- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05142332
PROmoção de Vacinação VA(X)COvid-19 no Pronto Socorro - PROCOVAXED (PROCOVAXED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa de trabalho preliminar do investigador em 15 centros de emergência nos Estados Unidos indica que os pacientes de ED têm barreiras, necessidades e percepções específicas de acesso a cuidados de saúde sobre vacinas (hesitação da vacina) que exigem uma revisão específica além da comunidade tradicional (não usuários de DE). técnicas de engajamento. Para obter informações sobre as mensagens que efetivamente abordam essas barreiras, necessidades e percepções, os investigadores conduzirão entrevistas individuais e reuniões de grupos focais com pacientes de atendimento de emergência e parceiros da comunidade.
Em cinco DEs da rede de segurança (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia], Methodist Hospital [Philadelphia], Harborview Medical Center [Seattle] e Duke University Medical Center [Durham, NC], os investigadores conduzirão um agrupamento ensaio randomizado e controlado de implementação de plataformas PROCOVAXED, com taxas de aceitação de vacinas contra COVID-19 e influenza em pesquisas de DE pós-intervenção como resultados primários. Hipótese: A implementação de plataformas PROCOVAXED em DEs estará associada ao aumento da aceitação das vacinas COVID-19 em pacientes de DE.
Um mês após a inscrição da consulta de DE dos indivíduos em nosso estudo de implementação do PROCOVAXED, os investigadores conduzirão a revisão eletrônica dos registros de saúde e pesquisas de acompanhamento por telefone para determinar a aceitação (recebimento) do paciente de DE das vacinas COVID-19. Hipótese: A implementação de plataformas PROCOVAXED em DEs estará associada a uma maior absorção da vacina COVID-19 em pacientes de DE.
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado e controlado (ECR) de implementação de nossas plataformas PROCOVAXED em 5 DEs hospitalares de rede de segurança de alto volume, testando duas hipóteses de que a implementação de plataformas PROCOVAXED estará associada ao aumento da aceitação e absorção de COVID- 19 vacinas em ED Fonte Usual de Cuidados Doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital Emergency Department
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco - Parnassus
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Jefferson Methodist Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington-Harborview Emergency Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos de idade) que estão recebendo atendimento nos Departamentos de Emergência participantes e ainda não receberam a vacina COVID-19 (PROCOVAXED)
Critério de exclusão:
- pacientes com trauma grave
- pacientes transferidos de outro hospital, centro de cuidados crônicos, casa de repouso ou hospício,
- pacientes incapazes de participar de uma entrevista por causa de intoxicação, estado mental alterado ou doença crítica
- pacientes encarcerados
- pacientes em internações psiquiátricas
- pacientes que receberam uma vacina COVID-19
- sob suspeita de doença aguda por COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção: PROCOVAXED
Intervenção educacional sobre a vacina contra a Covid, consistindo em plataformas de mensagens sobre vacinas (folhetos, vídeos, mensagens presenciais com script)
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vídeos e folhetos contendo informações educativas sobre a vacina Covid-19
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Sem intervenção: Braço não intervencionista: PROCOVAXED
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da vacina Covid-19 no pronto-socorro: PROCOVAXED
Prazo: Dentro de 6 horas após a intervenção
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A aceitação da vacina contra a COVID-19 pelos participantes foi avaliada pela pergunta "Você aceitaria a vacina contra a COVID-19 no pronto-socorro hoje se o seu médico ou provedor lhe pedisse para tomá-la?" As opções de resposta para esta pergunta são “Sim”, “Não” e “Não, mas posso considerar fazê-la em outro momento”. Esta pergunta será feita uma vez no final da visita ao Departamento de Emergência. |
Dentro de 6 horas após a intervenção
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Aceitação da vacina Covid-19: PROCOVAXED
Prazo: Dentro de 30 dias após a intervenção
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A aceitação da vacina contra a COVID-19 pela participação 30 dias após a inscrição é avaliada pela confirmação do recebimento da vacina de uma das 3 formas:
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Dentro de 30 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-34004
- R01AI166967-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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