes apenas) aos cuidados de saúde ocorre em departamentos de emergência (ED Usual Source of Care Patients). Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão entrevistas individuais e grupos focais com os pacientes de atendimento habitual de emergência e parceiros da comunidade e produzirão plataformas informativas de mensagens confiáveis ​​(PROmoção de vacina VA(X) para COvid-19 no departamento de emergência - PROCOVAXED) que abordará as barreiras à vacinação contra a COVID-19, especialmente a hesitação vacinal. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado e controlado por cluster das plataformas PROCOVAXED em seis DEs para determinar se sua implementação está associada a uma maior aceitação e absorção da vacina COVID-19 em pacientes de atendimento de emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa de trabalho preliminar do investigador em 15 centros de emergência nos Estados Unidos indica que os pacientes de ED têm barreiras, necessidades e percepções específicas de acesso a cuidados de saúde sobre vacinas (hesitação da vacina) que exigem uma revisão específica além da comunidade tradicional (não usuários de DE). técnicas de engajamento. Para obter informações sobre as mensagens que efetivamente abordam essas barreiras, necessidades e percepções, os investigadores conduzirão entrevistas individuais e reuniões de grupos focais com pacientes de atendimento de emergência e parceiros da comunidade.

Em cinco DEs da rede de segurança (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia], Methodist Hospital [Philadelphia], Harborview Medical Center [Seattle] e Duke University Medical Center [Durham, NC], os investigadores conduzirão um agrupamento ensaio randomizado e controlado de implementação de plataformas PROCOVAXED, com taxas de aceitação de vacinas contra COVID-19 e influenza em pesquisas de DE pós-intervenção como resultados primários. Hipótese: A implementação de plataformas PROCOVAXED em DEs estará associada ao aumento da aceitação das vacinas COVID-19 em pacientes de DE.

Um mês após a inscrição da consulta de DE dos indivíduos em nosso estudo de implementação do PROCOVAXED, os investigadores conduzirão a revisão eletrônica dos registros de saúde e pesquisas de acompanhamento por telefone para determinar a aceitação (recebimento) do paciente de DE das vacinas COVID-19. Hipótese: A implementação de plataformas PROCOVAXED em DEs estará associada a uma maior absorção da vacina COVID-19 em pacientes de DE.

Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado e controlado (ECR) de implementação de nossas plataformas PROCOVAXED em 5 DEs hospitalares de rede de segurança de alto volume, testando duas hipóteses de que a implementação de plataformas PROCOVAXED estará associada ao aumento da aceitação e absorção de COVID- 19 vacinas em ED Fonte Usual de Cuidados Doentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

541

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco - Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos de idade) que estão recebendo atendimento nos Departamentos de Emergência participantes e ainda não receberam a vacina COVID-19 (PROCOVAXED)

Critério de exclusão:

  • pacientes com trauma grave
  • pacientes transferidos de outro hospital, centro de cuidados crônicos, casa de repouso ou hospício,
  • pacientes incapazes de participar de uma entrevista por causa de intoxicação, estado mental alterado ou doença crítica
  • pacientes encarcerados
  • pacientes em internações psiquiátricas
  • pacientes que receberam uma vacina COVID-19
  • sob suspeita de doença aguda por COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção: PROCOVAXED
Intervenção educacional sobre a vacina contra a Covid, consistindo em plataformas de mensagens sobre vacinas (folhetos, vídeos, mensagens presenciais com script)
vídeos e folhetos contendo informações educativas sobre a vacina Covid-19
Sem intervenção: Braço não intervencionista: PROCOVAXED
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação da vacina Covid-19 no pronto-socorro: PROCOVAXED
Prazo: Dentro de 6 horas após a intervenção

A aceitação da vacina contra a COVID-19 pelos participantes foi avaliada pela pergunta "Você aceitaria a vacina contra a COVID-19 no pronto-socorro hoje se o seu médico ou provedor lhe pedisse para tomá-la?" As opções de resposta para esta pergunta são “Sim”, “Não” e “Não, mas posso considerar fazê-la em outro momento”.

Esta pergunta será feita uma vez no final da visita ao Departamento de Emergência.

Dentro de 6 horas após a intervenção
Aceitação da vacina Covid-19: PROCOVAXED
Prazo: Dentro de 30 dias após a intervenção

A aceitação da vacina contra a COVID-19 pela participação 30 dias após a inscrição é avaliada pela confirmação do recebimento da vacina de uma das 3 formas:

  1. Recebimento no pronto-socorro durante visita índice (inscrição)
  2. Revisão do prontuário eletrônico 30 dias após a visita ao índice
  3. Telefonema de acompanhamento para o participante em 28 a 30 dias - Estamos perguntando aos pacientes se eles receberam uma vacina contra a COVID-19 desde a visita ao departamento de emergência índice.
Dentro de 30 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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